Alcanfor New Fadem 10% Solución Cutánea Grasa 100 ml

Indicaciones terapeuticas

Como rubefaciente y analgésico, está indicado en el tratamiento de neuralgias leves, dolores articulares y musculares, gota, irritación cutánea y picor. Como antiséptico está indicado en el tratamiento de úlceras tórpidas, erisipela y gangrena nosocomial.

Dosis

La solución se aplica localmente con un ligero masaje, frotando la zona afectada durante 3-5 minutos, se recomienda no superar la dosis máxima diaria de 0,60 g (correspondiente a 6 ml). El medicamento no se debe tragar.

Sobredosis

En caso de sobredosis tópica, puede producirse irritación de la piel. En caso de ingestión, comuníquese inmediatamente con un centro de control de intoxicaciones o con el hospital más cercano. La ingestión accidental de medicamentos con alcanfor puede provocar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y dolor de cabeza, mareos, sensación de calor/enrojecimiento, convulsiones, depresión respiratoria y coma. Los pacientes con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves de intoxicación deben ser observados y tratados sintomáticamente. Si se ingiere la solución oleosa, no se debe provocar el vómito. Si se ingiere la solución hidroalcohólica se puede inducir el vómito para facilitar la eliminación del medicamento.

Contraindicaciones

– hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquiera de los excipientes; – piel dañada, heridas, abrasiones; – niños menores de 2 años por riesgo de laringoespasmo y convulsiones.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del alcanfor, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del sistema nervioso Delirio, depresión del sistema nervioso central, coma, convulsiones epilépticas, dolor de cabeza, mareos, shock (raros). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Asma, insuficiencia respiratoria, shock (raro). Trastornos gastrointestinales Ardor de estómago, dolor epigástrico, vómitos, náuseas. Trastornos renales y urinarios Anuria. Trastornos del sistema inmunológico Asma, urticaria, eritema.

Embarazo y lactancia

Embarazo No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal (ver sección 5.3). Se debe tener precaución al prescribir el medicamento. a las mujeres embarazadas cuando el alcanfor atraviesa la placenta. Lactancia No hay datos disponibles sobre el uso del medicamento durante la lactancia; por lo tanto, debe utilizarse con precaución si se está amamantando.

Advertencias especiales

No utilice soluciones concentradas de alcanfor que contengan más del 11% de alcanfor, ya que pueden resultar irritantes y peligrosas. No ingiera la solución de alcanfor, ya que puede provocar efectos secundarios graves, incluida la muerte. La solución cutánea de alcanfor no debe aplicarse en las fosas nasales de los niños, ni siquiera en pequeñas cantidades, porque puede provocar shock. Información importante sobre algunos excipientes: la solución alcohólica contiene alcohol, para quienes practican actividades deportivas, el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede dar resultados positivos en las pruebas antidopaje en relación con los límites de concentración de alcohol en sangre indicados por algunas federaciones deportivas.

Caducidad y almacenamiento

Ninguno en particular Conservar a temperatura no superior a 30° C. Conservar el envase en el embalaje original bien cerrado para proteger el medicamento de la luz y el calor.

Principios activos

100 ml de solución contienen ingrediente activo: alcanfor 10 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Solución hidroalcohólica: agua purificada, etanol al 96%. Solución oleosa: aceite vegetal de soja.