Actifed 2,5mg + 60mg Pseudoefedrina Clorhidrato Descongestionante 12 Comprimidos

NOMBRE
ACTIFICADO

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Descongestionantes nasales para uso sistémico.

PRINCIPIOS ACTIVOS
clorhidrato de triprolidina; clorhidrato de pseudoefedrina.

EXCIPIENTES
Tabletas: lactosa; maicena; povidona; estearato de magnesio. Jarabe 100 ml: glicerol; sacarosa; parahidroxibenzoato de metilo; benzonato de sodio; amarillo de quinolina (E104); amarillo atardecer (E110); agua purificada.

INDICACIONES
Descongestionante de la mucosa nasal, especialmente en caso de resfriados.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad a los principios activos, a otros antihistamínicos o a cualquiera de los excipientes enumerados; niños menores de 12 años; embarazo y lactancia; en pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en las dos semanas siguientes a dicho tratamiento, y en el tratamiento de enfermedades del tracto respiratorio inferior, incluido el asma bronquial. En tales casos, el uso concomitante del medicamento puede provocar un aumento de la presión arterial o una crisis hipertensiva; glaucoma, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, estenosis pilórica y duodenal u otros tractos gastrointestinal y urogenital (debido a sus efectos anticolinérgicos); enfermedades cardiovasculares, hipertensión arterial, hipertiroidismo, epilepsia y diabetes.

DOSIS
Jarabe: en el paquete se adjunta una taza medidora con marcas de nivel indicadas correspondientes a la capacidad de 5 y 10 ml. Adultos y niños mayores de 12 años: una dosis de 10 ml de jarabe 2 - 3 veces al día. >>Tabletas. Adultos y niños mayores de 12 años: un comprimido 2 - 3 veces al día. No exceder las dosis recomendadas.Forma de administración: vía oral.

ALMACENAMIENTO
Almíbar: conservar alejado de la luz. Comprimidos: conservar a temperatura no superior a 25 grados C, en lugar seco.

ADVERTENCIAS
Si los síntomas no mejoran en 7 días o si aparecen fiebre alta u otros efectos secundarios, se debe advertir a los pacientes que interrumpan el tratamiento. Antes de tomar triprolidina, se debe recomendar a los pacientes con las siguientes afecciones respiratorias, como enfisema, bronquitis crónica o asma bronquial aguda o crónica, que consulten a un médico. La triprolidina puede provocar somnolencia y puede aumentar los efectos sedantes de sustancias que deprimen el sistema nervioso central como el alcohol, sedantes y tranquilizantes. Es necesario informar a los pacientes que se debe evitar el uso de bebidas alcohólicas durante el tratamiento y que es aconsejable consultar al médico antes de tomar el fármaco de forma concomitante con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central. En dosis terapéuticas comunes, los antihistamínicos presentan reacciones secundarias que varían mucho de un sujeto a otro y de un compuesto a otro. Para la dosificación en personas mayores es necesario tener en cuenta su mayor sensibilidad a los antihistamínicos y a la pseudoefedrina. Aunque la pseudoefedrina no produjo efectos importantes sobre la presión arterial de sujetos normotensos, el medicamento no debe ser tomado por pacientes tratados con antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos, agentes simpaticomiméticos, como descongestionantes, anoréxicos, agentes similares a las anfetaminas. El medicamento no debe usarse ni siquiera en pacientes con enfermedades graves de riñón o hígado. El jarabe contiene sacarosa. La tableta contiene lactosa.

INTERACCIONES
Durante el uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y aminas simpaticomiméticas, se han informado en la literatura médica crisis agudas de hipertensión. La pseudoefedrina ejerce una acción vasoconstrictora al estimular los receptores adrenérgicos y liberar noradrenalina de los sitios neuronales. Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) pueden potenciar el efecto presor de la pseudoefedrina, ya que previenen el metabolismo de las aminas simpaticomiméticas y aumentan la cantidad liberable de noradrenalina en el tejido nervioso adrenérgico. Los efectos de los antihistamínicos se hacen más evidentes con el alcohol, hipnóticos, sedantes, tranquilizantes y otras sustancias con acción anticolinérgica o efecto depresor sobre el sistema nervioso central, que por tanto no deben tomarse durante el tratamiento. Los antihistamínicos pueden acortar la duración de acción de los anticoagulantes orales. El uso de antihistamínicos puede enmascarar los primeros signos de ototoxicidad de determinados antibióticos. La furazolidona provoca una inhibición progresiva de la monoaminooxidasa, por lo que no debe tomarse al mismo tiempo que el fármaco. El efecto de los antihipertensivos que interfieren con la actividad simpática (p. ej. metildopa, bloqueadores alfa y beta, debrisoquina, guanetidina, betanidina y bretilio) pueden anularse parcialmente con el medicamento, por lo que tampoco se debe utilizar en este caso. al mismo tiempo.

EFECTOS SECUNDARIOS
Las siguientes son reacciones adversas reportadas con una frecuencia >=1%, identificadas en estudios aleatorizados controlados con placebo, con formulaciones que contienen pseudofedrina como único ingrediente activo: sequedad de boca, náuseas, mareos, insomnio y nerviosismo. No existen estudios clínicos controlados con placebo con datos suficientes sobre las reacciones adversas de la combinación de los ingredientes activos pseudoefedrina y triprolidina. Las reacciones adversas se informan a continuación bajo categorías de frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (1/10); común (1/100 y <1/10); poco frecuentes (1/1.000 y <1/100); raros (1/10.000 y <1/1.000); muy raro (<1/10.000); frecuencia no conocida. Desórdenes psiquiátricos. Muy raros: ansiedad, estado de ánimo eufórico, alucinaciones, inquietud. Trastornos del sistema nervioso. Muy raros: dolor de cabeza, parestesia, hiperactividad psicomotora (en la población pediátrica), somnolencia, temblor. Enfermedades cardíacas. Muy raros: arritmia, extrasístoles, palpitaciones, taquicardia. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Muy raros: sensación de nerviosismo, astenia. Trastornos del sistema inmunológico. Muy raro: hipersensibilidad. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Muy raras: epistaxis. Desórdenes gastrointestinales. Muy raros: vómitos, malestar abdominal. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Muy raros: prurito, eritema, urticaria. Trastornos renales y urinarios. Muy raros: disuria, retención urinaria. Pruebas de diagnóstico. Muy raro: aumento de la presión arterial. El fármaco también puede provocar mareos, reacciones de fotosensibilidad, diarrea, hiperviscosidad de las secreciones bronquiales, muy raramente cambios sanguíneos y, especialmente en los ancianos, hipotensión. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.