Kofimucil Mucolítico Oral Soluz Grat 30 Busto 200mg

NOMBRE
KOFIMUCIL MUCOLITIC 200 MG GRANULOS PARA SOLUCIÓN ORAL

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Expectorantes, excluyendo asociaciones con antitusivos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Acetilcisteína.

EXCIPIENTES
Jugo de naranja granulado; sabor a naranja; sacarina; amarillo atardecer(e 110); sacarosa.

INDICACIONES
Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por hipersecreción densa y viscosa.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia; niños menores de 12 años.

DOSIS
Adultos: 1 sobre de 200 mg granulado para solución oral 2-3 veces al día. La duración de la terapia es de 5 a 10 días en las formas agudas y en las formas crónicas se debe continuar, a criterio del médico, por periodos de algunos meses. El uso del producto está reservado a adultos. Modo de empleo: disolver el contenido de un sobre en un vaso que contenga un poco de agua, mezclando según sea necesario con una cucharadita. La solución debe tomarse tan pronto como esté lista.

ALMACENAMIENTO
Conservar en el embalaje original para proteger el medicamento de la humedad.

ADVERTENCIAS
Los pacientes que padecen asma bronquial deben ser monitoreados estrechamente durante el tratamiento; si aparece broncoespasmo, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente. Administrar el medicamento con especial atención a pacientes que padecen úlcera péptica o con antecedentes de úlcera péptica, especialmente en caso de ingesta simultánea de otros fármacos con efecto gastrointestinal conocido. La administración de acetilcisteína, especialmente al inicio del tratamiento, al fluidificar las secreciones bronquiales, puede al mismo tiempo aumentar su volumen. Si el paciente no puede expectorar eficazmente, se debe utilizar drenaje postural y broncoaspiración para evitar la retención de secreciones. La posible presencia de un olor sulfuroso no indica alteración del preparado sino que es específica del principio activo que contiene. El medicamento contiene sacarosa: por lo tanto, este medicamento debe tomarse con precaución en sujetos que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa e insuficiencia de sacarasa-isomaltasa. Además, este aporte de azúcar debe considerarse para su administración en sujetos diabéticos o que siguen dietas hipocalóricas.

INTERACCIONES
Los estudios de interacción farmacológica sólo se han realizado en pacientes adultos. No se deben tomar al mismo tiempo fármacos antitusivos y acetilcisteína ya que la reducción del reflejo de la tos podría provocar una acumulación de secreciones bronquiales. El carbón activado puede reducir el efecto de la acetilcisteína. Es aconsejable no mezclar otros medicamentos con la solución del medicamento. La información disponible sobre la interacción antibiótico-N-acetilcisteína se refiere a pruebas in vitro, en las que se mezclaron las dos sustancias, que mostraron una actividad disminuida del antibiótico. Sin embargo, como medida de precaución, se recomienda tomar antibióticos orales al menos dos horas después de la administración de N-acetilcisteína. Se ha demostrado que la ingesta simultánea de nitroglicerina y N-acetilcisteína provoca una hipotensión importante y provoca dilatación de la arteria temporal con posible aparición de dolor de cabeza. Si es necesaria la administración simultánea de nitroglicerina y N-acetilcisteína, se debe vigilar a los pacientes para detectar la aparición de hipotensión que puede incluso ser grave y alertar sobre la posible aparición de dolor de cabeza. Interacciones entre fármacos y pruebas de laboratorio La N-acetilcisteína puede provocar interferencias con el método de ensayo colorimétrico para la determinación de salicilatos. La N-Acetilcisteína puede interferir con la prueba de determinación de cetonas en orina.

EFECTOS SECUNDARIOS
A continuación se detallan los efectos secundarios (y su frecuencia relativa) que han ocurrido después de tomar N-acetilcisteína por vía oral, organizados según la clasificación orgánica sistémica MedDRA. Trastornos del sistema inmunológico. Poco frecuentes: hipersensibilidad; muy raros: shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide. Trastornos del sistema nervioso. Poco frecuentes: dolor de cabeza. Trastornos del oído y del laberinto. Poco frecuentes: tinnitus. Enfermedades cardíacas. Poco frecuentes: taquicardia. Patologías vasculares. Muy raro: hemorragia. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Raros: broncoespasmo, disnea; frecuencia no conocida: obstrucción bronquial. Desórdenes gastrointestinales. Poco frecuentes: vómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náuseas; raro: dispepsia. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: urticaria, erupción cutánea, angioedema, prurito. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Poco frecuentes: pirexia; frecuencia no conocida: edema facial. Pruebas de diagnóstico. Poco frecuentes: presión arterial reducida. En casos muy raros, se ha producido la aparición de reacciones cutáneas graves en relación temporal con la ingesta de N-acetilcisteína, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell. Aunque en la mayoría de los casos se ha identificado al menos otro fármaco sospechoso que está más probablemente implicado en la génesis de los síndromes mucocutáneos antes mencionados, en caso de alteraciones mucocutáneas es aconsejable suspender la ingesta de N-acetilcisteína. Algunos estudios han confirmado una reducción de la agregación plaquetaria al tomar N-Acetilcisteína. La importancia clínica de estos hallazgos aún no se ha definido.

EMBARAZO Y LACTANCIA
La administración de acetilcisteína durante el embarazo y durante el periodo de lactancia sólo debe realizarse si es claramente necesario.