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Efferalgan med Paracetamol 16 Comprimidos Efervescentes 500 mg
GENERAL PHARMA SOLUTIONS
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044695017
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Disponible
NOMBRE
EFFERALGAN 500 mg comprimidos efervescentes
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Analgésicos y antipiréticos.
PRINCIPIOS ACTIVOS< /b>
Paracetamol 500 mg.
EXCIPIENTES
Ácido cítrico, carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, sorbitol, sacarinato de sodio, docusato de sodio, povidona, benzoato de sodio.< br>
INDICACIONES
Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y afecciones febriles en adultos y niños. Tratamiento sintomático del dolor artrítico.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al paracetamol o clorhidrato de propacetamol (precursor del paracetamol) o a alguno de los excipientes.
DOSIFICACIÓN
Uso oral. Disuelva la tableta completamente en un vaso de agua. El medicamento está reservado para adultos y niños que pesen más de 13 kg (aproximadamente 2 años). En niños se deben respetar las pautas posológicas basadas en el peso corporal y por tanto es necesario elegir la formulación adecuada. La correspondencia entre edad y peso es sólo indicativa. Niños con un peso corporal entre 13 kg y 20 kg (edad entre 2 y 7 años aproximadamente): medio comprimido en cada administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder 3 medios comprimidos al día. para niños que pesen menos de 15 kg y 4 medios comprimidos al día para niños que pesen 15 kg o más. Niños que pesan entre 21 kg y 25 kg (con edades comprendidas entre 6 y 10 años aproximadamente): medio comprimido en cada administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder 5 medios comprimidos al día para niños que pesen entre 21 y 25 kg menos de 25 kg y 6 medios comprimidos al día para niños que pesen 25 kg o más. Niños con un peso corporal comprendido entre 26 kg y 40 kg (con edades comprendidas entre 8 y 13 años aproximadamente): 1 comprimido por administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder los 4 comprimidos al día. Adolescentes con un peso corporal entre 41 kg y 50 kg (edad entre 12 y 15 años aproximadamente): 1 comprimido por administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 4 horas sin exceder los 6 comprimidos al día. Adultos y adolescentes que pesen más de 50 kg (aproximadamente 15 años o más): la dosis unitaria habitual es de un comprimido por administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 4 horas. No se deben superar los 3 g de paracetamol al día, es decir, 6 comprimidos al día, respetando un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones. Adultos: en caso de dolor más intenso se pueden tomar dos comprimidos a la vez un máximo de 3 veces al día (3 g de paracetamol), respetando siempre un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones. Frecuencia de administración: las administraciones periódicas evitan fluctuaciones en los niveles de dolor o fiebre. En niños el intervalo entre administraciones debe ser regular, tanto de día como de noche, siendo preferentemente de al menos 6 horas. En adultos y adolescentes siempre se debe respetar un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones. Insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas. No exceder los 3 g de paracetamol al día, es decir, 6 comprimidos. En adultos y adolescentes que pesen más de 40 kg, la dosis total de paracetamol no debe exceder los 3 g/día.
CONSERVACIÓN
Este medicamento no requiere condiciones particulares de conservación. .
ADVERTENCIAS
El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh > 9), insuficiencia hepática aguda. hepatitis, en tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. No administrar durante tratamientos crónicos con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto. El paracetamol debe administrarse con precaución en sujetos con insuficiencia renal (Clcr <= 30 ml/min). Utilizar con precaución en caso de alcoholismo crónico, ingesta excesiva de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas hepáticas de glutatión), deshidratación, hipovolemia. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro fármaco, comprobar que no contiene el mismo principio activo, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas se pueden producir reacciones adversas graves. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar enfermedades hepáticas de alto riesgo y alteraciones, incluso graves, del riñón y de la sangre. En caso de uso prolongado es aconsejable controlar la función hepática y renal y el hemograma. En caso de reacciones alérgicas se debe suspender la administración. Este medicamento contiene 412,4 mg de sodio (igual a 18 mEq) por comprimido. Debe tenerse en cuenta para la administración en pacientes con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio. También contiene sorbitol: utilizar con precaución en pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa.
INTERACCIONES
El paracetamol puede aumentar la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios no deseados si se administra simultáneamente con otros medicamentos La administración de paracetamol puede interferir con la determinación del ácido úrico (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la del azúcar en sangre (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa). Durante el tratamiento con anticoagulantes orales es aconsejable reducir las dosis. Fármacos inductores de monooxigenasa: utilizar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital). , carbamazepina). Fenitoína: la administración concomitante de fenitoína puede provocar una disminución de la eficacia del paracetamol y un mayor riesgo de hepatotoxicidad. Los pacientes en tratamiento con fenitoína deben evitar tomar dosis altas y/o crónicas de paracetamol. Los pacientes deben ser monitorizados para detectar evidencia de hepatotoxicidad. Probenecid: provoca al menos una reducción del doble en el aclaramiento de paracetamol mediante la inhibición de su conjugación con ácido glucurónico. Se debe considerar una reducción de la dosis de paracetamol si se administra simultáneamente con probenecid. Salicilamida: puede prolongar la vida media de eliminación (t1/2) del paracetamol.
