Benadon 300 Mg Piridossina Cloridrato Vitamina B6 10 Compresse

Compresse a base di piridossina cloridrato.

Indicazioni terapeutiche

Benadon 300 mg Compresse si usa in caso di:

• Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). 
• Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. 
• Anemie piridossino-sensibili. 
• Terapia coadiuvante della pellagra (in associazione con la vitamina PP) e in corso di radioterapia.

Dosaggio e Posologia

Benadon 300 mg va assunta nelle seguenti dosi e modalità: 

• Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età: 300 mg al giorno, per via orale attenendosi alle indicazioni del medico.

Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi più elevate (600 mg al giorno o più). Per l’elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non è indicato per l’uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica.

A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantità di acqua.

Sovradosaggio

Dosaggi elevati di vitamina B6 per periodi prolungati possono determinare in rari casi neuropatia sensitiva periferica e neuronopatia, nausea, cefalea, parestesia, sonnolenza, aumento della AST (SGOT) e diminuzione delle concentrazioni sieriche di acido folico. Questi effetti sono generalmente reversibili alla sospensione del farmaco.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Gravidanza e allattamento
• Bambini al di sotto dei 12 anni
• Pazienti con insufficienza renale o epatica.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non ne è pertanto possibile un’organizzazione per categorie di frequenza.

• Patologie gastrointestinali: Nausea, vomito
• Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.
• Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica con sintomi come la parestesia.
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: fotosensibilità con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa.

Gravidanza e allattamento

Benadon 300 mg è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento, per l’elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato.

Avvertenze speciali

La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, né per periodi più prolungati. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni può manifestarsi grave neurotossicità.

È sempre da preferirsi la somministrazione per via orale. Se questo non è possibile, l’iniezione intramuscolare o endovenosa deve essere eseguita da personale qualificato ed esperto e la somministrazione deve avvenire il più lentamente possibile. Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con Ldopa, poiché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzarne gli effetti.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. uesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. 

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Composizione

Una compressa di Benadon 300 mg contiene:

Principio attivo

Piridossina cloridrato (vitamina B6) mg 300.

Eccipienti

Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.