Ácido Silicílico Nova Argentia 5% Pomada Tubo 30g

Indicaciones terapeuticas

– Tratamiento de la psoriasis, acné vulgar, seborrea en adultos y niños; – eliminación de verrugas y callos en adultos y niños; – tratamiento local de algunas formas de eczema e ictiosis en adultos.

Dosis

Aplicar localmente la mínima cantidad de pomada en relación a la zona a tratar con un ligero masaje. Comience el tratamiento aplicando el medicamento sólo en una pequeña porción de la piel o sólo una vez al día, para no irritar la piel.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis con ácido salicílico aplicado tópicamente. Sin embargo, en caso de una absorción excesiva del principio activo (por ejemplo, aplicación prolongada en grandes zonas del cuerpo o en piel dañada e inflamada) podría producirse un estado de salicilismo. Los síntomas del salicilismo son: náuseas, vómitos, tinnitus (o tinnitus) y mareos. En raras ocasiones, pueden ocurrir lo siguiente: úlcera gástrica, asma, hepatotoxicidad, insuficiencia renal y toxicidad pancreática.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al ingrediente activo, a los salicilatos o a cualquiera de los excipientes (los pacientes hipersensibles a los salicilatos, como ácido acetilsalicílico, propilsalicilato, ácido bromosacílico, salicilato de zinc, también pueden ser hipersensibles al ácido salicílico); • niños menores de 2 años; • diabetes (ver sección 4.8); • enfermedad vascular periférica.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del ácido salicílico, organizados según la clasificación sistémica de MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Irritación, dermatitis, ardor, picazón, eritema, descamación de la piel, cicatrices en la cara.

Embarazo y lactancia

No existen datos adecuados sobre el uso de ácido salicílico en mujeres embarazadas y en período de lactancia. Por lo tanto, las soluciones y ungüentos de ácido salicílico no deben usarse durante el embarazo y la lactancia a menos que sea absolutamente necesario. Los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Si bien se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Sin embargo, se debe considerar que a pesar de usarse tópicamente, el ácido salicílico se absorbe sistémicamente, atraviesa fácilmente la placenta para encontrarse en concentraciones más altas en el plasma fetal y se excreta en la leche materna (ver sección 5.2).

Advertencias especiales

El medicamento no se debe tragar. El ácido salicílico es irritante y podría provocar dermatitis (ver sección 4.8). Al tratar callos y verrugas, es necesario proteger la piel intacta circundante para minimizar la absorción del ingrediente activo. El ácido salicílico no debe utilizarse durante largos períodos de tiempo, en altas concentraciones, en grandes áreas del cuerpo o en piel dañada o inflamada, ya que la absorción excesiva del ingrediente activo puede causar intoxicación sistémica por salicilatos (ver sección 4.9), principalmente en niños. , que puede ser fatal. Evite el contacto con la boca, ojos, genitales y otras mucosas. Úselo con precaución en niños ya que la experiencia con el uso de ácido salicílico en esta población es limitada. Es posible observar una mejora en la piel tratada después de 6 semanas de tratamiento o después de 12 semanas en el caso de la eliminación de una verruga. El medicamento puede ser inflamable. No utilizar ni almacenar cerca de llamas abiertas o de cualquier fuente de calor (ver párrafo 6.4). Información importante sobre algunos excipientes: no aplicable.

Caducidad y almacenamiento

No conservar a temperaturas superiores a 25° C. Mantener el medicamento en el envase bien cerrado, protegido de la luz, alejado de fuentes de calor o llamas abiertas.

Principios activos

ÁCIDO SALICÍLICO NA 2% pomada 100 g de pomada contienen: Ingrediente activo : ácido salicílico 2 g. ÁCIDO SALICÍLICO NA 5% pomada 100 g de pomada contienen Principio activo : ácido salicílico 5 g. ÁCIDO SALICÍLICO NA 10% pomada 100 g de pomada contienen Principio activo : ácido salicílico 10 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Excipientes: vaselina blanca.