Mentolo Zeta 1% Zeta Farmaceutici 100g

DENOMINAZIONE
MENTOLO ZETA 1% POLVERE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipruriginosi, inclusi antiistaminici, anestetici ecc.

PRINCIPI ATTIVI
Mentolo 1 g.

ECCIPIENTI
Talco.

INDICAZIONI
Il medicinale e' indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni cutanee dovute a malattie esantematiche, irritazione, anche da sfregamento, prurito e bruciore in caso di punture di insetto, eritema solare e ustioni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio/i attivo/i o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bambini fino a 30 mesi di eta'; bambini con una storia di epilessia e convulsioni febbrili.

POSOLOGIA
Cospargere uniformemente la zona interessata 2 o piu' volte al giorno.Il medicinale e' controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta'. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

CONSERVAZIONE
Conservare il medicinale in contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce.

AVVERTENZE
Il medicinale deve essere impiegato solo per uso esterno; non deve essere inalato e non deve essere applicato su occhi e mucose. Non deve essere applicato su ferite aperte ne' su guanti chirurgici. Il medicinale deve essere usato con cautela nei bambini fino a 6 anni di eta'. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni peri rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina(a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' dimetabolismo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al dosaggio. L'uso di routine nell'igiene quotidiana del bambino e' sconsigliato in quanto l'inalazione puo' causare irritazioni polmonari con il rischio di gravidifficolta' respiratorie e morte. Nel caso in cui si sospetti che il bambino abbia inalato il farmaco, deve essere attentamente monitorata la funzionalita' respiratoria perche' la comparsa dei sintomi puo' essere ritardata di parecchie ore. Nei neonati con deficienze di glucosio6-fosfato deidrogenasi esposti a mentolo puo' verificarsi emolisi e kernictero. Il medicinale contiene talco. E' stato riportato che l'abusodi medicinali somministrati per via intranasale, contenenti talco come eccipiente, ha causato granulomi a livello polmonare. Anche se il talco non causa tossicita' acuta, sono stati riportati casi fatali in seguito ad esposizione acuta al talco. L'inalazione della povere ha causato morte, principalmente nei neonati. L'inalazione di talco causa irritazione del tratto respiratorio, tosse, respiro affannoso, starnuti,vomito e cianosi. L'insorgenza di questi sintomi puo' avvenire nelle 12 - 24 ore successive. L'esposizione acuta puo' provocare effetti permanenti ai polmoni. L'intensa e prolungata esposizione al talco puo' causare pneumoconiosi. Quando iniettato per via endovenosa puo' causareretinopatia, emboli e ipertensione polmonare. L'applicazione di talcosu ferite aperte puo' provocare gravi reazioni granulomatose. Il talcoe' un agente fortemente irritante per gli occhi e puo' causare simblefaro, in alcuni casi tale da richiedere correzione chirurgica.

INTERAZIONI
Il farmaco non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

EFFETTI INDESIDERATI
A causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambinie nei neonati. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dimentolo, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenzadegli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti da contatto. Sono stati riportati casi di granulomi dovuti alla contaminazione del residuo del cordone ombelicale con talco inpolvere.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di mentolo in donne in gravidanza. Il medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezionedi mentolo nel latte materno. Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.