Minoxidil biorga laboratoires bailleulsoluz cutanea 60 ml

Minoxidil biorga laboratorios bailleulsoluz cutanea 60 ml

LABORATOIRES BAILLEUL-BIORGA

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Solución cutánea indicada para el tratamiento de la alopecia.

Composición: Minoxidil 50 mg/ml (5% p/v). Una bomba de solución cutánea Minoxidil Biorga al 5% contiene 7 mg de minoxidil. Se necesitan siete bombas para aplicar aproximadamente 1 ml de solución que contiene 50 mg de minoxidil. Excipiente con efectos conocidos: propilenglicol.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.La solución no está indicada en casos de caída repentina o inexplicable del cabello. Además, no debe utilizarse si la caída del cabello está asociada al embarazo, parto o a patologías graves, como mal funcionamiento de la tiroides, lupus, pérdida de secciones de cabello asociada a inflamación del cuero cabelludo u otras patologías.

Dosis La dosis de 1 ml debe aplicarse en el cuero cabelludo dos veces al día (una vez por la mañana y otra por la noche). Esta dosis debe administrarse independientemente del tamaño de la zona afectada. La dosis diaria total no debe exceder los 2 ml. Población pediátrica y población anciana No se recomienda menores de 18 años y mayores de 65 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia. Método de administración sólo para uso externo. No se recomienda a menores de 18 años y mayores de 65 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia. Se debe aplicar según las indicaciones y únicamente en el cuero cabelludo, y sólo se debe aplicar sobre el cabello y el cuero cabelludo secos. Puede ser necesario aplicar el producto dos veces al día durante cuatro meses o más. En cualquier caso, el médico deberá valorar la posibilidad de interrumpir el tratamiento si no se observan resultados en un plazo de 4 meses. Si se observa crecimiento del cabello, se debe continuar la aplicación dos veces al día para mantener los efectos. Después de la interrupción del tratamiento con minoxidil tópico, ocasionalmente se ha informado el cese del crecimiento del cabello y el regreso a la apariencia anterior dentro de los 3 a 4 meses posteriores a la interrupción del tratamiento.

Advertencias y precauciones de uso: Los pacientes con enfermedades cardiovasculares o arritmia cardíaca conocida deben consultar a un médico antes de usar la solución. No está indicado en ausencia de antecedentes familiares de caída del cabello, caída repentina y/o irregular del cabello, caída del cabello debido al parto o cuando se desconoce la causa de la caída del cabello. Sólo debe aplicarse sobre un cuero cabelludo normal y sano. No lo use si su cuero cabelludo está enrojecido, inflamado, irritado o doloroso o si usa otros medicamentos para aplicar en el cuero cabelludo. Algunos excipientes de la solución pueden provocar ardor e irritación. En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, piel erosionada y mucosas), se debe lavar la zona con abundante agua fresca del grifo. Debes evitar inhalar el spray. No lo tragues. El paciente debe dejar de usar la solución y consultar a su médico si experimenta hipotensión o dolor en el pecho, taquicardia, desmayos o mareos, aumento repentino de peso, hinchazón de manos o pies y enrojecimiento o irritación persistente del cuero cabelludo. Algunos pacientes han experimentado cambios en el color y/o textura del cabello con el uso. Población pediátrica La ingestión accidental puede causar eventos adversos cardíacos graves. Por tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

Interacciones: Los estudios de interacción farmacocinética realizados en humanos han revelado que la tretinoína y la antralina aumentan la absorción percutánea de minoxidil como consecuencia de la mayor permeabilidad del estrato córneo; El dipropionato de betametasona aumenta la concentración de minoxidil en los tejidos locales y reduce su absorción sistémica.

Embarazo y lactancia: Embarazo Hasta el momento no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han revelado un riesgo para el feto a niveles de exposición muy altos en comparación con los previstos para la exposición humana. En humanos, es posible un riesgo bajo, aunque remoto, de daño fetal (ver sección 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad). Lactancia El minoxidil absorbido sistémicamente se excreta en la leche materna. El minoxidil tópico debe usarse durante el embarazo o la lactancia sólo si el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto o el bebé.

Producto inflamable. Proteger del calor. Mantener el contenedor bien cerrado.

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