Fipralona Spot-on Soluz 4 Pipetas 2,68ml 268mg Perros de 20

NOMBRE
FIPRALONA 268 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE RAZAS GRANDES

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Ectoparasicida de uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Cada pipeta de 2,68 ml contiene: Fipronil 268 mg.

EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol E320, Butilhidroxitolueno E321, alcohol bencílico, éter monoetílico de dietilenglicol

INDICACIONES
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalicles spp.) y garrapatas (Dermacentor reticulatus). La eficacia insecticida contra nuevas infecciones por pulgas persiste hasta 8 semanas. El producto tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 4 semanas contra garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Si hay garrapatas de algunas especies (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus) cuando se administra el producto, es posible que no todas las garrapatas mueran dentro de las 48 horas posteriores a la primera aplicación, pero sí pueden morir dentro de una semana. El producto puede ser utilizado como parte del tratamiento estratégico para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP) cuando ésta haya sido diagnosticada previamente por el veterinario.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
A falta de datos disponibles, no utilizar en cachorros menores de 2 meses o que pesen menos de 2 kg. No utilizar en animales enfermos (es decir, enfermedades sistémicas, fiebre...) o convalecientes. No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. Este producto está desarrollado específicamente para perros. No utilizar en gatos, ya que puede producirse una sobredosis. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Actual.

DOSIS
Sólo para uso externo. Administrar mediante aplicación tópica sobre la piel según peso vivo de la siguiente manera: 1 pipeta de 2,68 ml por perro de más de 20 kg y hasta 40 kg. Metodo de uso. Pipetas termoformadas: Mantener la pipeta en posición vertical. Agite la parte más estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido esté dentro de la parte más ancha de la pipeta. Rompa el sello en la parte superior de la pipeta a lo largo de la línea marcada. Separe el pelaje del perro hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta directamente contra la piel expuesta y apriete suavemente unas cuantas veces para vaciar el contenido. Repetir la operación en uno o dos puntos diferentes del lomo del perro. Pipetas de polipropileno: sacar la pipeta del blister. Sostenga la pipeta en posición vertical, desenrosque y retire la tapa. Gire la tapa y coloque el otro extremo todavía en la pipeta. Enrosque la tapa para romper el sello y luego retire la tapa de la pipeta. Separe el pelaje del perro hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta directamente contra la piel expuesta y apriete suavemente unas cuantas veces para vaciar el contenido. Repetir la operación en uno o dos puntos diferentes del lomo del perro. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona donde el animal no pueda lamerlo y garantizar que los animales no se lamen entre sí después del tratamiento. Se debe tener cuidado de evitar mojar excesivamente el cabello con el producto ya que esto provocará una apariencia pegajosa del cabello en el punto de aplicación. Sin embargo, si esto sucede, desaparecerá dentro de las 24 horas posteriores a la aplicación. Programa de tratamiento Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local. A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre tratamientos es de 4 semanas.

ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperaturas inferiores a +30 grados C. Almacenar en un lugar seco. Conservar en el embalaje original. No sacar del blister hasta que esté listo para su uso.

ADVERTENCIAS
El lavado con champú una hora antes del tratamiento no afecta la eficacia del producto contra las pulgas. Debe evitarse el baño o inmersión en agua dentro de los 2 días siguientes a la aplicación del producto. La inmersión semanal en agua durante 1 minuto reduce en una semana el período de persistencia de la eficacia insecticida contra las pulgas, por lo que se aconseja evitar baños o champús frecuentes. El producto no impide que las garrapatas ataquen a los animales. Si el animal ha sido tratado antes de la exposición a las garrapatas, serán sacrificados en las primeras 24-48 horas después del ataque. Esto sucederá antes de que se complete la comida, lo que reduce, pero no excluye, el riesgo de transmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas se caerán de los animales; las garrapatas restantes se pueden eliminar fácilmente tirando de ellas ligeramente. Las pulgas de los perros también suelen infestar la perrera, las camas o las zonas de descanso del animal, como alfombras y cojines, que, en caso de infestaciones masivas, deben tratarse al inicio de la aplicación de las medidas de control, con insecticidas adecuados y limpiarse periódicamente. Cuando se utiliza como parte de un programa estratégico para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas, se recomienda la aplicación mensual para pacientes alérgicos y otros perros del hogar. Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas en presencia de grupos mixtos de animales, todos los perros y gatos de la familia/grupo deben ser tratados con un insecticida adecuado. Los animales deben pesarse cuidadosamente antes del tratamiento. Evite el contacto con los ojos de los animales. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar los ojos inmediata y abundantemente con agua. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona donde el animal no pueda lamerlo y garantizar que los animales no se lamen entre sí después del tratamiento. No aplicar el producto sobre heridas o piel dañada. Precauciones especiales para quienes administran el producto a animales: el producto puede provocar irritación en mucosas y ojos, por lo que se debe evitar el contacto del producto con la boca u ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar los ojos inmediata y abundantemente con agua. Si persiste la irritación ocular consultar al médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta. No beber, comer ni fumar durante la aplicación. Evite que el contenido entre en contacto con sus dedos. Si esto sucede, lávese las manos con agua y jabón. Lávese las manos después de su uso. Las personas con hipersensibilidad conocida al fipronil o a los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario. Los animales u operadores con hipersensibilidad conocida al fipronil o a cualquiera de los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario. Los animales tratados no deben tocarse hasta que el lugar de aplicación se haya secado; no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado. Por lo tanto, se recomienda que los animales no sean tratados durante el día, sino temprano en la noche, y que los animales recién tratados no duerman con sus dueños y especialmente con los niños. Otras precauciones: el fipronil puede ser peligroso para los organismos acuáticos. No se debe permitir que los perros se sumerjan en cuerpos de agua durante los 2 días posteriores a la aplicación. El producto puede tener efectos adversos sobre superficies o muebles pintados, barnizados u otras superficies del hogar. Sobredosis: no se observaron reacciones adversas en los estudios de seguridad en la especie de destino en cachorros de 2 meses de edad, en perros con un peso aproximado de 2 kg, tratados con la dosis terapéutica durante 5 días consecutivos. El riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.6) puede aumentar en caso de sobredosis.

TIEMPO DE ESPERA
No aplica.

ESPECIES OBJETIVO
Perros.

INTERACCIONES
Ninguno conocido.

EFECTOS SECUNDARIOS
Si se lame se puede observar un breve período de hipersalivación debido principalmente a la naturaleza de los excipientes. Entre las reacciones adversas sospechadas extremadamente raras, se han notificado reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, alopecia local, prurito, eritema), prurito general y alopecia después del uso. Excepcionalmente se han comunicado tras su uso hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), vómitos y síntomas respiratorios.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios de laboratorio con fipronil no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos. La seguridad del producto no ha sido evaluada en perras gestantes o lactantes. Úselo únicamente de acuerdo con la evaluación de riesgo/beneficio.