Naloxona Clorhidrato molteni 1 vial 0,4mg 1ml

NOMBRE
SOLUCIÓN INYECTABLE DE HIDROCLORURO DE NALOXONA MOLTENI

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Antagonistas de opioides.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Adultos 0,4 mg/ml solución inyectable: clorhidrato de naloxona 0,4 mg. Niños 0,04 mg/2 ml solución inyectable: clorhidrato de naloxona 0,04 mg.

EXCIPIENTES
Agua para inyecciones.

INDICACIONES
Adultos 0,4 mg/ml: antídoto en el tratamiento de intoxicaciones agudas por analgésicos narcóticos. Niños 0,04 mg/2 ml: depresión respiratoria del recién nacido provocada por la exposición de la madre a sustancias opioides antes del nacimiento.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

DOSIS
La naloxona se puede administrar por vía intravenosa, subcutánea o intramuscular. La administración intravenosa, recomendada en situaciones de emergencia, determina un inicio más rápido de la actividad farmacológica. Dado que la duración de los efectos farmacológicos de algunos narcóticos puede exceder la de la naloxona, se debe controlar constantemente al paciente y, si es necesario, repetir la administración del fármaco. Sin embargo, se recomienda enviar siempre al paciente a una sala de urgencias equipada lo antes posible. Si es necesario diluir la solución contenida en el vial, es posible utilizar cloruro de sodio al 0,9% (solución salina) o glucosa al 5%. Adultos. Sobredosis de fármacos (conocida o sospechada): la dosis inicial de naloxona, administrada por vía intravenosa, intramuscular o subcutánea es de 0,4 mg/ml. En el caso de que tras la administración intravenosa no se produzca una mejoría suficiente de la función respiratoria, se aconseja repetir la dosis a intervalos de 2-3 minutos. La mala mejoría después de la administración de 2-3 dosis del fármaco podría deberse a cualquier proceso patológico concomitante o a la presencia de fármacos no opioides. Depresión narcótica posoperatoria: para lograr el antagonismo parcial o completo de los efectos depresores de los opioides después de la cirugía, se requiere una dosis más baja de naloxona. Sin embargo, esto debe establecerse en relación con la respuesta del paciente. La naloxona debe administrarse por vía intravenosa, en dosis crecientes entre 0,1 y 0,2 mg, con intervalos de 2 a 3 minutos, hasta obtener un antagonismo adecuado de los efectos depresivos inducidos por los narcóticos. Dentro de 1 a 2 horas después de la primera administración, puede ser necesario repetir la administración de naloxona, dependiendo del tipo, cantidad e intervalo de tiempo desde la última administración del narcótico. Sin embargo, dosis adicionales administradas por vía intramuscular determinan un efecto más prolongado. Dosis excesivas de naloxona pueden provocar una disminución significativa del efecto analgésico inducido por el fármaco y aumentar la presión arterial. Del mismo modo, un antagonismo demasiado rápido podría provocar náuseas, vómitos, sudoración o taquicardia. Niños. Sobredosis de fármacos (conocida o sospechada): la dosis inicial es de 0,01 mg/kg administrada por vía intravenosa, intramuscular o subcutánea. La dosis se puede repetir según las indicaciones relativas a la administración en adultos.

ALMACENAMIENTO
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.

ADVERTENCIAS
Los síntomas de la intoxicación aguda por opioides están representados por depresión respiratoria, estado comatoso (precoma o coma de alerta y en casos más graves de tipo profundo), miosis pupilar (ausente en caso de ingesta simultánea de sustancias con efecto midriático, en casos de intoxicación aguda por petidina). y en los estados terminales de coma). La administración de fármacos vasopresores y técnicas de reanimación, como el mantenimiento de vías respiratorias permeables, la respiración artificial y el masaje cardíaco, pueden combinarse para contrarrestar la intoxicación aguda por fármacos. La naloxona no es eficaz contra la depresión respiratoria debida a fármacos no opioides. Es necesario observar cuidadosamente al paciente después de despertar durante un máximo de 3 a 6 horas en caso de intoxicación aguda por heroína y hasta 24 a 48 horas en caso de intoxicación aguda por metadona. De hecho, es posible que reaparezca la depresión respiratoria y que el paciente vuelva al coma tras la administración de la primera dosis eficaz de naloxona, debido a la duración de la acción antagonista (20-30 minutos tras la administración intravenosa; 2,5-3 horas después de la administración intramuscular o subcutánea) puede ser inferior al de la sustancia opiácea inyectada, que varía de vez en cuando (heroína, morfina, metadona, pentazocina, etc.). Por tanto, puede ser necesario administrar dosis adicionales de naloxona después de la primera administración eficaz. Por lo tanto, después de la primera operación, es necesario trasladar al paciente a un entorno hospitalario para recibir un tratamiento inmediato. La naloxona debe administrarse con precaución en pacientes cardíacos o en aquellos que reciben fármacos cardiotóxicos. Naloxona debe administrarse con precaución en pacientes que en las horas previas hayan tenido episodios de laringoespasmo importante. La naloxona debe usarse en recién nacidos de madres que recibieron una sustancia opioide dentro de las 4 horas posteriores al parto y solo como terapia complementaria en recién nacidos que no han establecido una respiración independiente después de la ventilación. La naloxona no es eficaz contra la depresión respiratoria debida a fármacos no opioides. No se recomienda el uso de naloxona en recién nacidos de madres adictas a opiáceos, ya que en estos pacientes la naloxona puede precipitar el síndrome de abstinencia y las convulsiones propias de esta afección.

INTERACCIONES
La naloxona no debe administrarse simultáneamente con clonidina: el efecto hipotensor y bradicardizante de la administración crónica de clonidina puede atenuarse temporalmente mediante la administración intravenosa de naloxona. Por eso es necesario controlar cuidadosamente la presión arterial.

EFECTOS SECUNDARIOS
Trastornos cardíacos: se han producido casos de paro cardíaco, hipertensión, hipotensión, fibrilación y taquicardia ventricular. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: sudoración, sofocos y enrojecimiento. Trastornos endocrinos: Aumento de los niveles de la hormona del crecimiento cuando se administra en dosis de 0,3 a 4 mg/kg. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, disfagia. Trastornos del sistema nervioso: parestesia, convulsiones, temblores. El deterioro de la memoria oscila entre 0,3 y 4 mg/kg. Trastornos psiquiátricos: agitación, alucinaciones. Trastornos renales y urinarios: ganas de orinar. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, hipoxia, edema pulmonar y depresión respiratoria. Hiperventilación en dosis de 0,3 a 4 mg/kg Notificar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No aplica.