Lenirit Crema Dermatológica 0,5% Acetato De Hidrocortisona 20g

NOMBRE
CREMA CALMANTE 0,5%

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Corticosteroides, no asociados.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Acetato de hidrocortisona 0,5 g.

EXCIPIENTES
Éster poliglicólico de ácidos grasos C12-C18; monodiestearato de glicerilo autoemulsionante; escualano; palmitato de cetilo; parahidroxibenzoato de metilo; parahidroxibenzoato de etilo; parahidroxibenzoato de propilo; perfume; agua purificada.

INDICACIONES
Picaduras de insectos, picor, eritema o quemaduras localizadas, eccemas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. Infecciones y enfermedades de la piel: tuberculosis, pioderma, micosis, así como úlceras y heridas cutáneas, tumores cutáneos. El uso de la crema está contraindicado en la piel de la cara, en la zona anogenital, en lesiones grandes, enfermedades infecciosas (sífilis), enfermedades infecciosas virales (como herpes, varicela), dermatitis perioral, acné, acné rosácea, reacciones cutáneas. Después de una vacunación, psoriasis pustulosa. El medicamento no debe utilizarse en recién nacidos ni en niños menores de 2 años.

DOSIS
Frotando ligeramente, extender la crema sobre la parte afectada en una capa fina, dos veces al día. No exceda la dosis recomendada. El medicamento no debe utilizarse en niños menores de dos años.

ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS
Si las condiciones empeoran o si los síntomas persisten por más de 7 días, suspenda las aplicaciones y consulte a un médico. Evitar contacto visual. El uso, especialmente si prolongado, de medicamentos tópicos puede provocar fenómenos de irritación o sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada. El uso prolongado de este medicamento puede provocar telangiectasias y atrofia de la piel. Cuando se usa durante un período prolongado o en un área grande de piel, la hidrocortisona puede absorberse en la sangre y ejercer actividad sistémica. Esta eventualidad ocurre más fácilmente si se utiliza vendaje oclusivo; el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos puede provocar una supresión reversible del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal con posible insuficiencia de los glucocorticosteroides tras la interrupción del tratamiento. Después de la absorción sistémica de corticosteroides tópicos, algunos pacientes también pueden experimentar manifestaciones del síndrome de Cushing, glucosuria e hiperglucemia durante el tratamiento. Los pacientes que aplican un esteroide tópico en una superficie grande o en áreas oclusivas deben ser monitoreados periódicamente para detectar la supresión del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal. En caso de uso en la zona adyacente a los ojos, se deben tomar las precauciones adecuadas, ya que la penetración del medicamento en los ojos puede provocar glaucoma o cataratas. Si esto sucede, los restos de crema deben enjuagarse con agua. La crema contiene parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). Población pediátrica: no utilizar en recién nacidos y niños menores de 2 años. Se recomienda especial precaución al utilizar el medicamento en niños debido al riesgo de exposición sistémica a la hidrocortisona. Debido a que la relación entre la superficie corporal y el peso corporal en los niños es mayor que en los adultos, los niños tienen un mayor riesgo de sufrir efectos sistémicos de los corticosteroides, incluida la supresión del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal y el síndrome de Cushing, que los adultos. El uso prolongado de corticosteroides en niños puede provocar trastornos del crecimiento y desarrollo. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible y se debe utilizar la dosis más baja. Es recomendable controlar el crecimiento y desarrollo del niño. Uso en pacientes de edad avanzada: las personas de edad avanzada pueden experimentar efectos secundarios más marcados, especialmente en casos de comorbilidades, como osteoporosis, hipertensión, hipopotasemia, diabetes mellitus, además de una mayor susceptibilidad a infecciones y reducción del grosor de la piel. Estas personas deben ser monitoreadas cuidadosamente para evitar la aparición de reacciones que pongan en peligro su vida. En caso de afecciones subcutáneas atróficas, especialmente en ancianos, el medicamento debe utilizarse con precaución. Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática: en pacientes con enfermedad hepática o insuficiencia renal se deben tomar precauciones particulares de uso y es necesario un seguimiento clínico frecuente del estado de salud.

INTERACCIONES
No se han notificado casos de interacción e incompatibilidad con otros medicamentos.

EFECTOS SECUNDARIOS
El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de irritación o sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Durante la aplicación de la crema, pueden aparecer acné, púrpura inducida por esteroides, piel seca, hipertricosis, hipopigmentación de la piel, atrofia y estrías de la piel, telangiectasias, dermatitis perioral, Foliculitis, puede aparecer picazón. La mayor absorción por el uso de un vendaje oclusivo puede provocar efectos sistémicos como edema, hipertensión y compromiso del sistema inmunológico; También puede producirse supresión del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal y síndrome de Cushing, especialmente en pacientes pediátricos. El uso prolongado de corticosteroides en niños puede provocar trastornos del crecimiento y desarrollo. Ocasionalmente puede producirse glaucoma o cataratas después de la aplicación tópica en el área del párpado. Se desconoce la incidencia de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.