Secretil Jarabe 15mg/5ml Fluidificante Tos y Catarro 200ml

NOMBRE
SECRETO

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Expectorantes, excluyendo asociaciones con antitusivos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Clorhidrato de ambroxol.

EXCIPIENTES
Gránulos para solución oral: polvo sabor naranja, polvo sabor piña, sacarosa. Jarabe: sorbitol, glicerol, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propril, esencia de frambuesa, glicirricinato de amonio, agua purificada. Solución para pulverizar: cloruro de benzalconio, agua purificada. Solución de nebulización monodosis: cloruro de sodio, agua purificada. Solución estéril para pulverizar: agua esterilizada.

INDICACIONES
Tratamiento de los trastornos de secreción del sistema respiratorio.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años (para uso oral); hipersensibilidad identificada a los componentes del producto o sustancias estrechamente relacionadas desde un punto de vista químico; alteraciones hepáticas y/o renales graves; Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Cada sobre de granulado para solución oral contiene aproximadamente 4 g de sacarosa: por tanto, los sobres están contraindicados en la intolerancia hereditaria a la fructosa, en el síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa y en la deficiencia de sacarasa-isomaltasa. El jarabe contiene aproximadamente 70 g de sorbitol; cuando el producto se toma en las dosis recomendadas, cada dosis proporciona aproximadamente de 1 ga 3,5 g de sorbitol: por tanto, el jarabe está contraindicado en la intolerancia hereditaria a la fructosa.

DOSIS
>>Granulado para solución oral 60 mg (20 sobres de 60 mg). Adultos: 2 sobres de 60 mg al día durante los 3 primeros días (terapia de ataque), posteriormente se puede reducir la dosis a 1 sobre al día. Los sobres deben disolverse en agua y tomarse preferentemente después de las comidas. >>Jarabe 15mg/5 ml (frasco de 200 ml). Niños: de 2 a 5 años: 2,5 ml 3 veces al día; de 5 a 12 años: 5 ml 2-3 veces al día; mayores de 12 años: 10 ml 2-3 veces al día durante los 3 primeros días, posteriormente 5 ml 3 veces al día. Adultos: 10 ml 3 veces al día durante los primeros 3 días, posteriormente 10 ml 2 veces al día. El almíbar se debe tomar preferentemente después de las comidas. >>Solución para nebulizar 15 mg/2 ml (frasco de 100 ml) - solución para nebulizar 30 mg/4ml (20 envases unidosis de 4 ml) - solución estéril para nebulizar 15 mg/2 ml (6 viales de 2 ml) . Niños menores de 5 años: 1-2 inhalaciones al día con 2 ml de solución para inhalación. Adultos y niños mayores de 5 años: 1-2 inhalaciones al día con 3 ml de solución para inhalación. Las inhalaciones pueden integrarse, a juicio del médico, por la administración enteral de las demás formas medicinales. El producto puede administrarse con todos los dispositivos de inhalación modernos. Se puede agregar agua destilada a la solución inhalante en una proporción de 1:1 para obtener una humidificación óptima del área respiratoria.

ALMACENAMIENTO
No se necesitan precauciones especiales de almacenamiento.

ADVERTENCIAS
El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con úlcera péptica. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años. Solución para nebulizar, solución estéril para nebulizar: dado que la inhalación demasiado profunda de los aerosoles puede provocar una tos irritante, se debe intentar inhalar y exhalar normalmente durante la inhalación. En pacientes particularmente sensibles, se puede recomendar precalentar la solución a inhalar a la temperatura corporal. Para los pacientes que padecen asma bronquial, es aconsejable utilizar un espasmolítico bronquial antes de la inhalación. Granulado para solución oral: los sobres contienen sacarosa. Jarabe: el jarabe contiene sorbitol que puede provocar trastornos gástricos y diarrea; contiene glicerol que puede ser peligroso en dosis elevadas: puede provocar migrañas, trastornos gástricos y diarrea; también contiene p-hidroxibenzoatos que pueden provocar urticaria y, en general, reacciones retardadas como la dermatitis de contacto; más raramente se producen reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo.

INTERACCIONES
Generalmente no interfiere con otros medicamentos.

EFECTOS SECUNDARIOS
El producto tiene una excelente tolerabilidad clínica y prácticamente no presenta efectos secundarios. En algunos casos se han observado trastornos gastrointestinales leves (náuseas, diarrea) y obstrucción bronquial (frecuencia desconocida).

EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios de teratogénesis y toxicidad fetal en animales no han revelado ningún efecto nocivo del fármaco, incluso en dosis altas. Sin embargo, como ocurre con todos los medicamentos introducidos recientemente, no es aconsejable utilizarlo durante los primeros tres meses de embarazo y, en el período posterior del embarazo y durante la lactancia, debe administrarse sólo en caso de necesidad real.