Pediapax Polvo Contra El Estreñimiento Niños 400 g

Pedia _paz

MACROGOL 3350
puro, sin electrolitos, sin aromas, sin excipientes

Sin gluten

Útil para el tratamiento del estreñimiento.
e impactación fecal en la infancia

Para una gestión más específica de la dosis
Ideal en la fase inicial y final del tratamiento del estreñimiento crónico.

Dosis recomendadas por las Guías
ESPGHAN/NASPGHAN 2014: 0,2-0,8 g/kg día

Una cucharadita = 5 g de macrogol para disolver
en medio vaso de agua sin gas

• La dosis se puede aumentar o disminuir.
basado en la respuesta individual.

1. IDENTIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y FINALIDAD DE USO DEL PRODUCTO
1.1 Descripción e indicaciones de uso.
Pediapax es un producto en polvo para suspensión oral extemporánea útil en:
• tratamiento del estreñimiento crónico en niños mayores de 2 años y que pesen 10 kg o más.
• tratamiento de la impactación fecal en niños a partir de 3 años, definida como estreñimiento refractario con carga fecal en recto y/o colon.
1.2 Composición
Cada frasco contiene 400 g de Macrogol 3350. El producto Pediapax no contiene gluten .
1.3 Validez
36 meses.
1.4 Mecanismo de acción
La efectividad del dispositivo se debe a las características del polietilenglicol (PEG), un polímero de alto peso molecular, metabólicamente inerte, no degradado por la flora bacteriana intestinal; sobre las largas cadenas poliméricas lineales, a través de enlaces de hidrógeno, se retienen las moléculas de agua, que hidratan la masa fecal estimulando el peristaltismo. Pediapax no se absorbe en el intestino y se excreta sin cambios.

2. CÓMO UTILIZAR
2.1 Estreñimiento crónico
A menos que un médico le indique lo contrario, se recomienda utilizar Pediapax según los siguientes métodos.

Peso kg)	Dosis máxima diaria correo registrado
10-12 kilos	2 cucharaditas
13-20kg	2 ½ cucharaditas
21-25kg	3 cucharaditas
26-30kg	4 cucharaditas
> 30kg	5 cucharaditas

La dosis puede aumentarse o disminuirse dependiendo de la respuesta individual al tratamiento. La dosis diaria más correcta se decidirá en función del peso del niño y de la gravedad del estreñimiento.
En cualquier caso, es recomendable consultar a su médico.
Utilice el producto en niños pediátricos sólo después del consejo médico.
La dosis máxima necesaria normalmente no supera los 30 g de producto al día.
En base a la dosificación indicada anteriormente, tomar la cantidad de producto utilizando el vaso medidor provisto de muescas que permiten dosificar 2,5 g (primera muesca) y 5 g (vaso medidor nivelado) de producto.
Disolver un cacito raso (equivalente a 5 g) en 62,5 ml de agua sin gas (aproximadamente ½ vaso).
Es posible dividir la dosis diaria en varias administraciones.
2.2 Impactación fecal
El diagnóstico de impactación fecal/carga fecal en el recto debe confirmarse mediante un examen físico o radiológico del abdomen y el recto.
La dosis recomendada por las directrices ESPGHAN y NASPGHAN es de 1 a 1,5 g por kg de cuerpo por día.
Por tanto, la dosis para el tratamiento de la impactación fecal con Pediapax es la siguiente:

Peso kg)	Dosis diaria máxima recomendada
14-17kg	4 cucharaditas
18-22kg	5 cucharaditas
23-27kg	6 cucharaditas + media
28-34kg	8 cucharaditas
35-39kg	9 cucharaditas
> 40kg	10 cucharaditas + media

La dosis diaria se debe tomar dividida en tomas de 5 g (cuchara dosificadora rasa) a disolver en aproximadamente 62,5 ml de agua (aproximadamente medio vaso) a consumir íntegramente en 12 horas. Para una correcta ingesta del producto recomendamos contactar con el médico tratante. El tratamiento deberá interrumpirse una vez resuelta la oclusión, pero en cualquier caso deberá durar un máximo de 6 días consecutivos. Un indicador de tal resolución es el paso de una gran cantidad de heces. Después de la resolución, se recomienda que el niño siga un programa de tratamiento intestinal adecuado para prevenir la aparición de una nueva impactación fecal (la dosis para prevenir la recurrencia de la impactación fecal es la de los pacientes con estreñimiento crónico - Ref. § 2.1).
NOTA: Se puede preparar un volumen mayor de solución lista para usar. En este caso la solución se puede conservar tapada en el frigorífico durante un máximo de 24 horas y luego desecharse.

