Angelini Ambroxol Angenerico Jarabe 3mg/ml 250ml

Jarabe a base de clorhidrato de ambroxol.

Indicaciones terapeuticas

El jarabe de clorhidrato de ambroxol se utiliza en el tratamiento de trastornos de secreción en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos:

• Adultos: 10 ml (30 mg) 3 veces al día.
• Niños mayores de 5 años: 5 ml (15 mg) 3 veces al día.
• Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml (7,5 mg) 3 veces al día.

Se recomienda tomar el almíbar después de las comidas. No utilice ambroxol para tratamientos prolongados.

Sobredosis

Hasta el momento no se han descrito síntomas específicos de sobredosis en humanos. Los síntomas observados en casos de sobredosis accidental y/o en casos de errores en la administración del medicamento son consistentes con los efectos secundarios esperados de Ambroxol Angenerico en las dosis recomendadas y pueden requerir tratamiento sintomático.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Alteraciones hepáticas y/o renales graves.
• La toma del medicamento está contraindicada en casos de patologías hereditarias raras que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes.
• En niños menores de 2 años.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia, según las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100, <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100) Raras (≥1/10.000, <1/1.000) Muy raras (<1/10.000) Frecuencia no conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles:

- Trastornos del sistema inmunológico

• Raras: reacciones de hipersensibilidad.
• Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico, angioedema y prurito.

- Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

• Raros: erupción, urticaria
• Frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Steven Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda).

- Patologías del sistema nervioso.

• Frecuentes: disgeusia (cambio en el gusto)

- Trastornos gastrointestinales, respiratorios, torácicos y mediastínicos.

• Frecuentes: náuseas, hipoestesia faríngea y oral.
• Poco frecuentes: vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca Frecuencia no conocida: sequedad de garganta, acidez de estómago.

Embarazo y lactancia

El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios en animales no han demostrado ningún efecto perjudicial directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Aunque los estudios preclínicos y la amplia experiencia clínica no han demostrado efectos nocivos después de la semana 28 de gestación, es recomendable adoptar las precauciones habituales a la hora de tomar medicamentos durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre, no se recomienda tomar Ambroxol Angenerico.

El clorhidrato de ambroxol se excreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos secundarios en niños amamantados, no se recomienda el uso de Ambroxol Angenerico durante la lactancia.

Advertencias especiales

Ambroxol debe administrarse con precaución en pacientes con úlcera péptica. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Steven Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociados con la administración de ambroxol. La mayoría de estos podrían explicarse por la gravedad de las enfermedades subyacentes u otros medicamentos concomitantes. Además, en las primeras etapas del síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (TEN), los pacientes pueden experimentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, rinitis, tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, se puede iniciar un tratamiento sintomático con tos y resfriados. Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociados con ampollas o lesiones de las mucosas), se debe suspender inmediatamente el tratamiento con ambroxol y consultar a un médico. Si se producen nuevas lesiones en la piel o mucosas, consulte inmediatamente a su médico e interrumpa el tratamiento con hidrocloruro de ambroxol como medida de precaución. En caso de insuficiencia renal leve o moderada, Ambroxol Angenerico sólo puede utilizarse después de consultar a su médico. Como ocurre con cualquier fármaco metabolizado a través del hígado y eliminado a través de los riñones, en presencia de insuficiencia renal grave puede producirse una acumulación de metabolitos de ambroxol generados en el hígado.

Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años.

El medicamento contiene metabisulfito de sodio; En raras ocasiones puede provocar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo. También contiene: sorbitol: Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. No almacenar a temperaturas superiores a 25°.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

100 mg de Ambroxol Angérico Jarabe contienen:

Principio activo

300 mg de clorhidrato de ambroxol

Excipientes

Ácido benzoico – metabisulfito de sodio - ácido cítrico monohidrato – hidróxido de sodio – povidona – sorbitol, solución al 70% - glicerol al 85% - ciclamato de sodio - aroma de frambuesa - agua purificada.