Sella Tintura Yodo 7% Solución Alcohólica I 50ml

NOMBRE
SOLUCIÓN PARA LA PIEL ALCOHÓLICA AL 7%/5% CON YODO PARA SILLÍN

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Antisépticos y desinfectantes.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Yodo; yoduro de potasio.

EXCIPIENTES
Alcohol etílico, agua purificada.

INDICACIONES
Desinfección de piel intacta para tratamientos ocasionales.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes; generalmente contraindicado durante el embarazo; No utilizar en niños menores de 6 meses.

DOSIS
Cepillar sobre la parte a tratar.

ALMACENAMIENTO
Conservar en el embalaje original (material resistente al yodo) para proteger el medicamento de la luz y del calor directo.

ADVERTENCIAS
Sólo para uso externo. No lo tragues. Evitar contacto visual. La aplicación prolongada puede provocar irritación y caustificación de la superficie tratada, por lo que el medicamento no debe utilizarse en tratamientos prolongados. El medicamento sólo debe aplicarse sobre la piel intacta y no dañada, ya que además de provocar irritación, retrasa la cicatrización de heridas y abrasiones. El uso, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso suspender el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas. Para evitar una absorción excesiva de yodo, no cubra la zona de la piel tratada con vendajes oclusivos. En caso de uso prolongado en grandes superficies corporales, en mucosas o bajo apósitos oclusivos, especialmente en niños y pacientes con trastornos tiroideos, es necesario realizar pruebas de función tiroidea. Dado que el yodo puede alterar la función de la tiroides, se recomienda su uso con precaución en sujetos con enfermedades de la tiroides, en pacientes mayores de 45 años o con bocio. En edad pediátrica utilizar sólo en casos de necesidad real y bajo supervisión médica. Suspender el tratamiento al menos 10 días antes de realizar una exploración con yodo marcado. Después del tratamiento, los resultados de las pruebas de función tiroidea pueden verse alterados, especialmente en recién nacidos prematuros.

INTERACCIONES
Si entra en contacto con acetona, el yodo elemental forma un compuesto irritante picante. Al evaluar las interacciones con otros fármacos, se deben tener en cuenta los posibles efectos sistémicos del yodo, aunque cuando se administra localmente de la forma recomendada se absorbe sólo en pequeñas cantidades. Los efectos del yodo y el yoduro en la tiroides pueden verse alterados por otros compuestos, incluidos la amiodarona y el litio.

EFECTOS SECUNDARIOS
A continuación se detallan los efectos secundarios del yodo, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: ardor o irritación, erupciones acneiformes, yododermia, retraso en la cicatrización de los tejidos dañados. La inhalación de vapores de yodo irrita mucho las mucosas. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, angioedema, hemorragias cutáneas o púrpura, fiebre, artralgia, linfadenopatía y eosinofilia. El yodo, cuando se administra localmente de la manera recomendada, se absorbe sólo en pequeñas cantidades con efectos sistémicos mínimos. Sin embargo, a continuación se enumeran las reacciones adversas debidas a efectos sistémicos del fármaco, que podrían ocurrir en caso de absorción anormal (uso abundante, prolongado o con oclusión de la zona cutánea tratada). Trastornos endocrinos: los efectos sobre la tiroides pueden provocar bocio e hipotiroidismo, así como hipertiroidismo (enfermedad de Basedow). El bocio y el hipotiroidismo pueden ocurrir en recién nacidos expuestos al yoduro durante el embarazo. El yodo puede interferir con las pruebas de función tiroidea. Trastornos psiquiátricos: depresión, insomnio.Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: impotencia. Lesiones, intoxicaciones y complicaciones procesales: el uso prolongado puede provocar una serie de efectos adversos denominados colectivamente yodismo, algunos de los cuales pueden deberse a hipersensibilidad. Estos efectos adversos incluyen sabor metálico, aumento de la salivación, ardor y dolor de boca; También pueden producirse rinitis aguda, síndrome similar a la coriza, hinchazón e inflamación de la garganta, irritación e hinchazón de los ojos y aumento del lagrimeo. Puede desarrollarse edema pulmonar, disnea y bronquitis.

EMBARAZO Y LACTANCIA
El yodo se absorbe mal cuando se usa según lo previsto. El yodo que llega a la circulación sistémica pasa a través de la placenta y un exceso de yodo es perjudicial para el feto: el uso de yodo durante el embarazo se ha asociado con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, agrandamiento del corazón, compresión de la tráquea y muerte neonatal. El yodo se excreta en la leche materna. El uso de dosis excesivas de yodo en las madres durante la lactancia puede aumentar el nivel de yodo en la leche materna y provocar hipotiroidismo transitorio en los bebés. Generalmente se debe evitar el uso de yodo, incluso cuando se aplica tópicamente, durante el embarazo y la lactancia.