Minoxidil Biorga 2% laboratorios Bailleul Soluz Cutanea 3 Frascos

NOMBRE
MINOXIDIL BIORGA 2%, SOLUCIÓN CUTÁNEA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Preparaciones dermatológicas.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Minoxidil.

EXCIPIENTES
Propilenglicol; etanol 96%; agua purificada.

INDICACIONES
La solución cutánea de minoxidil al 2% está indicada para el tratamiento de la alopecia; especialmente indicado en hombres que sufren caída o debilitamiento del cabello en la parte superior de la cabeza y en mujeres que presentan un debilitamiento generalizado del cabello; indicado en adultos de edades comprendidas entre 18 y 65 años.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados; La solución cutánea al 2% no está indicada en casos de alopecia areata (pérdida de cabello repentina o inexplicable) o alopecia cicatricial (asociada a piel con características cicatriciales, como quemadura o úlcera). Además, el medicamento no debe utilizarse si la caída del cabello está asociada con el embarazo, el parto o con patologías graves, como disfunción tiroidea, lupus, pérdida de cabello asociada con la inflamación del cuero cabelludo u otras patologías.

DOSIS
La dosis de 1 ml de solución cutánea al 2% debe aplicarse en el cuero cabelludo dos veces al día (una por la mañana y otra por la noche). Esta dosis debe administrarse independientemente del tamaño de la zona afectada. La dosis diaria total no debe exceder los 2 ml. Población pediátrica y población anciana: no se recomienda menores de 18 años y mayores de 65 años ante la falta de datos sobre seguridad y eficacia. Forma de administración: sólo para uso externo. La solución cutánea al 2% debe aplicarse según las instrucciones y únicamente sobre el cuero cabelludo.La solución cutánea al 2% sólo debe aplicarse sobre el cabello y cuero cabelludo secos. Después de aplicar la solución para la piel, lávese bien las manos. Puede ser necesario aplicar el producto dos veces al día durante cuatro o más meses. En cualquier caso, valorar la oportunidad de interrumpir el tratamiento si no se observan resultados en un plazo de 4 meses. Si se observa crecimiento del cabello, se debe continuar la aplicación de la solución cutánea al 2% dos veces al día para mantener sus efectos. Después de la interrupción del tratamiento tópico con minoxidil, ocasionalmente se ha informado cese del crecimiento del cabello y retorno a la apariencia anterior dentro de los 3 a 4 meses posteriores a la interrupción del tratamiento.

ALMACENAMIENTO
Producto inflamable; proteger del calor; Mantenga el envase bien cerrado.

ADVERTENCIAS
Los pacientes con enfermedades cardiovasculares conocidas o arritmia cardíaca deben consultar a un médico antes de usar el medicamento. La solución para la piel no está indicada si no se está familiarizado con la caída del cabello, la caída del cabello repentina y/o en parches, la caída del cabello debido al parto o cuando se desconoce la causa de la caída del cabello. La solución para la piel debe aplicarse únicamente en una piel normal y sana. cuero cabelludo. No lo use si su cuero cabelludo está enrojecido, inflamado, irritado o doloroso o si usa otros medicamentos para aplicar en el cuero cabelludo. Algunos excipientes en la solución para la piel pueden causar ardor e irritación. En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, piel erosionada y mucosas), se debe lavar la zona con abundante agua fresca del grifo. Debes evitar inhalar el spray. No lo tragues. El paciente debe dejar de usar el medicamento si experimenta hipotensión o dolor en el pecho, taquicardia, desmayos o mareos, aumento repentino de peso, hinchazón de las manos o los pies y enrojecimiento o irritación persistente del cuero cabelludo. Algunos pacientes han experimentado cambios en el color y/o textura del cabello con el uso de la solución para la piel. Población pediátrica: La ingestión accidental puede causar eventos adversos cardíacos graves.

INTERACCIONES
Los estudios de interacción farmacocinética realizados en humanos han revelado que la absorción percutánea de minoxidil aumenta con la tretinoína y la antralina como consecuencia de la mayor permeabilidad del estrato córneo; El dipropionato de betametasona aumenta la concentración de minoxidil en los tejidos locales y reduce su absorción sistémica.

EFECTOS SECUNDARIOS
La frecuencia de reacciones adversas a la solución de minoxidil para uso tópico se define según la siguiente convención: muy frecuentes (>= 1/10), frecuentes (>= 1/100, < 1/10), poco frecuentes (>= 1/1.000 , < 1/100), raro (>= 1/10.000, <1/1.000), muy raro (< 1/10.000), frecuencia no conocida. Los siguientes eventos adversos se asociaron con el uso de soluciones a base de minoxidil (2% y 5% asociado) en sujetos de ambos sexos, con una incidencia mayor al 1% y mayor que en ensayos clínicos controlados con placebo. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: reacciones alérgicas, incluido angioedema. Desórdenes psiquiátricos. Comunes: depresión. Trastornos del sistema nervioso. Muy común: dolor de cabeza. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuentes: disnea. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuentes: prurito, hipertricosis, erupción cutánea, erupción acneiforme, dermatitis, trastorno inflamatorio de la piel. Patologías del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo. Frecuentes: dolor musculoesquelético. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Frecuentes: edema periférico. Varios. Común: dolor. Los siguientes eventos adversos se han asociado con el uso de soluciones tópicas de minoxidil durante el período poscomercialización. Trastornos del sistema nervioso Raros: dolor de cabeza. Enfermedades cardiovasculares. Raros: palpitaciones, aumento del ritmo cardíaco, dolor en el pecho; muy raro: hipotensión. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: piel seca, exfoliación de la piel, erupción cutánea, caída temporal del cabello, hipertricosis, cambios en la textura del cabello, cambios en el color del cabello; raro: dermatitis de contacto. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Poco frecuentes: prurito en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación; raro: eritema en el sitio de aplicación. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Hasta la fecha no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han revelado un riesgo para el feto a niveles de exposición muy altos en comparación con los previstos para la exposición humana. En los seres humanos, el riesgo de daño fetal es posible, aunque remoto. El minoxidil absorbido sistémicamente se excreta en la leche materna. El minoxidil tópico debe usarse durante el embarazo o la lactancia sólo si el beneficio para la madre supera los riesgos para el feto o el bebé.