Rhinoclenil aerosol nasal 100 mcg dipropionato de beclometasona 200 bombas

Spray a base de dipropionato de beclometasona.

Indicaciones terapeuticas

Rhinoclenil Spray se utiliza en la profilaxis y el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y perenne y de la rinitis vasomotora.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos:

• Adultos y niños mayores de 6 años: dos pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día. En niños, si se considera oportuno, se puede mantener un esquema de administración de dosis divididas, realizando una única administración en cada fosa nasal dos veces al día. La aparición del efecto no es inmediata y para un beneficio terapéutico completo se aconseja utilizar el producto de forma regular y durante varios días.
• Niños menores de 6 años: el producto no debe administrarse a niños menores de 6 años.

Agite vigorosamente el frasco antes de cada administración. Además, antes de iniciar la terapia es recomendable retirar el capuchón protector y el anillo de protección y activar varias veces la bomba dosificadora para iniciar el mecanismo de nebulización. Proceder a la dosificación de la siguiente manera:

1. Realizar una limpieza profunda de la nariz.
2. Retire la tapa protectora.
3. Retire el anillo de protección que bloquea la bomba por el lateral.
4. Sostenga la botella entre sus dedos. Para poner en funcionamiento el mecanismo de nebulización, accionar la bomba dosificadora varias veces hasta obtener un spray visible.
5. Coloque la boquilla nasal en una fosa nasal, cerrando la otra fosa nasal con un dedo. Inhale y presione la base de la boquilla nasal al mismo tiempo. De esta manera se administra una dosis única del ingrediente activo dosificada con precisión. Repetir la misma operación en la otra fosa nasal.
6. Después del uso, vuelva a colocar la tapa protectora y el anillo protector. Si el dispensador se bloquea, lávelo cuidadosamente con agua tibia, sin tocar el orificio con objetos punzantes.

Sobredosis

La administración de grandes cantidades de dipropionato de beclometasona durante un corto período de tiempo puede provocar la supresión de la función hipotalámica-pituitaria-suprarrenal. En este caso, la dosis de Rhinoclenil debe reducirse inmediatamente a la dosis recomendada.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Infecciones virales y tuberculosas locales.
• Contraindicado en niños menores de 6 años.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios sistémicos son extremadamente improbables debido a las bajas dosis utilizadas. Pueden ocurrir efectos sistémicos con los corticosteroides intranasales, particularmente si se recetan en dosis altas durante períodos prolongados. Estos pueden incluir retraso del crecimiento en niños y adolescentes. Sin embargo, se debe tener especial precaución en el uso prolongado del producto, manteniendo al paciente bajo observación para revelar rápidamente posibles efectos sistémicos (osteoporosis, úlcera péptica, signos de insuficiencia suprarrenal secundaria). Al igual que con otras preparaciones nasales, puede producirse localmente sensación de ardor, irritación, sequedad y, más raramente, epistaxis. Se han notificado casos raros de perforación del tabique nasal después de aplicaciones nasales de corticosteroides. Se han asociado casos raros de aumento de la presión intraocular o glaucoma con formulaciones de dipropionato de beclometasona para aplicación nasal. En caso de infección, instituir la terapia adecuada.

Embarazo y lactancia

En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse en casos reales de necesidad, bajo supervisión directa de un médico. No hay datos suficientes para establecer la seguridad del uso de dipropionato de beclometasona durante el embarazo en humanos. La administración de fármacos durante el embarazo sólo debe considerarse si los beneficios previsibles para la madre son mayores que los riesgos potenciales para el feto. En estudios de reproducción animal, los efectos secundarios típicos de los corticosteroides potentes se observaron sólo después de exposiciones sistémicas elevadas; La administración nasal garantiza una exposición sistémica mínima.

No se han realizado estudios específicos sobre el paso del dipropionato de beclometasona a la leche materna. Es razonable suponer que el dipropionato de beclometasona se excreta en la leche pero, en dosis utilizadas por vía nasal, es poco probable la presencia de niveles significativos en la leche materna. Sin embargo, el uso de dipropionato de beclometasona durante la lactancia requiere una evaluación cuidadosa por parte del médico de la relación riesgo-beneficio tanto para la madre como para el niño.

Advertencias especiales

Pueden ocurrir efectos sistémicos con los corticosteroides intranasales, particularmente cuando se recetan en dosis altas durante períodos prolongados. En cualquier caso, se debe suspender el tratamiento e instaurar la terapia adecuada. Es menos probable que se produzcan tales efectos que con el tratamiento con corticosteroides orales y pueden variar en pacientes individuales y entre diferentes preparaciones de corticosteroides. Los posibles efectos sistémicos incluyen síndrome de Cushing, características cushingoides, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma y, más raramente, una variedad de efectos psicológicos o conductuales que incluyen hiperactividad psicomotora, sueño, ansiedad, depresión o Agresividad (especialmente en niños). Se recomienda controlar periódicamente la altura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides intranasales.

En pacientes pediátricos que reciben tratamientos prolongados con corticoides nasales, se sugiere verificar un crecimiento regular en altura. Aunque Rinoclenil controla los síntomas de la rinitis alérgica en la mayoría de los casos, un estímulo alérgeno anormalmente alto puede requerir en algunos casos una terapia adicional adecuada, particularmente para controlar los síntomas oculares. La sustitución del tratamiento con corticosteroides sistémicos por uno tópico (Rinoclenil) requiere precaución, especialmente cuando hay motivos para creer que existe un cierto grado de deterioro de la función suprarrenal. En sujetos particularmente sensibles o predispuestos debido a terapias recientes con esteroides sistémicos, o si se toman dosis de beclometasona por vía nasal superiores a las recomendadas, pueden ocurrir efectos sistémicos (osteoporosis, úlcera péptica, signos de insuficiencia suprarrenal secundaria). Rhinoclenil no debe usarse después de un traumatismo o cirugía en la nariz (hasta la curación) y en presencia de ulceraciones nasales, a menos que lo recete un médico. En pacientes en tratamiento con corticosteroides sistémicos, el producto debe administrarse bajo supervisión médica.

No utilizar durante más de un mes sin consultar a su médico. El uso excesivamente prolongado de corticosteroides tópicos puede provocar una supresión temporal del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal, provocando insuficiencia suprarrenal secundaria. Las infecciones de las fosas nasales y de los senos paranasales deben tratarse adecuadamente; sin embargo, no constituyen una contraindicación específica para el uso de Rinoclenil.

El producto contiene cloruro de benzalconio, un irritante que puede provocar reacciones locales.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. No hay precauciones particulares para el almacenamiento.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

100 ml de Rinoclenil Spray contienen:

Principio activo

Dipropionato de beclometasona 77 mg

Excipientes

Polisorbato 20, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa de sodio, cloruro de benzalconio, alcohol feniletílico, dextrosa (glucosa) monohidrato, agua purificada.