Angelini Portolac 10g Polvo Para Solución Oral 20 Sobres

NOMBRE
PORTOLAC

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Medicamentos para el estreñimiento.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Monohidrato de lactitol.

EXCIPIENTES
Polvo para solución oral: ninguno. Jarabe: ácido benzoico; hidróxido de sodio; agua purificada.

INDICACIONES
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al lactitol o a alguno de los excipientes; el fármaco produce su efecto en el colon y por tanto está contraindicado en todos los casos en los que el tránsito intestinal no esté asegurado (obstrucción intestinal, etc.); el medicamento no debe utilizarse en caso de síntomas o sospecha de lesión orgánica del tracto digestivo y en caso de dolor abdominal de origen desconocido o sangrado rectal; la impactación fecal debe tratarse de otra manera antes de usar laxantes; niños amamantados y niños con intolerancia hereditaria autosómica recesiva a la fructosa; el medicamento está contraindicado en galactosemia; el metabolismo incompleto del lactitol puede provocar el desarrollo de fructosemia y galactosemia y sus secuelas; desequilibrio hidroelectrolítico preexistente.

DOSIS
>>Adultos. Polvo para solución oral: 10-15 g al día, equivalente a 2-3 cucharadas dosificadoras de 5 g, polvo para solución oral, 2-3 sobres de 5 g o 1 sobre de 10 g, en una sola administración, preferiblemente en la noche antes de acostarse. Jarabe: 15-30 ml de jarabe al día (correspondiente a 1-2 cucharadas dosificadoras llenas hasta la marca de 15 ml) en una sola toma, preferiblemente por la noche antes de acostarse. >>Niños.Polvo para solución oral: el medicamento debe tomarse en una sola toma, por la mañana con el desayuno de 2 a 6 años, 5 g al día, equivalente a una cucharada dosificadora de 5 g de polvo para solución oral o un sobre. a partir de 5 gramos; mayores de 6 años, 5-10 g al día, equivalente a 1-2 cucharadas dosificadoras de 5 g de polvo para solución oral, 1-2 sobres de 5 g o 1 sobre de 10 g. Jarabe: el producto en jarabe debe tomarse en una sola toma, por la mañana con el desayuno: de 2 a 6 años, 10 ml al día (equivale a 1 cucharada dosificadora llena hasta la marca de 10 ml); mayores de 6 años, 10-15 ml por día (equivalente a 1 vaso medidor lleno hasta la marca de 10 ml o 15 ml). >>Bebés. Polvo para solución oral: en promedio 1-2 g por día, equivalente a 1-2 cucharadas dosificadoras de 1 g de polvo para solución oral. Almíbar: una media de 5 ml de almíbar al día (equivalente a 1 vaso medidor lleno hasta la marca de 5 ml). En general, la respuesta clínica óptima se puede lograr con ajustes de dosis de 5 g de polvo para solución oral al día (más o menos) en adultos (igual a 1 cucharada dosificadora de jarabe llena hasta la marca de 7,5 ml) y 1 g de polvo para solución oral al día en edad pediátrica. El medicamento en polvo para solución oral debe disolverse en agua u otras bebidas (leche, té, café, zumos de frutas) o añadirse a otros alimentos como yogur, fruta cocida, etc. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Es recomendable utilizar inicialmente el daño mínimo esperado. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. Tragar junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

ALMACENAMIENTO
Polvo para solución oral 5 g - 10 g: conservar en el embalaje original para proteger el medicamento de la humedad. Polvo para solución oral 200 g: no conservar a temperatura superior a 25 grados C. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad. Jarabe: este medicamento no requiere condiciones particulares de conservación.

