Dacriogel Gel 0,3% Carbómero 30 viales 0,5ml

NOMBRE
DACRIOGEL 0,3% GEL OFTALMICO

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Lágrimas artificiales y otras preparaciones indiferentes.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Carbomero.

EXCIPIENTES
TUBO: sorbitol, cloruro de benzalconio, hidróxido de sodio al gusto a pH 7,5, agua purificada. VIAL: sorbitol, hidróxido de sodio al gusto a pH 7,5, agua purificada.

INDICACIONES
Tratamiento de todas las afecciones caracterizadas por una hidratación insuficiente o defectuosa de la superficie ocular, desde ojo rojo hasta ojo seco.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados.

DOSIS
Sólo para uso oftálmico. Instilar una gota en el saco conjuntival hasta 4 veces al día. El producto también puede instilarse varias veces al día, según criterio del médico. No exceda la dosis recomendada.

ALMACENAMIENTO
Almacenar por debajo de 25 grados C; no utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje externo y en la etiqueta interna; la fecha de vencimiento se refiere al último día del mes; la fecha de caducidad se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.

ADVERTENCIAS
El producto es sólo para uso externo. El uso prolongado de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; en este caso, suspenda el tratamiento e instituya la terapia adecuada. En edad pediátrica utilizar bajo prescripción médica. No utilizar en tratamientos prolongados: tras un corto periodo de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. Si se produce dolor ocular, cambios en la visión, irritación ocular, enrojecimiento persistente o si la afección empeora o persiste, los pacientes deben suspender el tratamiento y consultar a su médico. El medicamento contiene cloruro de banzalconio, que puede causar irritación ocular y se sabe que decolora las lentes de contacto blandas. Se debe indicar a los pacientes que se quiten las lentes de contacto antes de aplicar el medicamento y que esperen al menos 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de volver a ponérselas.

INTERACCIONES
No se han descrito interacciones clínicamente relevantes. No se han realizado estudios de interacción. Si está usando más de un medicamento ocular tópico, espere al menos 5 minutos entre la instilación de cada medicamento. Los ungüentos y geles oftálmicos deben usarse al final.

EFECTOS SECUNDARIOS
En los ensayos clínicos, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron visión borrosa, observada en el 11 % de los pacientes, y costras en el borde del párpado, observadas en el 7,79 % de los pacientes. Las reacciones adversas enumeradas se notificaron con carbómero 2 mg/ml y 3 mg/ml. durante los ensayos clínicos. y se clasifican según la siguiente convención: muy frecuentes (>=1/10), frecuentes (>=1/100, a <1/10), poco frecuentes (>=1/1000, a <1/100), raras (>=1/10.000, hasta <1/1.000), muy raro (<1/10.000) o frecuencia no conocida. Patologías oculares. Muy común: visión borrosa; frecuentes: malestar ocular, costras en el margen del párpado, irritación ocular; poco frecuentes: edema periorbitario, edema conjuntival, dolor ocular, prurito ocular, hiperemia ocular, aumento del lagrimeo. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: dermatitis de contacto. >>Experiencia post-comercialización. Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No se dispone de datos sobre el efecto de este fármaco sobre la fertilidad masculina o femenina. No existen datos sobre el uso de carbómero en mujeres embarazadas. Sin embargo, no se esperan efectos durante el embarazo, ya que la exposición sistémica al carbómero debería ser insignificante. Además, el carbómero es una sustancia inactiva que tiene un efecto protector sobre la superficie ocular. El medicamento se puede utilizar durante el embarazo. No se sabe si el carbómero o cualquiera de los demás componentes se excretan con la leche materna. Sin embargo, no se esperan efectos en los lactantes, ya que la exposición sistémica al carbómero en mujeres que amamantan debería ser insignificante. Además, el carbómero es una sustancia inactiva que ejerce un efecto protector sobre la superficie ocular. El medicamento se puede utilizar durante la lactancia.