Deltarinol Descongestionante Spray Nasal 5mg/ml + 1,25mg/ml 15ml

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Excipientes: p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, edetato de sodio, fosfato de sodio monobásico, fosfato de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada.

FORMA FARMACEUTICA

Aerosol nasal, solución.

Indicaciones terapeuticas

Descongestionante de la mucosa nasal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
enfermedades cardíacas e hipertensión arterial grave, glaucoma agudo de ángulo cerrado, hipertiroidismo, hipertrofia prostática, feocromocitoma, diabetes mellitus, mujeres en estado de embarazo o lactancia confirmada o presunta.
El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
No administrar durante o en las dos semanas siguientes al tratamiento con fármacos antidepresivos.

Advertencias y precauciones especiales de uso.

El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar la función normal de la mucosa de la nariz y de los senos paranasales, induciendo también la adicción a la droga. Repetir aplicaciones durante periodos prolongados puede resultar perjudicial. Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y, debido al riesgo de retención urinaria, en ancianos.
El uso, especialmente prolongado, de productos tópicos puede provocar fenómenos de sensibilización; en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y, si es necesario, instaurar una terapia adecuada. Sin embargo, en ausencia de una respuesta terapéutica completa, al cabo de unos días, consulte a su médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse durante más de cuatro días.
En pacientes con enfermedades cardiovasculares, especialmente en pacientes hipertensos, el uso de descongestionantes nasales debe en cualquier caso estar sujeto al criterio del médico de vez en cuando.
Se pueden observar efectos cardiovasculares con el uso de fármacos miméticos simpáticos, como DELTARINOL. Existe cierta evidencia a partir de datos poscomercialización y literatura publicada de casos raros de isquemia miocárdica asociada con el uso de beta agonistas.
Se debe recomendar a los pacientes con enfermedades cardíacas graves preexistentes (por ejemplo, cardiopatía isquémica, arritmia o insuficiencia cardíaca grave) que toman DELTARINOL que busquen atención médica si experimentan dolor en el pecho u otros síntomas de empeoramiento de la enfermedad cardíaca.
Se debe prestar atención a la evaluación de síntomas como disnea y dolor torácico, ya que pueden ser de origen tanto respiratorio como cardíaco.
Siga cuidadosamente las dosis recomendadas. El producto, si se ingiere accidentalmente o si se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. Debe mantenerse fuera del alcance de los niños ya que la ingestión accidental puede provocar una sedación intensa.
No debe usarse por vía oral.
Evite el contacto del líquido con los ojos.
Atención para quienes practican actividades deportivas: el producto contiene sustancias prohibidas para el dopaje. Se prohíbe una ingesta diferente, en cuanto a pauta posológica y vía de administración, de las reportadas.
Debido a la presencia de p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo como excipientes, son posibles reacciones alérgicas, incluso de tipo retardado.
La efedrina puede ser una sustancia sujeta a abuso.

Interacciones

Los ingredientes activos contenidos en DELTARINOL pueden interactuar negativamente con los medicamentos antidepresivos. En consecuencia, está contraindicada la administración del producto durante o en las dos semanas siguientes al tratamiento con medicamentos antidepresivos.
La efedrina puede reducir la eficacia farmacológica de los fármacos antihipertensivos; Asociado con la clonidina, puede provocar un aumento de los niveles de norepinefrina y un aumento de la presión arterial. Si se asocia con AINE puede favorecer la aparición de lesiones en la mucosa gástrica. La efedrina puede aumentar el metabolismo de los corticosteroides, reduciendo sus niveles plasmáticos. Por lo tanto, los pacientes con asma tratados con estos medicamentos deben evitar tomar productos a base de efedra.
La excreción urinaria de efedrina depende del pH; la acetazolamida, los antiácidos, el cloruro de amonio y el bicarbonato de sodio son capaces de alcalinizar la orina y, en consecuencia, ralentizar la eliminación de efedrina.
La asociación simultánea de efedrina con digoxina, fenilpropanolamina, ciclopropano y pseudoefedrina se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos. La reserpina, que causa el agotamiento de la norepinefrina, puede reducir la eficacia de la efedrina. La teofilina puede causar una mayor incidencia de efectos adversos centrales y gastrointestinales, que ocurren después de la administración de efedrina. La combinación de efedrina y cafeína puede potenciar los efectos simpaticomiméticos de la efedrina.

Embarazo y lactancia

Está contraindicado el uso del producto en mujeres en estado de embarazo o lactancia confirmada o presunta.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

DELTARINOL no altera la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Sobredosis

En caso de sobredosis, o ingestión accidental, pueden aparecer hipertensión arterial, taquicardia, fotofobia, dolor de cabeza intenso, opresión en el pecho, reacciones psiquiátricas y, en niños, hipotermia y depresión severa del sistema nervioso central con marcada sedación que requieren la adopción de medidas de emergencia adecuadas. medidas.

Modo de empleo : DELTARINOL debe aplicarse cada 3-4 horas hasta 4 veces al día; una sola pulverización es suficiente. Siga cuidadosamente las dosis recomendadas. Una dosis más alta del producto, incluso si se toma por vía tópica y durante un período corto de tiempo, puede provocar efectos sistémicos graves.