Broncodual Sedante Y Fluidificante 8mg/ml + 55,3mg/ml Solución Oral 120 ml

Indicaciones terapeuticas

Medicina herbaria tradicional utilizada para facilitar la expectoración de flemas en caso de tos asociada a resfriados y para el tratamiento sintomático de la mucosa oral o faríngea y la tos seca asociada. El uso de esta medicina tradicional a base de hierbas para las indicaciones terapéuticas mencionadas anteriormente se basa exclusivamente en muchos años de experiencia de uso.

Dosis

Dosis Adultos y adolescentes (12-18 años) 15 ml cada 4 horas (4 veces al día). Si es necesario las dosis se pueden aumentar hasta 6 veces al día. La dosis máxima diaria es de 6 dosis al día (90 ml) Población pediátrica Niños de 6 a 12 años 7,5 ml cada 3 – 4 horas (4 veces al día). Si es necesario las dosis se pueden aumentar hasta 6 veces al día. La dosis máxima diaria es de 6 dosis al día (45 ml) Niños de 3 a 6 años 7,5 ml cada 3 – 4 horas 4 veces al día. La dosis máxima diaria es de 4 dosis al día (30 ml) Niños menores de 3 años No se recomienda el uso de Broncodual Sedante y Fluidificador en niños menores de 3 años ya que no hay suficientes datos de seguridad y eficacia disponibles. Duración del tratamiento La duración máxima del tratamiento es de 5 días. Forma de administración El vaso medidor adjunto al paquete tiene una escala graduada de 2,5 ml a 20 ml. La solución oral se puede tomar directamente del dispensador; si es necesario, se puede diluir en agua o té caliente.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos, a otro miembro de la familia Lamiaceae o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.

Efectos secundarios

Se han informado los siguientes efectos secundarios, cuya frecuencia se desconoce. Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad, shock anafiláctico, edema de Quincke Trastornos gastrointestinales Trastornos gastrointestinales Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Embarazo y lactancia

Dado que no hay datos disponibles, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. No existen datos relativos a la influencia sobre la fertilidad.

Advertencias especiales

Utilizar con precaución en caso de enfermedades del tracto respiratorio con disnea, fiebre o esputo purulento. Información importante sobre algunos excipientes de Bronchodual Sedante y Fluidificador Este medicamento contiene para4-hidroxibenzoato de metilo y para4-hidroxibenzoato de propilo utilizados como conservantes que pueden inducir reacciones de hipersensibilidad, incluso retardadas.

Caducidad y almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 25°C. Mantenga el frasco bien cerrado en el paquete original para proteger el medicamento de la luz.

Principios activos

15 ml (= 16,7 g) de solución oral contienen: Ingredientes activos : –117 mg de extracto (como extracto seco) de Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L. (hoja y flor de tomillo) (7–13:1) correspondiente a 820–1522 mg de Thymi herba. Disolvente de extracción: agua. El contenido de aceite esencial en el extracto es de 2,5 a 3,3 mg (1,5 a 2,0%). –830 mg de extracto (como extracto líquido) de Althaea officinalis L. (raíz de Althaea) (1:12–14) correspondientes a 59–69 mg de Althaeae radix . Disolvente de extracción: agua. Excipientes : Para 4-hidroxibenzoato de metilo 12,53 mg, Para 4-hidroxibenzoato de propilo 6,68 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Xilitol, para4-hidroxibenzoato de metilo, para4-hidroxibenzoato de propilo, zumo concentrado de frambuesa, aroma de frambuesa, goma xantana, ácido cítrico monohidrato (E 330), maltodextrina, goma arábiga, agua purificada.