EFECTOS NO DESEADOS
Se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad, incluidos casos de eritema. multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica. Se han informado reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo y shock anafiláctico. Además, se han comunicado los siguientes efectos secundarios: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, alteraciones de la función hepática y hepatitis, alteraciones que afectan al riñón (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y mareos. Postcomercialización: se desconoce la frecuencia de las reacciones adversas notificadas. Alteraciones del sistema sanguíneo y linfático: trombocitopenia, neutropenia, leucopenia. Alteraciones gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal. Alteraciones del sistema hepatobiliar: aumento de las enzimas hepáticas. Alteraciones del sistema inmunológico: shock anafiláctico, edema de Quincke, reacciones de hipersensibilidad. Investigaciones diagnósticas: disminución de los valores INR, aumento de los valores INR. Cambios en la piel y el tejido subcutáneo: urticaria, eritema, erupción. Trastornos del sistema vascular: hipotensión (como síntoma de anafilaxia). En caso de sobredosis, el paracetamol puede provocar citólisis hepática que puede progresar hacia una necrosis masiva e irreversible.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La experiencia clínica con el uso de paracetamol durante el embarazo y la lactancia es limitada. . Los datos epidemiológicos sobre el uso de dosis terapéuticas de paracetamol oral indican que no se producen efectos secundarios en mujeres embarazadas ni en la salud del feto o del recién nacido. Los estudios reproductivos con paracetamol no han demostrado malformaciones ni efectos fetotóxicos. Sin embargo, el paracetamol debe utilizarse durante el embarazo sólo después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio. En pacientes embarazadas se debe respetar estrictamente la posología recomendada y la duración del tratamiento. Lactancia: el paracetamol se excreta en pequeñas cantidades con la leche materna. Se ha informado erupción en bebés amamantados. Sin embargo, la administración de paracetamol se considera compatible con la lactancia. Sin embargo, se debe tener precaución al administrar paracetamol a mujeres que amamantan.
EFFERALGAN 500 mg comprimidos efervescentes
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Analgésicos y antipiréticos.
PRINCIPIOS ACTIVOS< /b>
Paracetamol 500 mg.
EXCIPIENTES
Ácido cítrico, carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, sorbitol, sacarinato de sodio, docusato de sodio, povidona, benzoato de sodio.< br>
INDICACIONES
Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y afecciones febriles en adultos y niños. Tratamiento sintomático del dolor artrítico.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al paracetamol o clorhidrato de propacetamol (precursor del paracetamol) o a alguno de los excipientes.
DOSIFICACIÓN
Uso oral. Disuelva la tableta completamente en un vaso de agua. El medicamento está reservado para adultos y niños que pesen más de 13 kg (aproximadamente 2 años). En niños se deben respetar las pautas posológicas basadas en el peso corporal y por tanto es necesario elegir la formulación adecuada. La correspondencia entre edad y peso es sólo indicativa. Niños con un peso corporal entre 13 kg y 20 kg (edad entre 2 y 7 años aproximadamente): medio comprimido en cada administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder 3 medios comprimidos al día. para niños que pesen menos de 15 kg y 4 medios comprimidos al día para niños que pesen 15 kg o más. Niños que pesan entre 21 kg y 25 kg (con edades comprendidas entre 6 y 10 años aproximadamente): medio comprimido en cada administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder 5 medios comprimidos al día para niños que pesen entre 21 y 25 kg menos de 25 kg y 6 medios comprimidos al día para niños que pesen 25 kg o más. Niños con un peso corporal comprendido entre 26 kg y 40 kg (con edades comprendidas entre 8 y 13 años aproximadamente): 1 comprimido por administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 6 horas, sin exceder los 4 comprimidos al día. Adolescentes con un peso corporal entre 41 kg y 50 kg (edad entre 12 y 15 años aproximadamente): 1 comprimido por administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 4 horas sin exceder los 6 comprimidos al día. Adultos y adolescentes que pesen más de 50 kg (aproximadamente 15 años o más): la dosis unitaria habitual es de un comprimido por administración, que se repetirá, si es necesario, después de un intervalo de al menos 4 horas. No se deben superar los 3 g de paracetamol al día, es decir, 6 comprimidos al día, respetando un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones. Adultos: en caso de dolor más intenso se pueden tomar dos comprimidos a la vez un máximo de 3 veces al día (3 g de paracetamol), respetando siempre un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones. Frecuencia de administración: las administraciones periódicas evitan fluctuaciones en los niveles de dolor o fiebre. En niños el intervalo entre administraciones debe ser regular, tanto de día como de noche, siendo preferentemente de al menos 6 horas. En adultos y adolescentes siempre se debe respetar un intervalo de al menos 4 horas entre administraciones. Insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas. No exceder los 3 g de paracetamol al día, es decir, 6 comprimidos. En adultos y adolescentes que pesen más de 40 kg, la dosis total de paracetamol no debe exceder los 3 g/día.
