Codex 5 Billion Saccharomyces Boulardii 250mg 12 Cápsulas

NOMBRE
CODEX 5 MIL MILLONES DE CÁPSULAS DURAS

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Microorganismos antidiarreicos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Saccharomyces boulardii 5 mil millones de gérmenes vivos (en forma de 250 mg de polvo liofilizado).

EXCIPIENTES
Lactosa; estearato de magnesio; gelatina; dióxido de titanio.

INDICACIONES
Profilaxis y tratamiento del dismicrobismo intestinal y síndromes diarreicos relacionados.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; pacientes con catéter venoso central, alergia a levaduras.

DOSIS
Adultos: 1-2 cápsulas 2 veces al día. A menos que un médico prescriba lo contrario. Recomendamos administrar el medicamento a intervalos regulares, posiblemente con el estómago vacío o al menos 15 minutos antes de las comidas. Durante el tratamiento con antibióticos, administrar el medicamento al mismo tiempo que estos.

ALMACENAMIENTO
Sin precauciones especiales de almacenamiento.

ADVERTENCIAS
No mezcle el medicamento con líquidos demasiado calientes o con soluciones alcohólicas. En vista de la naturaleza fúngica de Saccharomyces boulardii, el medicamento no debe administrarse durante el tratamiento antifúngico tópico o sistémico. El tratamiento de la diarrea no sustituye a la rehidratación, cuando sea necesaria. El grado de rehidratación y su vía de administración deben ser proporcionales a la gravedad de la diarrea y a la edad y estado de salud del paciente. Como ocurre con todos los medicamentos a base de microorganismos vivos, se debe prestar especial atención al manipular el producto en presencia de pacientes con catéteres venosos centrales para evitar cualquier contaminación con las manos y/o la propagación de esporas por el aire. De hecho, en pacientes portadores de catéteres venosos centrales, incluso si no están tratados con Saccharomyces boulardii, se han descrito casos muy raros de fungemia (propagación de levaduras en la sangre) que muy a menudo se manifiesta con fiebre y hemocultivos positivos para cepas de Saccharomyces. Todos estos casos resolvieron favorablemente tras el tratamiento con antifúngicos y, en su caso, la retirada del catéter. El medicamento contiene lactosa; no contiene gluten.

INTERACCIONES
En vista de la naturaleza fúngica de Saccharomyces boulardii, el medicamento no debe administrarse durante un tratamiento antifúngico tópico o sistémico.

EFECTOS SECUNDARIOS
Tras la administración del medicamento, se han notificado casos raros de flatulencia y casos muy raros de reacciones alérgicas en forma de edema facial (angioedema) y/o picor, ronchas localizadas o sistémicas (urticaria) y erupciones. Además, se han notificado casos muy raros de reacción anafiláctica o shock. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No se dispone de información fiable sobre la teratogenicidad en animales. Clínicamente no se han descrito casos de malformaciones ni efectos fetotóxicos. Sin embargo, dado que los datos derivados del seguimiento de las mujeres embarazadas expuestas al medicamento son insuficientes, no es posible excluir ningún riesgo. Aunque Saccharomyces boulardii no se absorbe, su administración durante el embarazo y la lactancia sólo debe realizarse si es claramente necesario.