Paracetamol Sella 500 mg Analgésico Antipirético 30 Comprimidos

Comprimidos a base de paracetamol para uso oral.

Indicaciones terapeuticas

Paracetamol Sella 500 mg se puede utilizar:

• como antipirético: tratamiento sintomático de enfermedades febriles como gripe, enfermedades exantemáticas, enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc.
• como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de nivel medio y de diversos orígenes.

Dosis y posología

Para los niños es fundamental respetar la posología definida según su peso corporal. Se indican edades aproximadas basadas en el peso corporal a título informativo. En adultos, la dosis oral máxima es de 3000 mg de paracetamol por día (ver Sobredosis).

• Niños que pesan entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años): ½ comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 tomas al día.
• Niños que pesan entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 13 años): 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder las 4 tomas al día.
• Niños que pesan entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 administraciones al día.
• Niños que pesan más de 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 administraciones al día.
• Adultos: 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 dosis al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg que se repetirán si es necesario al cabo de no menos de 4 horas.

Sobredosis

En caso de ingesta accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, la intoxicación aguda se manifiesta con anorexia, náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general; Estos síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas. En caso de sobredosis, el paracetamol puede provocar citólisis hepática que puede progresar a una necrosis masiva e irreversible, provocando insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que puede provocar coma y muerte. Simultáneamente se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa y bilirrubina, y una reducción de los niveles de protrombina, que puede producirse en las 12-48 horas siguientes a la ingestión.

Las medidas a adoptar consisten en un vaciamiento gástrico precoz y la hospitalización para el tratamiento necesario, mediante la administración, lo más precoz posible, de N-acetilcisteína como antídoto: la dosis es de 150 mg/kg IV en solución glucosada durante 15 minutos, luego 50 mg/kg en las siguientes 4 horas y 100 mg/kg en las siguientes 16 horas, para un total de 300 mg/kg en 20 horas. En caso de ingestión/adsorción accidental de una dosis excesiva de Paracetamol Sella, informe inmediatamente a su médico o contacte con el hospital más cercano.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al paracetamol o alguno de los excipientes.

Efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, paracetamol Sella puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A continuación se detallan los efectos secundarios del paracetamol. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados:

• Trastornos sistémicos: sangre y sistema linfático Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis
• Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea con eritema o urticaria, angioedema, edema laríngeo, shock anafiláctico)
• Trastornos del sistema nervioso: mareos
• Trastornos gastrointestinales: reacción gastrointestinal
• Trastornos hepatobiliares: función hepática anormal, hepatitis.
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica, erupción cutánea.
• Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento. Aunque los estudios clínicos en pacientes embarazadas o en período de lactancia no han puesto de relieve ninguna contraindicación particular para el uso de paracetamol, ni han provocado efectos indeseables en la madre o el niño, se aconseja administrar el producto sólo en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa de el doctor.

Advertencias especiales

En casos raros de reacciones alérgicas, se debe suspender la administración e instaurar el tratamiento adecuado. Úselo con precaución en personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar enfermedades hepáticas de alto riesgo e incluso alteraciones graves en los riñones y en la sangre, por lo que la administración a sujetos con insuficiencia renal debe realizarse sólo si es realmente necesario y bajo la supervisión directa de un médico. El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh > 9), insuficiencia hepática grave, hepatitis aguda, en tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, glucosa -Deficiencia de 6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica.

Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, comprobar que no contiene el mismo principio activo, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas se pueden producir reacciones adversas graves. Además, antes de combinar cualquier otro medicamento, consulte con su médico. Ver también “Interacciones”. No administrar por más de 3 días consecutivos sin consultar a su médico.

No administrar por más de 3 días consecutivos sin consultar a su médico.

Información importante sobre algunos excipientes: Lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. Conservar a temperatura no superior a 30° C. La fecha de caducidad se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. Advertencia: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Un comprimido de Paracetamol Sella 500 mg contiene

Principio activo

Paracetamol 500.

Excipientes

Lactosa, almidón de arroz, polivinilpirrolidona, crospovidona, estearato de magnesio, talco, sílice coloidal.