Mentol Zeta 1% Zeta Farmaceutici 100g

NOMBRE
MENTOL ZETA 1% POLVO PARA LA PIEL

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Antipruriginosos, incluidos antihistamínicos, anestésicos, etc.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Mentol 1g.

EXCIPIENTES
Talco.

INDICACIONES
El medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de erupciones cutáneas debidas a enfermedades exantemáticas, irritaciones, incluso por frotamiento, picazón y ardor en caso de picaduras de insectos, eritemas solares y quemaduras.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquiera de los excipientes; niños hasta 30 meses de edad; niños con antecedentes de epilepsia y convulsiones febriles.

DOSIS
Espolvorear uniformemente la zona afectada 2 o más veces al día. El medicamento está contraindicado en niños hasta los 30 meses de edad. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.

ALMACENAMIENTO
Guarde el medicamento en un recipiente bien cerrado y protegido de la luz.

ADVERTENCIAS
El medicamento debe utilizarse únicamente para uso externo; No debe inhalarse ni aplicarse en ojos ni membranas mucosas. No debe aplicarse sobre heridas abiertas ni sobre guantes quirúrgicos. El medicamento debe utilizarse con precaución en niños de hasta 6 años. Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipófilas, se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en los tejidos y el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados a la dosis. No se recomienda el uso rutinario en la higiene diaria del niño ya que la inhalación puede provocar irritación pulmonar con riesgo de dificultades respiratorias graves y muerte. Si se sospecha que el niño ha inhalado el medicamento, se debe controlar cuidadosamente la función respiratoria porque la aparición de los síntomas puede retrasarse varias horas. Pueden producirse hemólisis y kernicterus en lactantes con deficiencias de glucosa6-fosfato deshidrogenasa expuestos al mentol. El medicamento contiene talco. Se ha informado que el abuso de medicamentos administrados por vía intranasal que contienen talco como excipiente ha provocado granulomas en los pulmones. Aunque el talco no causa toxicidad aguda, se han notificado casos mortales tras una exposición aguda al talco. La inhalación del polvo ha provocado la muerte, principalmente en niños. La inhalación de talco provoca irritación del tracto respiratorio, tos, sibilancias, estornudos, vómitos y cianosis. La aparición de estos síntomas puede ocurrir en las siguientes 12 a 24 horas. La exposición aguda puede causar efectos pulmonares permanentes. La exposición intensa y prolongada al talco puede provocar neumoconiosis. Cuando se inyecta por vía intravenosa puede provocar retinopatía, embolia e hipertensión pulmonar. La aplicación de talco en heridas abiertas puede provocar reacciones granulomatosas graves. El talco es un fuerte irritante ocular y puede causar symblepharus, que en algunos casos requiere corrección quirúrgica.

INTERACCIONES
El medicamento no debe utilizarse concomitantemente con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalación).

EFECTOS SECUNDARIOS
Debido a la presencia de mentol y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede existir riesgo de convulsiones en niños y recién nacidos. A continuación se detallan los efectos secundarios del dimentol, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis de contacto. Se han reportado casos de granulomas por contaminación de residuos del cordón umbilical con talco.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay datos disponibles o estos son limitados sobre el uso de mentol en mujeres embarazadas. El medicamento no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas. No hay información suficiente sobre la excreción de mentol en la leche materna. El medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.