Buscopan 30 Cpr Riv 10mg

NOMBRE
COMPRIMIDOS/SUPOSITORIOS RECUBIERTOS DE BUSCOPAN

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Alcaloides semisintéticos de solanáceas, compuestos de amonio cuaternario.

PRINCIPIOS ACTIVOS
N-butilbromuro de hioscina 10 mg.

EXCIPIENTES
Núcleo: hidrogenofosfato de calcio, almidón de maíz, almidón soluble, sílice coloidal anhidra, ácido tartárico, ácido esteárico. Recubrimiento: povidona, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, cera de carnauba, cera blanca. Supositorios: glicéridos sólidos semisintéticos.

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de manifestaciones espasmódicas-dolorosas del tracto gastrointestinal y genitourinario.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a uno de los excipientes; glaucoma de ángulo agudo; hipertrofia prostática u otras causas de retención urinaria; estenosis pilórica y otras afecciones que estenosis del tracto gastrointestinal; íleo paralítico, colitis ulcerosa, megacolon; esofagitis por reflujo; atonía intestinal en ancianos y sujetos debilitados, miastenia gravis; niños menores de 6 años. En caso de condiciones hereditarias raras de incompatibilidad con uno de los excipientes, el uso del medicamento está contraindicado.

DOSIS
Se recomiendan las siguientes dosis para adultos y niños mayores de 14 años. Comprimidos recubiertos: 1-2 comprimidos recubiertos 3 veces al día. Supositorios: 1 supositorio 3 veces al día. Las dosis únicas pueden aumentarse según criterio médico. En pediatría, los niños de entre 6 y 14 años deben seguir al pie de la letra la prescripción médica. Forma de administración: los comprimidos deben tomarse enteros con una cantidad adecuada de agua. El medicamento no debe tomarse diariamente de forma regular ni durante períodos prolongados sin investigar la causa del dolor abdominal.

ALMACENAMIENTO
Comprimidos recubiertos: este medicamento no requiere condiciones particulares de conservación. Supositorios: No conservar a temperatura superior a 30 grados C.

ADVERTENCIAS
En presencia de dolor abdominal intenso cuya causa se desconoce, que persiste o empeora, o que se presenta junto con otros síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, cambios en las deposiciones, sensibilidad abdominal, disminución de la presión arterial, desmayos o sangre. en las heces, debe comunicarse con su médico inmediatamente. Los anticolinérgicos deben usarse con precaución en ancianos, en pacientes con trastornos del sistema nervioso autónomo, en taquiarritmias cardíacas, en hipertensión arterial, en insuficiencia cardíaca congestiva, en hipertiroidismo y en pacientes con enfermedades hepáticas y renales. Debido al riesgo potencial de complicaciones relacionadas con un efecto anticolinérgico excesivo, se debe tener precaución en pacientes con glaucoma de ángulo agudo, así como en pacientes susceptibles a estasis intestinal y urinaria y en aquellos propensos a taquiarritmias. Los anticolinérgicos pueden prolongar el tiempo de vaciado gástrico y provocar estasis antral. Debido a la posibilidad de que los anticolinérgicos reduzcan la sudoración, el medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con pirexia. El tratamiento con dosis altas no debe interrumpirse bruscamente. Los efectos secundarios menores se pueden controlar reduciendo adecuadamente la dosis; la aparición de manifestaciones secundarias importantes requiere la interrupción del tratamiento. Un comprimido recubierto de 10 mg contiene 41,2 mg de sacarosa equivalente a 247,2 mg por dosis diaria máxima recomendada. Por lo tanto, los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

INTERACCIONES
El efecto anticolinérgico de fármacos como los antidepresivos tri y tetracíclicos, fenotiazinas, butirofenonas, antihistamínicos, antipsicóticos, quinidina, amantadina, diisopiramida y otros anticolinérgicos (por ejemplo, tiotropio, ipratropio y compuestos similares a la atropina) pueden verse potenciados por el fármaco. El tratamiento concomitante con antagonistas de la dopamina, como la metoclopramida, puede provocar una reducción del efecto de ambos fármacos en el tracto gastrointestinal. La taquicardia inducida por fármacos beta-adrenérgicos puede verse acentuada por el fármaco. No beba alcohol durante la terapia. Debido a que los antiácidos pueden reducir la absorción intestinal de los anticolinérgicos, estos medicamentos no deben administrarse simultáneamente.

EFECTOS SECUNDARIOS
Muchos de los efectos secundarios enumerados pueden atribuirse a las propiedades anticolinérgicas del fármaco. Los efectos anticolinérgicos secundarios del medicamento son generalmente leves y autolimitados. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia poco común: reacciones cutáneas, urticaria, picazón; frecuencia no conocida: shock anafiláctico, reacciones anafilácticas, disnea, erupción cutánea, eritema y otras manifestaciones de hipersensibilidad. Estas reacciones adversas se han observado en la experiencia poscomercialización. Con una probabilidad del 95%, la categoría de frecuencia no es mayor que poco común (3/1368), pero podría ser menor. No es posible realizar una estimación precisa de la frecuencia ya que estas reacciones adversas no ocurrieron en 1368 pacientes en los ensayos clínicos. Enfermedades cardíacas. Frecuencia poco frecuente: taquicardia. Desórdenes gastrointestinales. Frecuencia poco común: boca seca. También se observó estreñimiento. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuencia poco frecuente: alteraciones de la sudoración. Trastornos renales y urinarios. Rara frecuencia: retención urinaria. >>También se han observado los siguientes efectos secundarios. Trastornos oculares: midriasis, trastornos de la acomodación, aumento del tono ocular. Trastornos del sistema nervioso: somnolencia. Dosis altas pueden provocar signos de estimulación central y signos más graves de interferencia con el sistema nervioso, el estado de conciencia y la función cardiorrespiratoria. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Se dispone de datos limitados sobre el uso de N-butilbromuro de hioscina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos de toxicidad reproductiva. No hay información suficiente sobre la excreción del fármaco y sus metabolitos en la leche humana. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia. No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la fertilidad humana.