Niogermox Esmalte de uñas medicado 3,3ml

Composición:
Un gramo de esmalte de uñas medicinal contiene: 80 mg de ciclopirox. Excipiente: 10 mg de alcohol cetoestearílico/g de solución.

Excipientes
Acetato de etilo Etanol (96%) Alcohol cetoestearílico Hidroxipropil quitosano Agua purificada
Indicaciones terapeuticas
Onicomicosis leve y moderada causada por hongos dermatofitos y/o hongos sensibles al ciclopirox, sin afectación de la matriz ungueal.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ciclopirox o a alguno de los excipientes. Pacientes menores de 18 años, debido a datos clínicos insuficientes en este grupo de edad.

Dosis
Para uso tópico en las uñas de las manos y los pies y áreas de la piel inmediatamente adyacentes (perioniquio, hiponiquio). A menos que un médico le indique lo contrario, aplique una capa delgada de esmalte de uñas medicado NIOGERMOX una vez al día en toda la superficie limpia y seca de la(s) uña(s) afectada(s). Aplique el esmalte de uñas medicinal sobre toda la superficie de la uña, en aproximadamente 5 mm de la piel adyacente y, si es posible, debajo del borde libre de la uña. El esmalte de uñas medicado NIOGERMOX se seca en aproximadamente 30 segundos. No lave las uñas tratadas durante al menos seis horas. Por ello recomendamos aplicar el producto por la noche, antes de acostarse. Al final de este período de tiempo, se podrán reanudar las prácticas normales de higiene. Para quitar el esmalte de uñas medicado NIOGERMOX no necesita disolventes ni abrasivos (por ejemplo, limas de uñas), simplemente lávese las uñas con agua. Si el producto se elimina inadvertidamente con el lavado normal, repetir la aplicación del esmalte de uñas medicado NIOGERMOX. Se recomienda cortar periódicamente el borde libre de la uña y eliminar todo el material onicolítico. El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta que la uña se haya regenerado y la zona afectada esté completamente curada. Normalmente, se necesitan 6 meses de tratamiento para las uñas de las manos y de 9 a 12 meses de tratamiento para las uñas de los pies. El cultivo del hongo de control debe realizarse 4 semanas después de finalizar el tratamiento, para evitar cualquier interferencia en los resultados por residuos del principio activo, al ser un tratamiento tópico no es necesario adaptar la posología a población específica. grupos. En ausencia de respuesta al tratamiento con esmalte de uñas medicado con NIOGERMOX y/o en presencia de afectación extensa de una o más uñas de manos y pies, se debe evaluar la posibilidad de un tratamiento oral adicional.

Advertencias y precauciones
En caso de sensibilización, se debe suspender el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Como ocurre con todos los tratamientos tópicos de la onicomicosis, en el caso de afectación de múltiples uñas (> 5 uñas), en el caso en que más de dos tercios de la uña estén alterados y en el caso de factores predisponentes, como diabetes y trastornos en el sistema inmunológico, se debe considerar la adición de terapia sistémica. En pacientes con antecedentes de diabetes mellitus insulinodependiente o neuropatía diabética, evaluar cuidadosamente el riesgo inherente al procedimiento de extracción de la parte onicolítica e infectada tanto en el caso del tratamiento por parte del profesional sanitario como en el caso de la limpieza por parte del paciente. Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas. El esmalte de uñas medicado NIOGERMOX 80 mg/g es sólo para uso externo. No aplique esmalte de uñas u otros productos cosméticos sobre las uñas tratadas. El esmalte de uñas medicinal NIOGERMOX contiene alcohol cetoestearílico, una sustancia que puede provocar reacciones cutáneas locales como, por ejemplo, dermatitis alérgica de contacto.

Interacciones
No se conocen interacciones entre ciclopirox y otros fármacos. No se reportan otras formas de interacción.
Efectos secundarios
Las categorías de frecuencia de los efectos secundarios se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). No se registraron reacciones adversas sistémicas. Los síntomas reportados en el área de aplicación fueron transitorios y leves. Trastornos generales y manifestaciones clínicas en las zonas de aplicación: Muy raras: eritema, descamación, ardor y picor en la zona de aplicación.
Embarazo y lactancia
Embarazo: No existen datos clínicos sobre mujeres embarazadas expuestas a ciclopirox. Los estudios en animales han demostrado la ausencia de efectos nocivos directos o indirectos durante el embarazo, sobre el desarrollo del embrión o feto y/o en el nacimiento. Sin embargo, dado que no existen datos adecuados sobre los posibles efectos a largo plazo sobre el desarrollo postnatal (ver sección 5.3), el tratamiento con el esmalte de uñas medicinal NIOGERMOX puede realizarse, si es absolutamente necesario, sólo después de una cuidadosa evaluación por parte del médico responsable de los posibles riesgos. en comparación con los beneficios. Lactancia: No se sabe si ciclopirox pasa a la leche materna. El tratamiento con NIOGERMOX 80 mg/g de esmalte de uñas medicinal puede realizarse, si es absolutamente necesario, sólo después de una cuidadosa evaluación por parte del médico responsable de los posibles riesgos en comparación con los beneficios.

ESMALTE DE UÑAS NIOGERMOX EN PAQUETE DE 3,3 ML