Intendis Ultraproct Pomada Rectal para el Tratamiento de Hemorroides y Fisuras Anales 30g

NOMBRE
ULTRAPROCTO

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Sustancias para el tratamiento de hemorroides y fisuras anales de uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Pivalato de fluocortolona, ​​caproato de fluocortolona, ​​clorhidrato de cincocaína.

EXCIPIENTES
Ungüento rectal: polietilenglicol-400-monoricinoleato; aceite de castor hidrogenado; 2-octildodecanol; aceite de castor; Aceite perfumado de rosas cítricas. Supositorios: glicéridos de ácidos grasos saturados.

INDICACIONES
La asociación contenida en el medicamento permite el tratamiento polisintomático del síndrome varicoso anorrectal. Poder disponer tanto de los supositorios como de la pomada rectal permite llegar a los sectores venosos internos y externos que pueden verse implicados simultáneamente en el fenómeno varicoso. Hemorroides internas y externas, fisuras anales, proctitis.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad a los principios activos, especialmente a la cincocaína, o a alguno de los excipientes; Procesos tuberculosos y luéticos en la región a tratar, viruela, varicela, pústulas de vaccinia.

DOSIS
Supositorios: generalmente un supositorio al día es suficiente. Tras la desaparición completa de los síntomas se recomienda continuar el tratamiento durante una semana más con el uso de 1 supositorio cada 2 días, siendo aconsejable introducir el supositorio después de la defecación. Ungüento rectal: generalmente se aplica una fina capa de ungüento rectal dos veces al día. El primer día también se recomiendan 3-4 aplicaciones del preparado para obtener una desaparición más rápida de los síntomas. Para evitar recaídas se debe continuar el tratamiento con una aplicación cada día durante unos días más después de que los síntomas hayan desaparecido por completo. La introducción intrarrectal de la pomada rectal se puede realizar utilizando la cánula adecuada adjunta al paquete, teniendo cuidado de realizar la aplicación después de la evacuación de las heces. La duración del tratamiento no debe exceder, cuando sea posible, las cuatro semanas. Pacientes pediátricos: en la infancia muy temprana el producto debe administrarse en casos de necesidad real.

ALMACENAMIENTO
Ungüento rectal: conservar a menos de 25 grados C. Supositorios: conservar en el frigorífico (entre 2 y 8 grados C).

ADVERTENCIAS
En el caso de micosis presente en la zona a tratar, están indicados los antifúngicos tópicos. El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada. En caso de aplicaciones tópicas sobre grandes superficies, sobre piel dañada o en presencia de apósitos oclusivos, los corticosteroides podrían absorberse en cantidades suficientes para provocar efectos secundarios sistémicos. Evitar contacto visual. Se recomienda lavarse bien las manos después de su uso. Si los supositorios se han ablandado debido al calor, se deben sumergir en agua fría, antes de abrir el envase, hasta que hayan recuperado una consistencia suficiente.

INTERACCIONES
Se cree que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluidos medicamentos que contienen cobicistat, aumenta el riesgo de efectos secundarios sistémicos. La combinación debe evitarse a menos que el beneficio supere el mayor riesgo de efectos secundarios sistémicos debido a los corticosteroides; en este caso es necesario realizar un seguimiento de los pacientes para verificar la ausencia de efectos secundarios sistémicos debidos a los corticosteroides.

EFECTOS SECUNDARIOS
Casos raros de irritación local con ardor. Casos de sensibilización en sujetos predispuestos, hacia uno o más componentes del producto, especialmente a la cincocaína. Las bajas dosis de ingredientes activos contenidos en el producto no hacen posible la fácil aparición de fenómenos de absorción sistémica secundaria. Si esto ocurre, podría ser atribuible a los efectos secundarios clásicos de los corticosteroides, aunque en muy pequeña medida. Durante períodos de tratamiento prolongados (más de 4 semanas), pueden aparecer síntomas locales como atrofia de la piel. En casos raros, pueden producirse reacciones alérgicas en la piel. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios experimentales en animales con corticosteroides han demostrado toxicidad reproductiva. Algunos estudios epidemiológicos sugieren que puede haber un mayor riesgo de paladar hendido en recién nacidos de mujeres tratadas con corticosteroides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo. El medicamento no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo a menos que los beneficios justifiquen los riesgos potenciales para el feto. No existen datos sobre el paso de sustancias a la leche materna, por lo que consulte a su médico antes de su uso.