Solución alcohólica de yodo new.fa.dem. Solución Cutánea 20ml

Indicaciones terapeuticas

Desinfección de piel intacta para tratamientos ocasionales.

Dosis

Cepillar sobre la parte a tratar.

Sobredosis

La aplicación abundante del medicamento en áreas muy extensas de la piel, el uso de vendajes o el uso prolongado pueden provocar un aumento de la absorción de yodo. En estas circunstancias la aparición de efectos indeseables será más frecuente (ver sección 4.8). La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, a veces mortales. Si se exceden las dosis recomendadas, voluntaria o accidentalmente, se puede producir hipotiroidismo o hipertiroidismo, sabor metálico, aumento de la salivación, inflamación de las glándulas salivales, ardor o dolor en la cavidad bucal y garganta, irritación o hinchazón de los ojos, erupciones cutáneas. aparecen. , trastornos gastrointestinales con vómitos, dolor abdominal y diarrea, acidosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia renal. También puede producirse insuficiencia circulatoria e inflamación de la epiglotis, lo que puede provocar asfixia, neumonía y edema pulmonar, pudiendo incluso ser mortal. También se ha observado toxicidad retiniana en caso de sobredosis. Es necesario instaurar un tratamiento sintomático y de soporte con especial atención al equilibrio electrolítico y al déficit de la función renal. Puede ser necesario el tratamiento sintomático de las reacciones alérgicas, aunque los síntomas suelen remitir rápidamente una vez que se interrumpe la administración.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver párrafo 4.6). No utilizar en niños menores de 6 meses.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del yodo, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: ardor o irritación, erupciones acneiformes, yododermia, retraso en la cicatrización de los tejidos dañados. La inhalación de vapores de yodo irrita mucho las mucosas. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, angioedema, hemorragias cutáneas o púrpura, fiebre, artralgia, linfadenopatía y eosinofilia. El yodo, cuando se administra tópicamente como se recomienda, se absorbe sólo en pequeñas cantidades con efectos sistémicos mínimos. Sin embargo, a continuación se enumeran las reacciones adversas debidas a efectos sistémicos del fármaco, que podrían ocurrir en casos de absorción anómala (uso abundante, prolongado o con oclusión de la zona cutánea tratada). Trastornos endocrinos: los efectos sobre la tiroides pueden provocar bocio e hipotiroidismo, así como hipertiroidismo (enfermedad de Basedow). El bocio y el hipotiroidismo pueden ocurrir en recién nacidos expuestos a yoduros durante el embarazo. El yodo puede interferir con las pruebas de función tiroidea. Trastornos psiquiátricos – Depresión, insomnio. Trastornos del sistema nervioso – Dolor de cabeza. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea. Trastornos del aparato reproductor y de la mama – Impotencia. Lesiones, intoxicaciones y complicaciones procesales El uso prolongado puede provocar una serie de efectos adversos denominados colectivamente "yodismo", algunos de los cuales pueden deberse a hipersensibilidad. Estos efectos adversos incluyen sabor metálico, aumento de la salivación, ardor y dolor de boca; También pueden producirse rinitis aguda, síndrome similar a la coriza, hinchazón e inflamación de la garganta, irritación e hinchazón de los ojos y aumento del lagrimeo. Puede desarrollarse edema pulmonar, disnea y bronquitis.

Embarazo y lactancia

El yodo se absorbe mal cuando se usa según lo previsto. El yodo que llega a la circulación sistémica atraviesa la placenta y un exceso de yodo es perjudicial para el feto: el uso de yodo durante el embarazo se ha asociado con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, agrandamiento del corazón, compresión de la tráquea y muerte neonatal. El yodo se excreta en la leche materna. El uso de dosis excesivas de yodo en las madres durante la lactancia puede aumentar el nivel de yodo en la leche materna y provocar hipotiroidismo transitorio en los bebés. Generalmente se debe evitar el uso de yodo, incluso cuando se aplica tópicamente, durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias especiales

Sólo para uso externo. No lo tragues. Evitar contacto visual. La aplicación prolongada puede provocar irritación y caustificación de la superficie tratada, por lo que el medicamento no debe utilizarse en tratamientos prolongados. El medicamento sólo debe aplicarse sobre la piel intacta y no dañada, ya que además de provocar irritación, retrasa la cicatrización de heridas y abrasiones. El uso, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso suspender el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. Para evitar una absorción excesiva de yodo, no cubra la zona de la piel tratada con vendajes oclusivos. En caso de uso prolongado en grandes superficies corporales, en mucosas o bajo apósitos oclusivos, especialmente en niños y pacientes con trastornos tiroideos, es necesario realizar pruebas de función tiroidea. Dado que el yodo puede alterar la función de la tiroides, se recomienda su uso con precaución en sujetos con enfermedad tiroidea, en pacientes mayores de 45 años o con bocio. En edad pediátrica utilizar sólo en casos de necesidad real y bajo supervisión médica. Suspender el tratamiento al menos 10 días antes de realizar una exploración con yodo marcado. Después del tratamiento, los resultados de las pruebas de función tiroidea pueden verse alterados, especialmente en recién nacidos prematuros. Información importante sobre algunos excipientes: ninguno en particular.

Caducidad y almacenamiento

Conservar a una temperatura no superior a 30°C. Conservar en el embalaje original (material resistente al yodo) para proteger el medicamento de la luz y el calor directo.

Principios activos

100 ml contienen: Ingredientes activos: Yodo 7 g; Yoduro de potasio 5 g Para obtener la lista completa de excipientes, consulte el par. 6.1.

Excipientes

Agua purificada, 96% etanol.