3. EFECTOS SECUNDARIOS CONOCIDOS
Pueden aparecer alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, borborigmos, diarrea o deposiciones blandas), especialmente en la fase inicial de uso, así como náuseas leves, vómitos, distensión abdominal, flatulencias, inflamación e irritación perianal, efectos que normalmente mejoran al reducir la dosis. Muy raramente se han observado reacciones alérgicas, incluida anafilaxia. Otros síntomas de reacción alérgica como picazón, urticaria y sibilancias. Si los efectos secundarios persisten suspenda el tratamiento y contacte con su pediatra para una consulta.

4. MÉTODOS DE ALMACENAMIENTO
Guarde el paquete intacto en un lugar seco y alejado de la luz directa o fuentes de calor. Guarde el dispositivo a una temperatura inferior a 25 °C.

5. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Mantenga el dispositivo y cualquier solución obtenida fuera del alcance de los niños.
No utilice el dispositivo después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje.
No utilizar en caso de embalaje dañado.
No exceder las dosis recomendadas: en caso de sobredosis, puede producirse dolor intenso y distensión abdominal.
Además, puede producirse diarrea inducida, con alteraciones electrolíticas provocadas por una posible evacuación excesiva.
En caso de sospecha de sobredosis, comuníquese con su pediatra inmediatamente.
Cuando Pediapax se utiliza en dosis altas para tratar la impactación fecal, se debe administrar con precaución a pacientes con alteración del reflejo de deglución, esofagitis por reflujo o niveles reducidos de conciencia. Si olvida tomar una dosis , NO TOME DOBLE DOSIS para recuperarse.
Durante el tratamiento con Pediapax es recomendable seguir una dieta adecuada, acompañada de la administración de una solución de rehidratación oral (SRO) para evitar la deshidratación, no obstante es recomendable consultar a su médico.

6. CONTRAINDICACIONES Y LIMITACIONES DE USO
No utilizar en menores de 2 años para el tratamiento del estreñimiento crónico y en menores de 3 años para el tratamiento de la impactación fecal. No se recomienda la toma del dispositivo en casos de: perforación u obstrucción intestinal por alteraciones estructurales o funcionales de la pared intestinal, íleon, patologías inflamatorias graves del tracto intestinal, como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y megacolon tóxico. Hipersensibilidad conocida al PEG. No tomar el producto mientras se utilizan otros dispositivos o medicamentos orales: el poder osmótico del PEG y el aumento de la velocidad del tránsito gastrointestinal inducido pueden afectar negativamente a su eficacia. En cualquier caso, consulte a su médico antes de tomar Pediapax si está siguiendo otras terapias. No utilizar en caso de lesiones gástricas o intestinales conocidas.

7. INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS Y COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS
Hasta la fecha no se conocen interacciones con fármacos pero se aconseja espaciar la ingesta del producto al menos 2 horas con respecto a la de los fármacos administrados por vía oral ya que el poder osmótico del macrogol y el aumento de la velocidad del tránsito gastrointestinal inducido pueden afectar negativamente. influencia en su efectividad. Sin embargo, consulte a su médico antes de tomar Pediapax si está siguiendo otras terapias.

8. ELIMINACIÓN
El dispositivo caducado o que en cualquier caso deba ser eliminado deberá gestionarse según la normativa de gestión de residuos de la Autoridad Gestora Local. No deseche el producto ni su embalaje en el medio ambiente bajo ningún concepto.

Formato
Frasco de 400 g con cuchara dosificadora de 5 g con muesca para media dosis.