Fosfato Sódico Farmakopea 1 Frasco 120ml 16%+6%

NOMBRE
FOSFATO DE SODIO FARMAKOPEA 16%/6%

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Medicamentos para el estreñimiento.

PRINCIPIOS ACTIVOS
fosfato monobásico de sodio dihidrato 18,0 g (igual a fosfato monobásico de sodio monohidrato 16,0 g); fosfato dibásico de sodio dodecahidrato 8,0 g (paria fosfato dibásico de sodio heptahidrato 6,0 g).

EXCIPIENTES
100 ml de solución contienen: p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, agua purificada.

INDICACIONES
Tratamiento del estreñimiento; Condiciones clínicas que requieren vaciamiento intestinal pre y postoperatorio, en preparación para exámenes radiológicos e investigaciones endoscópicas del último tracto intestinal.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido; náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal; suboclusión intestinal; íleo mecánico; íleo paralítico; trastornos inflamatorios intestinales y otras condiciones que pueden aumentar la absorción del medicamento, sangrado rectal de origen desconocido; crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado; estado severo de deshidratación; niños menores de doce años. Los fosfatos están contraindicados en pacientes con trastornos cardíacos, insuficiencia renal grave o en presencia de hiperfosfatemia.

DOSIS
Adultos y adolescentes (12 - 18 años): 1 frasco de 120 ml. No utilice más de una botella al día. Cada frasco debe utilizarse para una única administración; cualquier resto de medicamento debe desecharse. La administración se puede practicar a temperatura ambiente. Si lo prefieres tibio, basta con poner el biberón en contacto con agua caliente (por inmersión o bajo el grifo). Para un mejor efecto es recomendable administrarlo en posición acostada sobre el lado izquierdo. Para una mayor acción limpiadora, adopte la posición rodilla-pecho durante unos minutos inmediatamente después de la administración. Modo de empleo: enroscar la cánula al frasco; sostenga el frasco e inserte suavemente la cánula en el recto, luego apriete bien el frasco. Se espera que quede un residuo de solución en el frasco. Una vez finalizada la administración, retirar la cánula y tirar el frasco vacío en su propia caja según las normas de eliminación de medicamentos; Permanezca en cama hasta que tenga una necesidad urgente de defecar, lo que suele ocurrir en 5 minutos. En cualquier caso no es necesario mantener el enema más de 10-15 minutos.

ALMACENAMIENTO
No requiere condiciones particulares de almacenamiento. En recipientes bien cerrados.

ADVERTENCIAS
El frasco de 120 ml no debe utilizarse en niños menores de 12 años. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). El uso repetido de laxantes puede provocar adicción o diversos tipos de daños. No se recomienda el uso prolongado de laxantes para el tratamiento del estreñimiento. El tratamiento farmacológico del estreñimiento debe considerarse coadyuvante al tratamiento higiénico-dietético (p. ej. aumento de fibras vegetales y líquidos en la dieta, actividad física y reeducación de la motilidad intestinal). El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. Una evaluación cuidadosa es fundamental cuando la necesidad del laxante deriva de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que se prolonga por más de dos semanas o cuando el uso del axante no produce efectos. En episodios de estreñimiento conviene en primer lugar corregir los hábitos alimentarios integrando la dieta diaria con un aporte adecuado de fibra y agua. En caso de utilizar laxantes se aconseja beber al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos al día. , para favorecer el ablandamiento de las heces. El producto contiene p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo: pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

INTERACCIONES
La absorción sistémica de la solución rectal de fosfato de sodio es limitada; sin embargo, en algunas condiciones puede estar aumentado y predisponer a posibles interacciones con otros fármacos. La ingesta simultánea de fármacos que pueden tener efectos sobre el equilibrio electrolítico (diuréticos, cortisona, etc.) puede facilitar la aparición de hiperfosfatemia, hipercalcemia e hipernatremia. Los pacientes que toman medicamentos capaces de prolongar el intervalo QT pueden tener un mayor riesgo de desarrollar esta reacción adversa si se tratan concomitantemente con fosfato de sodio. El uso concomitante de suplementos de calcio o antiácidos que contienen calcio puede aumentar el riesgo de calcificación ectópica.

EFECTOS SECUNDARIOS
A continuación se detallan los efectos secundarios del fosfato de sodio organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos gastrointestinales: dolores tipo calambres aislados o cólico abdominal y diarrea, con pérdida de líquidos y electrolitos, más frecuente en casos de estreñimiento severo, así como irritación rectal. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: rara vez pueden producirse hiperfosfatemia, hipocalcemia y calcificación de los tejidos.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Aunque no existen contraindicaciones obvias para el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia, se recomienda tomarlo solo si es necesario.