Pietrasanta Pharma Glicerol Pietrasanta Supositorios Adultos 2250mg 18 Piezas

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

Dosis

Dosis La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación. Es aconsejable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Adultos y adolescentes (12 a 18 años): 1 supositorio según sea necesario, para un máximo de 1 o 2 administraciones por día. Población pediátrica En niños menores de 12 años el medicamento sólo se puede utilizar después de consultar a un médico. Forma de administración Retire el supositorio de su envase y luego, si es necesario, humedézcalo para facilitar la introducción rectal. Si los supositorios parecen ablandados, sumerja los recipientes en agua fría antes de abrirlos. Los laxantes se deben utilizar con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días (ver sección 4.4). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Sobredosis

En condiciones normales de uso, no se conocen síntomas de sobredosis. En cualquier caso, dosis excesivas (abuso de laxantes - uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) pueden provocar dolor abdominal, diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. Es necesario reponer las pérdidas de líquidos y electrolitos. Los desequilibrios electrolíticos se caracterizan por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolor de huesos (osteomalacia) e hipoalbuminemia. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y por tanto la posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal).

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. • Dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido • Náuseas o vómitos • Obstrucción o estenosis intestinal • Sangrado rectal de origen desconocido • Crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado • Estado severo de deshidratación

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del glicerol organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos gastrointestinales Dolores tipo calambres aislados o cólicos abdominales y diarrea, con pérdida de líquidos y electrolitos, más frecuentes en casos de estreñimiento severo, así como irritación rectal. Población pediátrica No hay datos disponibles Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación de la Agencia Italiana de Medicamentos a la

Embarazo y lactancia

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Aunque no existen contraindicaciones obvias para el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia, se recomienda tomar el medicamento sólo si es necesario y bajo supervisión médica.

Advertencias especiales

Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. El abuso de laxantes puede provocar diarrea persistente que resulta en pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos de abuso más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). En episodios de estreñimiento se recomienda en primer lugar corregir los hábitos alimentarios integrando la dieta diaria con un aporte adecuado de fibra y agua. Cuando se utilizan laxantes es recomendable beber al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos al día para ayudar a ablandar las heces. Población pediátrica No hay datos disponibles.

Caducidad y almacenamiento

Conservar en el embalaje original para proteger el medicamento de la humedad y alejado de fuentes directas de calor.

Principios activos

Cada supositorio contiene: Ingrediente activo: glicerol 2250 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Estearato de sodio, bicarbonato de sodio.