Bencidamina Teva 3mg Comprimidos De Clorhidrato De Bencidamina

Indicaciones terapeuticas

Benzidamina Teva 3 mg pastillas para chupar están indicadas para el tratamiento local sintomático del dolor de garganta agudo en adultos y niños mayores de 6 años.

Dosis

Posología Adultos y niños mayores de 6 años: un comprimido 3 veces al día. No exceder los 7 días de tratamiento. En caso de que los síntomas persistan por más de 3 días o fiebre alta, se debe evaluar la situación clínica. Población pediátrica : Dado el tipo de forma farmacéutica, Bencidamina Teva 3 mg comprimidos no debe administrarse a niños menores de 6 años. Niños de 6 a 11 años : el producto debe tomarse bajo la supervisión de un adulto. Para uso orofaríngeo : disuelva lentamente una pastilla en la boca. No lo tragues. No mastiques.

Sobredosis

No se ha informado ningún caso de sobredosis con la formulación en tableta. Sin embargo, muy raramente se han notificado síntomas de sobredosis en niños, como excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblores y vómitos, después de la administración oral de bencidamina en una dosis aproximadamente 100 veces mayor que la de los comprimidos. En caso de sobredosis aguda, sólo se puede realizar un tratamiento sintomático; vaciar el estómago provocando vómitos o mediante lavado gástrico y mantener al paciente en observación dándole tratamiento de soporte y manteniendo una hidratación adecuada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.

Efectos secundarios

Durante el período de uso, se notificaron con mayor frecuencia reacciones adversas del sistema inmunológico y del sistema gastrointestinal debido al ingrediente activo de este medicamento. Las reacciones adversas se enumeran utilizando las siguientes escalas de frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100) Raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Muy raras (< 1/10.000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Embarazo y lactancia

No hay datos suficientes sobre el uso de bencidamina en mujeres embarazadas y en período de lactancia. No se ha estudiado la excreción en la leche materna. Los estudios en animales son insuficientes para demostrar efectos sobre el embarazo y la lactancia (ver sección 5.3). Se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Los comprimidos de Bencidamina Teva 3 mg no deben utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias especiales

Los comprimidos de Bencidamina Teva 3 mg no deben administrarse a niños menores de 6 años. No se recomienda el uso de bencidamina en pacientes con hipersensibilidad a los salicilatos (p. ej., ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) u otros AINE. Administrar con precaución en sujetos que padezcan o hayan padecido en el pasado episodios de asma bronquial, ya que en este tipo de pacientes pueden producirse fenómenos de broncoespasmo. En un número limitado de pacientes, las ulceraciones orofaríngeas pueden ser un signo de patologías más graves. Por tanto, si los síntomas empeoran o no mejoran o persisten durante más de tres días, o si se presenta fiebre u otros síntomas, el paciente debe contactar con su médico. El producto contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, que puede resultar perjudicial en pacientes con fenilcetonuria. El producto contiene isomalt y los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene "rojo cochinilla", que puede provocar reacciones alérgicas.

Caducidad y almacenamiento

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Principios activos

Cada comprimido contiene 3 mg de clorhidrato de bencidamina (equivalente a 2,68 mg de bencidamina). Excipientes con efectos conocidos : Cada comprimido contiene 2464,420 mg de isomalt (E-953), 3,409 mg de aspartamo (E-951), aroma de naranja-miel y 0,013 mg de colorante rojo cochinilla (E-124). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Isomalt (E-953) Ácido cítrico monohidrato Aspartamo (E-951) Amarillo de quinoleína (E-104) Aroma a miel Aroma a naranja Aceite de menta Colorante Rojo cochinilla (E-124)