Sofar Sofargen 1% Crema Para Tratar Heridas, Quemaduras Y Llagas 120g

NOMBRE
SOFARGEN 1% CREMA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Quimioterapéuticos de uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Sulfadiazina de plata micronizada.

EXCIPIENTES
Alcohol esterilizado; miristato de isopropilo; propilenglicol; monoestearato de polietilenglicol; monolaurato de polioxietilensorbitán; p-oxibenzoato de metilo; agua destilada.

INDICACIONES
Profilaxis y tratamiento antibacteriano local de infecciones en casos de quemaduras de segundo y tercer grado; Tratamiento antibacteriano local de úlceras varicosas y escaras infectadas y en general de afecciones dermatológicas infectadas o susceptibles de sobreinfecciones.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; Dado que las sulfonamidas pueden aumentar el riesgo de ictericia neonatal, el medicamento no debe utilizarse en mujeres al final del embarazo, en bebés prematuros ni en recién nacidos en los primeros meses de vida.

DOSIS
En caso de quemaduras, el medicamento debe aplicarse lo antes posible. Después de una rápida limpieza de las partes lesionadas, extender inmediatamente una capa uniforme de crema de 2 o 3 mm de espesor sobre las superficies quemadas. La crema se puede aplicar directamente sobre las lesiones, posiblemente con la ayuda de un guante esterilizado, o previamente untada sobre una gasa esterilizada. La aplicación del medicamento debe continuar sin interrupción, una o dos veces al día, mientras exista posibilidad de infección y hasta la completa curación, tanto en reparaciones espontáneas como quirúrgicas. En cada renovación del apósito, limpiar cuidadosamente las heridas con agua o solución fisiológica mediante ducha o esponja. Tenga cuidado de volver a aplicar la crema rápidamente en las superficies de las que se quitó sin darse cuenta. En el resto de casos, úlceras varicosas, escaras, heridas y afecciones dermatológicas susceptibles de infección, limpiar la parte lesionada cuando sea necesario y aplicar una capa de crema de 2-3 mm de espesor, siguiendo el mismo criterio descrito para el tratamiento de las quemaduras. La lesión debe mantenerse siempre completamente cubierta por el medicamento. Si se necesita un apósito hasta la rodilla, desenvuelva porciones de 20-30 cm de un vendaje de longitud adecuada, extienda una capa generosa de crema, vuelva a envolver la parte impregnada, desenvuelva otros 20-30 cm y repita la operación hasta toda la longitud de el vendaje esté completamente empapado, luego aplique el vendaje requerido.

ALMACENAMIENTO
Conservar por debajo de 30 grados C. El producto debe utilizarse dentro de los 6 meses siguientes a la primera apertura del envase.

ADVERTENCIAS
El medicamento debe usarse con precaución en presencia de insuficiencia hepática o renal. El uso del medicamento puede ser riesgoso en sujetos con deficiencia manifiesta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que pueden producirse fenómenos hemolíticos. El uso prolongado del producto puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. Lo mismo se aplica en caso de sobreinfección por microorganismos resistentes. En el tratamiento de quemaduras de gran parte del cuerpo, las concentraciones séricas de sulfonamida pueden alcanzar niveles terapéuticos en adultos. Por tanto, en estos pacientes sería aconsejable controlar estos niveles séricos, la función renal, la presencia de posibles cristales de sulfonamida en orina y la función hepática, interrumpiendo el tratamiento en caso de que la función hepática y/o renal esté comprometida. Además, dado que el propilenglicol, presente como excipiente en la composición, puede provocar hiperosmolalidad cuando el producto se aplica en grandes zonas quemadas, se debe controlar periódicamente la osmolalidad sérica y, si es necesario, interrumpir el tratamiento.

INTERACCIONES
Las enzimas proteolíticas locales, aplicadas simultáneamente con el fármaco, pueden inactivarse por la presencia de iones de plata.

EFECTOS SECUNDARIOS
Se han notificado algunos casos de leucopenia transitoria (0,4%), trastornos locales raros (dolor y ardor) y reacciones alérgicas locales raras (0,3%). En el tratamiento de grandes partes del cuerpo no se pueden excluir los efectos secundarios clásicos de las sulfonamidas administradas por vía sistémica. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Dado que no existen datos experimentales exhaustivos sobre los posibles efectos del fármaco en el feto, el fármaco no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia a menos que, a juicio del médico, su uso sea indispensable y esencial para la mujer embarazada.