Alcanfor sella Soluz Cutanea Oleosa 100g 10%

NOMBRE
ALCANFOR SELLA SOLUCIÓN CUTÁNEA 10%

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Medicamentos de uso tópico para dolores articulares y musculares.

PRINCIPIOS ACTIVOS
100 g de solución contienen: alcanfor 10 g.

EXCIPIENTES
Solución hidroalcohólica: alcohol etílico, agua purificada. Solución oleosa: aceite de maní.

INDICACIONES
Como rubefaciente y analgésico, está indicado en el tratamiento de neuralgias leves, dolores articulares y musculares, gota, irritación cutánea y picor. Como antiséptico está indicado en el tratamiento de úlceras tórpidas, erisipela y gangrena nosocomial.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; piel rota, heridas, abrasiones; niños hasta 30 meses de edad; niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

DOSIS
La solución cutánea está contraindicada en niños hasta los 30 meses de edad. La solución se aplica localmente con un ligero masaje, frotando la zona afectada durante 3-5 minutos. Se recomienda no superar la dosis máxima diaria de 0,60 g (correspondiente a 6 ml). La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días. El medicamento no se debe tragar.

ALMACENAMIENTO
Mantener el envase en el embalaje original bien cerrado para proteger el medicamento de la luz y el calor.

ADVERTENCIAS
Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipófilas se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis. El producto es inflamable, no debe acercarse al fuego. No utilice soluciones concentradas a base de alcanfor que contengan más del 11% de alcanfor, ya que pueden resultar irritantes y peligrosas. No ingiera la solución de alcanfor, ya que puede provocar efectos secundarios graves, incluida la muerte. La solución cutánea de alcanfor no debe aplicarse en las fosas nasales de los niños, ni siquiera en pequeñas cantidades, porque podría provocar shock. Información importante sobre algunos excipientes: La solución para piel grasa contiene aceite de maní. Si es alérgico al maní o la soja, no tome el medicamento.

INTERACCIONES
La solución cutánea no debe utilizarse concomitantemente con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalación). No se han realizado estudios de interacción.

EFECTOS SECUNDARIOS
Debido a la presencia de alcanfor y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede existir riesgo de convulsiones en niños y recién nacidos. A continuación se detallan los efectos secundarios del alcanfor, organizados según la clasificación orgánica sistémica de MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del sistema nervioso: delirio, depresión del sistema nervioso central, coma, convulsiones epilépticas, dolor de cabeza, mareos, shock (raros). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: asma, insuficiencia respiratoria, shock (raro). Trastornos gastrointestinales: pirosis, dolor epigástrico, vómitos, náuseas. Trastornos renales y urinarios: anuria. Trastornos del sistema inmunológico: asma, urticaria, eritema.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay datos disponibles o estos son limitados sobre el uso de alcanfor en mujeres embarazadas. Alcanfor Sella solución cutánea al 10% no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando medidas anticonceptivas. No hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor en la leche materna. El medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.