ADVERTENCIAS
Evite el uso prolongado de laxantes sin interrupción. Todos los casos de estreñimiento crónico deben tratarse primero con una dieta rica en fibra, una ingesta suficiente de líquidos o actividad física. Para evitar la alteración del equilibrio electrolítico provocada por la diarrea por sobredosis, es necesario intentar determinar la dosis óptima al inicio del tratamiento para obtener una evacuación al día en pacientes con estreñimiento. Los pacientes de edad avanzada o debilitados que reciben tratamiento a largo plazo con el medicamento deben controlar periódicamente sus electrolitos séricos. Antes de iniciar el tratamiento, se debe corregir un desequilibrio hidroelectrolítico preexistente. Después del tratamiento, el hidrógeno puede acumularse en el intestino. Por lo tanto, los pacientes que necesitan someterse a procedimientos de electrocauterio deben realizar una limpieza intestinal exhaustiva con una solución no fermentable. A los pacientes que se quejan de náuseas se les debe recomendar que tomen el medicamento con las comidas. El medicamento no se recomienda en caso de ileostomía o colostomía. Bebés y niños: el producto sólo debe utilizarse si está recomendado. Los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la fructosa, intolerancia a la galactosa, galactosemia o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. En presencia de meteorismo intestinal iniciar el tratamiento con las dosis mínimas indicadas, incrementándolas progresivamente en función del efecto obtenido. El medicamento no tiene poder cariogénico. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre de la intervención médica para el diagnóstico, prescripción de fármacos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. Consulte a su médico cuando la necesidad de un laxante derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que se prolongue por más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efectos. Preste atención a las personas mayores o con mala salud antes de utilizar el medicamento.

INTERACCIONES
Dado que los antiácidos y la neomicina pueden neutralizar el efecto acidificante del lactitol en las heces, no deben administrarse simultáneamente con lactitol en pacientes cirróticos con encefalopatía hepática; sin embargo, ambas sustancias no alteran el efecto laxante en pacientes con estreñimiento. Como todos los laxantes, el fármaco puede aumentar la pérdida de potasio provocada por otros fármacos (por ejemplo, diuréticos tiazo, corticosteroides, carbenoxolona, ​​anfotericina B). La deficiencia de potasio puede aumentar el riesgo de efectos tóxicos de los cardioglucósidos en pacientes que reciben tratamiento concomitante. El lactitol tiene un valor calórico insignificante (2 kcal/g o 8,5 kJ/g) y no tiene efectos sobre la insulinemia o los niveles de glucosa en sangre y, por lo tanto, puede administrarse a pacientes diabéticos. En caso de dismicrobismo intestinal, hay que tener en cuenta que los agentes antibacterianos de amplio espectro y los antiácidos, administrados por vía oral al mismo tiempo que el lactitol, pueden disminuir los efectos que ejerce el producto sobre la microflora intestinal. Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante.

EFECTOS SECUNDARIOS
Al inicio del tratamiento, el medicamento puede provocar molestias abdominales, especialmente flatulencias y, raramente, dolor abdominal o, en ocasiones, distensión abdominal. Estos efectos tienden a disminuir o desaparecer después de unos días de ingesta regular del fármaco. Debido a la variabilidad interindividual, algunos pacientes pueden experimentar diarrea con la dosis recomendada. Esto se puede solucionar reduciendo la dosis. Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se observaron en estudios clínicos y se confirmaron mediante informes espontáneos. La clasificación de órganos del sistema MedDRA se utiliza con las siguientes frecuencias: muy frecuentes (>= 1/10), frecuentes (>= 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (>= 1/1.000 a < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000) o muy raro (<1/10.000). Desórdenes gastrointestinales. Raros: dolor abdominal, distensión abdominal, diarrea, flatulencia, vómitos; muy raros: náuseas, ruidos gastrointestinales anormales, picazón anal. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay datos o estos son limitados sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos de toxicidad reproductiva. Como ocurre con todos los medicamentos, se recomienda utilizar el medicamento en el primer trimestre del embarazo, sólo si es absolutamente necesario. No hay información suficiente sobre la excreción de lactitol en la leche materna. No se espera que el lactitol cause ningún efecto en recién nacidos/lactantes, ya que la exposición sistémica al lactitol en mujeres que amamantan es insignificante.