Jonexa Siringa Acido Ialuronico Soft Gel Rimedio Dolori Articolari 4ml

Jonexa Jeringa Ácido Hialurónico Gel Suave Remedio Para El Dolor Articular 4ml

GENZYME

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920892712
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JERINGA Jonexa

Direcciones
- Reconstituye temporalmente la viscoelasticidad del líquido sinovial;
- aporta beneficios clínicos a los pacientes en todos los estados de artrosis articular;
- es más eficaz en pacientes que utilizan activa y regularmente la articulación afectada por la patología;
- consigue su efecto terapéutico mediante la viscosuplementación, proceso mediante el cual se restablece el estado fisiológico y las características reológicas de los tejidos de la articulación artrítica.
Está indicado para uso intraarticular únicamente por un médico para el tratamiento sintomático del dolor asociado con la osteoartritis de rodilla. La viscosuplementación con Jonexa está indicada para aliviar el dolor y las limitaciones funcionales, permitiendo un mayor movimiento de la articulación.

Dosis y método de uso.
Inyectar a temperatura ambiente.
Respete estrictamente las técnicas asépticas.
No es necesario el uso de anestésicos tópicos y subcutáneos; su uso queda a criterio del médico.
Utilice únicamente agujas de calibre 18 a 20.
Retire el líquido sinovial o el derrame antes de cada inyección. Aspire suavemente la articulación.
No utilice la misma jeringa para aspirar el líquido sinovial y para inyectarlo, sino utilice la misma aguja de calibre 18 a calibre 20.
Retire la jeringa del paquete sosteniendo firmemente el cuerpo de la jeringa sin tocar el vástago del émbolo.
Preste especial atención al retirar la punta de la jeringa mediante procedimientos estrictamente asépticos.
Para garantizar un sellado perfecto y evitar fugas durante la administración, asegúrese de que la aguja esté firmemente insertada en la jeringa mientras sujeta firmemente el conector Luer.
No apriete ni aplique presión excesiva al colocar la aguja o al retirar el protector de la aguja, ya que podría romper la punta de la jeringa.
Inyecte sólo en el espacio sinovial.
Se debe adoptar una técnica de administración estrictamente aséptica.

Características
Líquido viscoelástico estéril, incoloro, apirógeno, de pH neutro y osmolalidad compatible con el líquido sinovial. Jonexa es un derivado de hylastan, un gel de hialuronato de sodio (HA) reticulado químicamente con divinilsulfona y un líquido de hialuronato de sodio. Jonexa es una mezcla compuesta por un gel de hylastan y un líquido a base de HA en una proporción gel-líquido de 80:20. El hialuronato de sodio utilizado en la elaboración de Jonexa se obtiene mediante fermentación bacteriana. El hialuronano (hialuronato de sodio) es un azúcar complejo natural que pertenece a la familia de los glicosaminoglicanos y que consiste en un polímero de cadena larga de unidades disacáridas repetidas de D-glucoronato de sodio y N-acetil-D-glucosamina, unidas por enlaces β-glucosídicos -1,3 y β. -1.4. El contenido de cada jeringa Jonexa es estéril y apirógeno.
Jonexa se metaboliza en el cuerpo de forma biológicamente similar al hialuronano. El hialuronano es uno de los componentes del líquido sinovial y determina sus características de viscoelasticidad. Las propiedades mecánicas (viscoelásticas) de Jonexa son similares a las del líquido sinovial y superiores a las de las soluciones basadas en hialuronano inalterado de concentración similar. Jonexa tiene una elasticidad (módulo de almacenamiento G') a 5 Hz entre 20 y 150 Pascal (Pa) y una viscosidad dinámica (viscosidad de corte) (η) entre 30 y 100 Pascal/segundo (Pas) medida a 1 s-1. La elasticidad y viscosidad del líquido sinovial de la rodilla en sujetos de edades comprendidas entre 18 y 27 años, medidas con una técnica superponible a 2,5 Hz, son respectivamente iguales a G' = 117 Pa y G = 45 Pa. Las jeringas precargadas con Jonexa se esterilizan a el final de cada proceso productivo por calor.
El contenido de la jeringa es estéril y desechable.
Es un producto.

Contraindicaciones
No administrar a pacientes con hipersensibilidad conocida (alergia) a preparaciones de hialuronano (hialuronato de sodio).
No debe utilizarse en presencia de infecciones o inflamaciones severas o dermopatías o infecciones de la piel en la zona donde se realizó la inyección.
No debe utilizarse si se ha producido un derrame intraarticular importante antes de la inyección.
No debe inyectarse en la articulación en presencia de estasis venosa o linfática en el miembro afectado por la patología.

Advertencias
No utilice desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario de forma concomitante para preparar la piel ya que el hialuronano podría precipitar en su presencia.
No inyectar fuera de las articulaciones ni en los tejidos o la cápsula sinovial.
No inyectar dentro de un frasco.
Como ocurre con todos los procedimientos articulares invasivos, se recomienda que el paciente evite cualquier actividad motora excesiva después de la inyección intraarticular y reanude su actividad completa en unos pocos días.
Jonexa no ha sido probado en mujeres embarazadas ni en niños/jóvenes menores de 18 años.

Componentes por 1 ml
Polímeros de hialuronano (modificados y sin cambios) 10,5 ± 1 mg; cloruro de sodio 8,5 mg; hidrogenofosfato disódico heptahidrato 2,2 mg; dihidrógenofosfato de sodio monohidrato 0,26 mg; agua para inyecciones al gusto

almacenamiento
Guarde Jonexa a una temperatura entre 2 y 30°C.
No lo use si el paquete está abierto o dañado.
El contenido de la jeringa debe utilizarse inmediatamente después de abrir el paquete. Deseche el hylastan SGL-80 no utilizado.
No reesterilizar.

Formato
Jeringa de vidrio de 5 ml precargada con aproximadamente 4 ml de gel blando

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Destino Costo Detalle
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