Alcanfor Mv*10% Sol Oleosa 100g

NOMBRE
ALCANFOR MARCO VITI 10% SOLUCIÓN CUTÁNEA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Medicamentos de uso tópico para dolores articulares y musculares.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Alcanfor.

EXCIPIENTES
Solución hidroalcohólica: etanol, agua purificada. Solución oleosa: aceite de maní, BHA, BHT, hexilenglicol, monohidrato de ácido cítrico, oleato de glicerilo, palmitato de ascorbilo.

INDICACIONES
Como rubefaciente y analgésico, está indicado en el tratamiento de neuralgias leves, dolores articulares y musculares, gota, irritación cutánea y picor. Como antiséptico está indicado en el tratamiento de úlceras tórpidas, erisipela y gangrena nosocomial.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados; piel dañada; niños hasta 30 meses de edad; niños con antecedentes de epilepsia y convulsiones febriles.

DOSIS
La solución se aplica localmente con un ligero masaje, frotando la zona afectada durante 3-5 minutos. Se recomienda no superar la dosis máxima diaria de 0,6 g (correspondiente a 6 g). El medicamento no debe ingerirse. Población pediátrica: el producto está contraindicado en niños hasta los 30 meses de edad. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.

ALMACENAMIENTO
Mantener el envase en el paquete original bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.

ADVERTENCIAS
No utilice soluciones concentradas a base de alcanfor que contengan más del 11% de alcanfor, ya que pueden resultar irritantes y peligrosas. No ingiera la solución de alcanfor, ya que puede provocar efectos secundarios graves, incluida la muerte. Población pediátrica: el medicamento no debe aplicarse en las fosas nasales de los niños ni siquiera en pequeñas cantidades porque podría provocar shock. El producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipófilas se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados a la dosificación. La droga es inflamable, no debe acercarse al fuego. La solución medicinal para piel grasa contiene: aceite de maní; BHA y BHT.

INTERACCIONES
El producto no debe utilizarse concomitantemente con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalación).

EFECTOS SECUNDARIOS
A continuación se detallan los efectos secundarios del alcanfor, organizados según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del sistema nervioso: delirio, depresión del sistema nervioso central, coma, convulsiones epilépticas, dolor de cabeza, mareos, shock (raros). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: asma, insuficiencia respiratoria, shock (raro). Trastornos gastrointestinales: pirosis, dolor epigástrico, vómitos, náuseas. Trastornos renales y urinarios: anuria. Trastornos del sistema inmunológico: asma, urticaria, eritema. Población pediátrica: debido a la presencia de alcanfor y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede haber riesgo de convulsiones en niños y recién nacidos. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay datos disponibles o estos son limitados sobre el uso de alcanfor en mujeres embarazadas. El medicamento no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando medidas anticonceptivas. No hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor en la leche materna. El medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.