Gyno-canesten 500mg monodosis para candida cápsula vaginal y aplicador

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento de infecciones de la vagina y órganos genitales externos femeninos provocadas por microorganismos sensibles al clotrimazol como los hongos (normalmente Candida ).

Dosis

Dosis Adultos y adolescentes de 16 años o más Una cápsula vaginal blanda insertada profundamente en la vagina como dosis única por la noche. Si no hay mejoría después de 7 días, el paciente debe consultar a un médico. Adolescentes de 12 a 15 años En adolescentes menores de 16 años, la cápsula blanda vaginal monodosis de Gyno-Canesten debe utilizarse únicamente después de consultar a su médico. Cuando se prescribe en esta población (en pacientes posmenarca), la dosis recomendada es la misma que para los adultos. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia en niñas menores de 12 años. Forma de administración Una cápsula vaginal blanda insertada profundamente en la vagina como dosis única por la noche. La cápsula vaginal blanda debe insertarse lo más profundamente posible en la vagina con el aplicador incluido en el paquete. Durante el embarazo, la cápsula vaginal blanda debe introducirse en la vagina con un dedo, sin el aplicador, para evitar lesiones en el cuello uterino. El tratamiento con Gyno-Canesten dosis única 500 mg cápsula blanda vaginal no debe realizarse durante el periodo menstrual. El tratamiento debe finalizar antes del inicio de la menstruación. La pareja debe someterse a un tratamiento local si presenta síntomas como picazón o inflamación.

Sobredosis

No existe riesgo de intoxicación aguda, ya que es poco probable que ocurra después de una única aplicación vaginal de una dosis excesiva o después de una ingestión oral involuntaria. No hay un antídoto especifico. Se han informado las siguientes reacciones adversas durante una sobredosis aguda de clotrimazol: dolor abdominal, dolor abdominal superior, diarrea, malestar general, náuseas y vómitos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al clotrimazol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Clasificación por sistemas y órganos.	Frecuentes (≥1/100 a <1/10)	Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100)	Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Desórdenes gastrointestinales		dolor abdominal
Trastornos del sistema inmunológico			reacciones alérgicas
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama.	incendio	Prurito (sensación de picazón) eritema/irritación	edema erupción cutánea hemorragia vaginal

Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la autorización de clotrimazol: Como estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia, es decir, la frecuencia es: No conocida. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: descamación de la zona genital, sensación de malestar, dolor pélvico. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Embarazo y lactancia

Embarazo Los datos sobre el uso de clotrimazol en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Como precaución, es preferible evitar el uso de clotrimazol durante el primer trimestre del embarazo. Durante el embarazo no se debe utilizar el aplicador (ver sección 4.2). Si se considera necesario el tratamiento durante el embarazo, se debe realizar con cápsulas blandas vaginales de clotrimazol ya que es posible introducirlas sin aplicador. El canal del parto debe mantenerse limpio, especialmente durante las últimas 4 a 6 semanas de embarazo. Lactancia Durante el tratamiento local sólo se absorben cantidades mínimas de clotrimazol en la circulación sanguínea, pero dado que los estudios clínicos no han definido la excreción de este medicamento en la leche materna, se recomienda como precaución suspender la lactancia durante el tratamiento. Fertilidad No se han realizado estudios en humanos sobre los efectos del clotrimazol sobre la fertilidad. Sin embargo, los estudios en animales no han demostrado ningún efecto del fármaco sobre la fertilidad.

Advertencias especiales

La paciente debe contactar al médico si: · es la primera vez que tiene una infección vaginal; · tiene infecciones recurrentes, al menos cuatro infecciones en el año anterior; · tiene fiebre (≥ 38 °C); · tiene dolor en la parte inferior del abdomen, dolor de espalda; · tiene flujo vaginal maloliente; · sientes náuseas; · tiene sangrado vaginal y/o tiene dolor en el hombro al mismo tiempo. No se deben utilizar tampones, duchas vaginales, espermicidas u otros productos de uso vaginal junto con este producto. Durante el uso de Gyno-Canesten dosis única de cápsula blanda vaginal de 500 mg, se deben evitar las relaciones sexuales, ya que la infección podría transmitirse a la pareja. La eficacia y fiabilidad de los anticonceptivos de látex, como los condones y los diafragmas, pueden verse reducidas. No se deben tragar las cápsulas vaginales blandas.

Caducidad y almacenamiento

Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.

Principios activos

Una cápsula vaginal blanda contiene 500 mg de clotrimazol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Composición del material de relleno: Parafina blanda blanca Parafina líquida Composición de la cubierta de gelatina seca: Gelatina Glicerol Agua purificada Dióxido de titanio (E171) Amarillo de quinoleína (E104) Amarillo ocaso (E110) Lecitina (E322) Triglicéridos de cadena media