CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antimicotici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI Miconazolo nitrato.
ECCIPIENTI Palmitostearato di etilenglicole e di polietilenglicoli, gliceridi poliossietilenati glicolisati, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.
INDICAZIONI Antimicotico; infezioni della pelle e delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida, eventualmente complicate da una sovrainfezione batterica, quali: tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea cruris,tinea unguium, paronichia, stomatite angolare (perle'che), otite esterna. Il farmaco esercita anche un'azione molto rapida sul prurito cheaccompagna frequentemente le suddette infezioni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri derivati dell'imidazoloo ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA Infezioni della pelle: applicare una o due volte al giorno sulle lesioni 1cm di crema o qualche goccia di emulsione, quindi spalmare con ledita. Il trattamento deve essere proseguito senza interruzione fino alla guarigione totale delle lesioni (generalmente da 2 a 5 settimane).Infezioni delle unghie: tagliare le unghie infette piu' corte possibili, applicare 1-2 volte al giorno un po' di crema o di emulsione sull'unghia infetta, spalmare con le dita e ricoprire l'unghia con un bendaggio occlusivo. Continuare il trattamento ininterrottamente, anche dopola caduta dell'unghia infetta (per lo piu' dopo 2-3 settimane) fino arigenerazione completa dell'unghia ed alla guarigione definitiva della lesione (di solito dopo 2 mesi o piu'). Otite esterna: introdurre 2volte al giorno un po' di emulsione cutanea nel condotto uditivo; la guarigione si ottiene generalmente in 2-3 settimane.
CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE Certe misure igieniche come il lavaggio giornaliero delle lesioni e delle parti infette, il cambio e la disinfezione delle calze e delle scarpe, non possono che favorire i risultati terapeutici del trattamento.Il medicinale non macchia la pelle, ne' gli indumenti. Reazioni di ipersensibilita' severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con formulazioni topiche a base di miconazolo. Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilita' o irritazione, il trattamento deve essere interrotto. Il farmaconon deve entrare in contatto con la mucosa degli occhi.
INTERAZIONI Non sono stati effettuati studi d'interazione.
EFFETTI INDESIDERATI La terapia topica con miconazolo, in genere, e' ben tollerata: l'uso del prodotto, specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrompere il trattamentoed istituire una terapia idonea. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO In caso di gravidanza il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessita'.
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