Almus Ácido Bórico 3% Solución Antiséptica Desinfectante Cutánea 500ml

Indicaciones terapeuticas

Antiséptico para la desinfección de quemaduras leves y zonas de la piel irritadas o agrietadas. La pomada también tiene una acción descongestionante. La solución también se utiliza en forma de tampones locales con acción descongestionante. El ácido bórico está indicado como antibacteriano para el tratamiento del acné.

Dosis

Uso externo: aplicar según sea necesario en la zona afectada. Adultos El ácido bórico se puede aplicar directamente una o dos veces al día en áreas inflamadas para piel agrietada, irritada o seca, abrasiones, quemaduras solares leves, quemaduras solares, quemaduras de viento o picaduras de insectos. Niños mayores de 3 años El ácido bórico se puede aplicar directamente una o dos veces al día en áreas inflamadas asociadas con piel agrietada, irritada o seca, dermatitis del pañal, quemaduras solares leves, quemaduras solares, quemaduras de viento o picaduras de insectos.

Sobredosis

El riesgo de intoxicación aguda a través de la piel parece ser insignificante dada su baja tasa de absorción transcutánea. El ácido bórico puede absorberse en cantidades tóxicas a través del tracto gastrointestinal, por inhalación o a través de lesiones cutáneas. Síntomas Tras el uso de grandes cantidades de ácido bórico sobre heridas o llagas se han producido casos de intoxicación y muerte, especialmente en niños. El mecanismo de acción tóxica se desconoce y se ven afectados numerosos órganos y sistemas, en particular la piel, los riñones y el tracto digestivo. Los efectos tóxicos afectan también al SNC y al pulmón con lesiones, principalmente hemorrágicas, de génesis oscura. Los principales síntomas de la intoxicación por ácido bórico son vómitos, diarrea, dolor visceral, eritema cutáneo seguido de descamación, estimulación del SNC seguida de depresión, inquietud y dolor de cabeza. También son frecuentes la acidosis metabólica y los desequilibrios graves de sal y agua. Además, el ácido bórico en estas situaciones puede provocar convulsiones, cambios de temperatura corporal y daño renal que puede evidenciarse por oliguria. La muerte, tras un colapso circulatorio y un shock no tratado, puede ocurrir en un plazo de 3 a 5 días. También pueden producirse cianosis, delirio, convulsiones y coma (HSDB). Los casos de intoxicación grave se manifestaron con trastornos gastrointestinales (73%), trastornos del sistema nervioso central (67%) y lesiones cutáneas (76%). Los síntomas de intoxicación crónica incluyen anorexia, confusión, debilitamiento, dermatitis, trastornos menstruales, anemia, convulsiones y alopecia (ver sección 4.8). Tratamiento No es necesario ningún tratamiento si la dosis tomada es inferior a 50 mg/kg. Para la ingestión de dosis mayores se realiza lavado gástrico con suspensión de carbón activado y purgante salino. Si la cantidad absorbida supera los 100 mg/kg, incluso si el paciente todavía está asintomático, se debe instaurar inmediatamente una diuresis forzada para acelerar la eliminación y proteger el riñón de los efectos tóxicos; ante los primeros signos de insuficiencia renal y sobredosis de agua, la diuresis forzada debe sustituirse por diálisis peritoneal o hemodiálisis. El resto de la terapia es sintomática y de reanimación.

Contraindicaciones

El ácido bórico está contraindicado en caso de: – hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; – lesiones cutáneas extensas; – niños menores de 3 años.

Efectos secundarios

La absorción de ácido bórico a través de la piel intacta es inferior al 0,5%; sin embargo, puede aumentar si se administra accidentalmente por vía sistémica o se aplica sobre heridas o lesiones. A continuación se detallan los efectos secundarios del ácido bórico que ocurrieron en caso de toxicidad por acumulación, después de una exposición prolongada y después de la absorción sistémica. Estos efectos están organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Dermatitis, erupciones cutáneas, alopecia. Trastornos gastrointestinales Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea. Trastornos del metabolismo y de la nutrición Anorexia. Trastornos endocrinos Trastornos menstruales. Trastornos de la sangre y del sistema linfático Anemia. Trastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo Debilidad. Trastornos psiquiátricos Confusión. Trastornos del sistema nervioso Convulsiones.

Embarazo y lactancia

Embarazo No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos. Los estudios en animales son insuficientes para demostrar efectos sobre el desarrollo embrionario/fetal (ver sección 5.3). Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos; sin embargo, si el medicamento se utiliza según las instrucciones de uso, la absorción es deficiente y, por tanto, el riesgo de efectos sistémicos es mínimo. Lactancia No hay datos disponibles sobre el uso del medicamento durante la lactancia y no se sabe si este ingrediente activo pasa a la leche materna. Sin embargo, dado que la absorción del fármaco puede considerarse insignificante, es muy poco probable que lleguen cantidades significativas a la leche materna.

Advertencias especiales

La aplicación excesiva y prolongada en áreas grandes o piel dañada puede causar toxicidad por acumulación. Mantener fuera del alcance de los niños, ya que se han producido muertes tras la ingestión accidental. El medicamento no debe utilizarse para uso oftálmico. Información importante sobre algunos excipientes. La solución para la piel con ácido bórico al 3% de Almus contiene benzoato de sodio, que irrita ligeramente la piel, los ojos y las membranas mucosas; parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo; propilenglicol que puede causar irritación de la piel.

Caducidad y almacenamiento

Mantener el envase bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.

Principios activos

100 g de pomada contienen: Ingrediente activo: ácido bórico 3 g. 100 g de solución contienen ingrediente activo: ácido bórico 3 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Ungüento: Vaselina blanca. Solución cutánea: benzoato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo; parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, hidróxido de sodio, propilenglicol, agua purificada.