Solución alcohólica de yodo new.fa.dem. Oral Soluz 20ml

Indicaciones terapeuticas

Como antiséptico y desinfectante de la cavidad bucal.Tratamiento de estados carenciales de yodo en caso de mayor necesidad o mala absorción.

Dosis

Antiséptico y desinfectante de la cavidad bucal 2 – 3 enjuagues diarios de la cavidad bucal con 10 – 20 gotas diluidas en medio vaso de agua. En caso de aftas u otras abrasiones de la mucosa bucal, aplicar directamente tocando con un hisopo o algodón. Tratamiento de la deficiencia de yodo Tome el medicamento diluido en agua según lo prescrito por su médico. Una gota de Yodo New.Fa.Dem. Contiene aproximadamente 2 mg de yodo. A continuación se detallan los valores diarios de yodo recomendados por la Sociedad Italiana de Nutrición Humana (LARN) por edad y sexo.

Niños (niños y niñas)		Adolescentes y adultos (hombres)		Adolescentes y adultos (mujeres)
Edad	LARN	Edad	LARN	Edad	LARN
6 a 12 meses	50 mcg	11 a 14 años	150 mcg	11 a 17 años	150 mcg
1 a 3 años	70 mcg	15-17 años	150 mcg	18–49 años	150 mcg
4 a 6 años	90 mcg	18-29 años	150 mcg	Más de 50 años	150 mcg
7 a 10 años	120 mcg	30–59 años	150 mcg	El embarazo	150 mcg

Sobredosis

La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, a veces mortales. Si se exceden las dosis recomendadas, voluntaria o accidentalmente, se puede producir hipotiroidismo o hipertiroidismo, sabor metálico, aumento de la salivación, inflamación de las glándulas salivales, ardor o dolor en la cavidad bucal y garganta, irritación o hinchazón de los ojos, erupciones cutáneas. aparecen. , trastornos gastrointestinales con vómitos, dolor abdominal y diarrea, acidosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia renal. También puede producirse insuficiencia circulatoria e inflamación de la epiglotis, lo que puede provocar asfixia, neumonía y edema pulmonar, pudiendo incluso ser mortal. También se ha observado toxicidad retiniana en caso de sobredosis. Es necesario instaurar un tratamiento sintomático y de soporte con especial atención al equilibrio electrolítico y al déficit de la función renal. Puede ser necesario el tratamiento sintomático de las reacciones alérgicas, aunque los síntomas suelen remitir rápidamente una vez que se interrumpe la administración.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver párrafo 4.6). No utilizar en niños menores de 6 meses. Como enjuague bucal no debe utilizarse en niños menores de 6 años.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del yodo, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.

Sistemas y órganos	Efecto indeseable
Patologías de la sangre y del sistema linfático.	Eosinofilia, linfadenopatía
Trastornos del sistema inmunológico	Hipersensibilidad
Desordenes endocrinos	Hipertiroidismo (enfermedad de Basedow), hipotiroidismo, bocio. El yodo puede interferir con las pruebas de función tiroidea.
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.	Urticaria, angioedema, hemorragia cutánea. La inhalación de vapores de yodo es muy irritante para las mucosas.
Trastornos del metabolismo y la nutrición.	Acidosis metabólica
Desórdenes psiquiátricos	Depresión, insomnio
Trastornos del sistema nervioso	Sabor metálico, dolor de cabeza.
Patologías cardíacas y vasculares.	Hipotensión, taquicardia.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.	Disnea, edema pulmonar, broncoespasmo.
Desórdenes gastrointestinales	Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.
Trastornos renales y urinarios.	Insuficiencia renal
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama.	Impotencia
Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio	Fiebre

Lesiones, intoxicaciones y complicaciones procesales: el uso prolongado puede provocar una serie de efectos adversos denominados colectivamente "yodismo", algunos de los cuales pueden deberse a hipersensibilidad. Estos efectos adversos incluyen sabor metálico, aumento de la salivación, ardor y dolor de boca; También pueden producirse rinitis aguda, síndrome similar a la coriza, hinchazón e inflamación de la garganta, irritación e hinchazón de los ojos y aumento de lagrimeo. Puede desarrollarse edema pulmonar, disnea y bronquitis.

Embarazo y lactancia

Después de la absorción oral, el yodo atraviesa la placenta y un exceso de yodo es perjudicial para el feto: el uso de yodo durante el embarazo se ha asociado con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, agrandamiento del corazón, compresión de la tráquea y muerte neonatal. El yodo se excreta en la leche materna. El uso de dosis excesivas de yodo en las madres durante la lactancia puede aumentar el nivel de yodo en la leche materna y provocar hipotiroidismo transitorio en los bebés. Generalmente se debe evitar el uso de yodo, incluso cuando se aplica tópicamente, durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias especiales

Evitar contacto visual. No tome el medicamento por períodos prolongados. El uso, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso suspender el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. Dado que el yodo y el yoduro pueden alterar la función de la tiroides, se recomienda utilizar con precaución en sujetos con enfermedades de la tiroides, en pacientes mayores de 45 años o con bocio. Aunque el yodo es necesario para la producción de hormonas tiroideas, cantidades excesivas pueden provocar hipertiroidismo o incluso bocio e hipotiroidismo paradójicos. En edad pediátrica utilizar sólo en casos de necesidad real y bajo supervisión médica. Es aconsejable evitar el uso de preparados para hacer gárgaras en los niños, que casi nunca pueden hacer gárgaras sin tragar una gran parte del medicamento (ver apartado 4.3). El medicamento no debe utilizarse en pacientes adolescentes dada la posible inducción de acné y efectos sobre la tiroides. Suspender el tratamiento al menos 10 días antes de realizar una exploración con yodo marcado. Después del tratamiento, los resultados de las pruebas de función tiroidea pueden verse alterados, especialmente en recién nacidos prematuros. Información importante sobre algunos excipientes: El producto contiene etanol (alcohol), en cantidades de hasta 100 mg por dosis.

Caducidad y almacenamiento

Conservar a temperatura no superior a 30° C. Conservar en el embalaje original (material resistente al yodo) para proteger el medicamento de la luz y el calor directo.

Principios activos

100 ml de solución contienen ingredientes activos: yodo 2 g; yoduro de potasio 2,5 g. Para obtener la lista completa de excipientes, consulte el par. 6.1.

Excipientes

Agua purificada, 96% etanol.