CONSERVACIÓN
Este medicamento no requiere condiciones particulares de conservación. .
ADVERTENCIAS
El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh > 9), insuficiencia hepática aguda. hepatitis, en tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. No administrar durante tratamientos crónicos con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto. El paracetamol debe administrarse con precaución en sujetos con insuficiencia renal (Clcr <= 30 ml/min). Utilizar con precaución en caso de alcoholismo crónico, ingesta excesiva de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas hepáticas de glutatión), deshidratación, hipovolemia. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro fármaco, comprobar que no contiene el mismo principio activo, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas se pueden producir reacciones adversas graves. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar enfermedades hepáticas de alto riesgo y alteraciones, incluso graves, del riñón y de la sangre. En caso de uso prolongado es aconsejable controlar la función hepática y renal y el hemograma. En caso de reacciones alérgicas se debe suspender la administración. Este medicamento contiene 412,4 mg de sodio (igual a 18 mEq) por comprimido. Debe tenerse en cuenta para la administración en pacientes con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio. También contiene sorbitol: utilizar con precaución en pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa.
INTERACCIONES
El paracetamol puede aumentar la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios no deseados si se administra simultáneamente con otros medicamentos La administración de paracetamol puede interferir con la determinación del ácido úrico (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la del azúcar en sangre (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa). Durante el tratamiento con anticoagulantes orales es aconsejable reducir las dosis. Fármacos inductores de monooxigenasa: utilizar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital). , carbamazepina). Fenitoína: la administración concomitante de fenitoína puede provocar una disminución de la eficacia del paracetamol y un mayor riesgo de hepatotoxicidad. Los pacientes en tratamiento con fenitoína deben evitar tomar dosis altas y/o crónicas de paracetamol. Los pacientes deben ser monitorizados para detectar evidencia de hepatotoxicidad. Probenecid: provoca al menos una reducción del doble en el aclaramiento de paracetamol mediante la inhibición de su conjugación con ácido glucurónico. Se debe considerar una reducción de la dosis de paracetamol si se administra simultáneamente con probenecid. Salicilamida: puede prolongar la vida media de eliminación (t1/2) del paracetamol.
EFECTOS NO DESEADOS
Se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad, incluidos casos de eritema. multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica. Se han informado reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo y shock anafiláctico. Además, se han comunicado los siguientes efectos secundarios: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, alteraciones de la función hepática y hepatitis, alteraciones que afectan al riñón (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y mareos. Postcomercialización: se desconoce la frecuencia de las reacciones adversas notificadas. Alteraciones del sistema sanguíneo y linfático: trombocitopenia, neutropenia, leucopenia. Alteraciones gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal. Alteraciones del sistema hepatobiliar: aumento de las enzimas hepáticas. Alteraciones del sistema inmunológico: shock anafiláctico, edema de Quincke, reacciones de hipersensibilidad. Investigaciones diagnósticas: disminución de los valores INR, aumento de los valores INR. Cambios en la piel y el tejido subcutáneo: urticaria, eritema, erupción. Trastornos del sistema vascular: hipotensión (como síntoma de anafilaxia). En caso de sobredosis, el paracetamol puede provocar citólisis hepática que puede progresar hacia una necrosis masiva e irreversible.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La experiencia clínica con el uso de paracetamol durante el embarazo y la lactancia es limitada. . Los datos epidemiológicos sobre el uso de dosis terapéuticas de paracetamol oral indican que no se producen efectos secundarios en mujeres embarazadas ni en la salud del feto o del recién nacido. Los estudios reproductivos con paracetamol no han demostrado malformaciones ni efectos fetotóxicos. Sin embargo, el paracetamol debe utilizarse durante el embarazo sólo después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio. En pacientes embarazadas se debe respetar estrictamente la posología recomendada y la duración del tratamiento. Lactancia: el paracetamol se excreta en pequeñas cantidades con la leche materna. Se ha informado erupción en bebés amamantados. Sin embargo, la administración de paracetamol se considera compatible con la lactancia. Sin embargo, se debe tener precaución al administrar paracetamol a mujeres que amamantan.
| Destino | Costo | Detalle |
|---|---|---|
| Italia | € 5,90 | 24/72H |
| Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Países Bajos, Polonia, República Checa | & Euro; 12* | 3 días |
| Dinamarca, Luxemburgo, Portugal, Eslovaquia, España, Hungría | & Euro; 16* | 4 días |
| Bulgary, Croacia, Estonia, Finlandia, Grecia, Irlanda, Lituania, Rumania, Eslovenia, Suecia | & Euro; 27* | 5 días |
| Canadá, Suiza, Reino Unido, EE. UU. | € 45 | 7 días |
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