Meclon solución vaginal 200 mg/10 ml +1 g/130 ml 5 frascos +5 cánulas

NOMBRE
MECLON CREMA VAGINAL - SOLUCIÓN VAGINAL

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos/combinaciones de derivados de imidazol.

PRINCIPIOS ACTIVOS
metronidazol; clotrimazol.

EXCIPIENTES
Crema vaginal: estearato de glicol y polietilenglicol; parafina líquida; p-hidroxibenzoato de metilo y sodio; p-hidroxibenzoato de propilo de sodio; agua purificada. >>Solución vaginal. Frasco de 10 ml: alcohol ricinoleílico; etanol; agua purificada. Frasco de 130 ml: p-Hidroxibenzoato de metilo y sodio; propil p-hidroxibenzoato de sodio; agua purificada.

INDICACIONES
Crema vaginal: cervicovaginitis y vulvovaginitis causadas por Trichomonas vaginalis incluso si están asociadas con Candida albicans, Gardnerella vaginalis y otra flora bacteriana sensible. La crema vaginal también se puede utilizar con la pareja con fines profilácticos. Solución vaginal: coadyuvante en el tratamiento de la cervicovaginitis, vulvovaginitis causada por Trichomonas vaginalis incluso si está asociada con Candida albicans, Gardnerella vaginalis y otra flora bacteriana sensible. La solución vaginal también se puede utilizar después de otra terapia tópica u oral, para reducir el riesgo de recaídas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad hacia los principios activos o alguno de los excipientes.

DOSIS
Crema vaginal: administrar el contenido de un aplicador profundamente en la vagina una vez al día durante al menos seis días consecutivos, preferiblemente por la noche antes de acostarse, o según prescripción médica. En la tricomoniasis, la mayor certeza del resultado terapéutico se produce con el uso simultáneo de metronidazol por vía oral tanto en la mujer no embarazada como en la pareja masculina. Para una administración óptima, se recomienda una posición supina, con las piernas ligeramente dobladas en ángulo. Para obtener una mejor esterilización es preferible untar un poco de crema vaginal de forma externa, a nivel perivulvar y perianal. Si el tratamiento en pareja se prescribe con fines profilácticos, la crema debe aplicarse en el glande y el prepucio durante al menos seis días. Modo de empleo: después de llenar un aplicador con crema, administrar la crema en la vagina presionando el pistón, hasta vaciarlo por completo. Solución vaginal: administrar la solución vaginal preparada una vez al día, preferiblemente por la mañana, o según prescripción médica. En la fase de ataque, el uso de la solución vaginal debe asociarse a una adecuada terapia tópica y/u oral. La irrigación debe realizarse preferentemente en decúbito supino. Un vaciado lento del biberón favorecerá una mayor permanencia de los principios activos en la vagina y por tanto una acción antimicrobiana y limpiadora más eficaz. Modo de empleo: después de verter el contenido del vial en el frasco, introducir la cánula vaginal en el propio cuello del frasco. Introducir la cánula en la vagina y administrar todo el contenido.

ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS
Evitar contacto visual. El uso simultáneo de Metronidazol oral está sujeto a las contraindicaciones, efectos secundarios y advertencias descritas para el producto antes mencionado. Evite el tratamiento con el medicamento durante el período menstrual. Se han notificado casos de hepatotoxicidad grave/insuficiencia hepática aguda, incluidos casos con desenlace mortal, de aparición muy rápida tras el inicio del tratamiento en pacientes que padecen el síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol para uso sistémico. Por lo tanto, metronidazol debe utilizarse en esta población después de una cuidadosa evaluación de riesgos y beneficios y sólo en ausencia de tratamientos alternativos. Las pruebas de función hepática deben realizarse justo antes del inicio del tratamiento, durante y después del final del tratamiento, hasta que los parámetros de función hepática hayan vuelto a la normalidad o se hayan alcanzado los valores iniciales. Si los valores de las pruebas de función hepática aumentan significativamente durante el tratamiento, se debe suspender el medicamento. Se debe advertir a los pacientes con síndrome de Cockayne que informen inmediatamente cualquier síntoma de posible lesión hepática y que suspendan el tratamiento con metronidazol.

INTERACCIONES
Ninguno.

EFECTOS SECUNDARIOS
Dada la mala absorción por aplicación local de los ingredientes activos metronidazol y clotrimazol, las reacciones adversas encontradas con las formulaciones tópicas se limitan a. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Muy raros (frecuencia <1/10.000): fenómenos irritativos locales como picazón, dermatitis alérgica de contacto, erupciones cutáneas. La posible aparición de efectos secundarios conduce a la interrupción del tratamiento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Durante el embarazo el producto debe utilizarse sólo en caso de necesidad real.