Rofixdol Enjuague Bucal Inflamación y Dolor 1,6% Ketoprofeno 150 ml

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático de afecciones irritativas-inflamatorias asociadas también con dolor en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de una terapia dental conservadora o extractiva.

Dosis

El paquete incluye un vaso medidor con una marca correspondiente a 10 ml. Para abrir el paquete es necesario presionar firmemente la tapa y girarla en sentido antihorario al mismo tiempo. Dos enjuagues o gárgaras al día con 10 ml de Kelosan 1,6% enjuague bucal diluido en 100 ml de agua aproximadamente. Cualquier ingestión involuntaria de la solución utilizada para enjuagar y hacer gárgaras no causa ningún daño particular al paciente, ya que equivale a la dosis sistémica esperada (160 mg de sal de lisina de ketoprofeno).

Sobredosis

Nunca se han informado casos de sobredosis con el uso de solución salina de lisina de ketoprofeno. En caso de uso inadecuado o sobredosis accidental, se aconseja recurrir a medidas terapéuticas generales del tipo que normalmente se adoptan en caso de intoxicación por antiinflamatorios no esteroides.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hipersensibilidad individual en sujetos en los que el uso de otros antiinflamatorios no esteroides ha provocado reacciones alérgicas como asma, urticaria o rinitis. Embarazo y lactancia.

Efectos secundarios

No se han informado efectos secundarios locales o sistémicos debido al uso de la solución que contiene sal de lisina de ketoprofeno. Si se producen efectos secundarios, consulte a su médico.

Embarazo y lactancia

Al igual que otros antiinflamatorios no esteroides, Kelosan 1,6% enjuague bucal no debe utilizarse en casos de embarazo confirmado o sospechado y durante la lactancia.

Advertencias especiales

El uso de fármacos tópicos, especialmente si es prolongado, podría dar lugar a fenómenos de sensibilización, en cuyo caso es necesario suspender el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. En terapias prolongadas y en dosis altas, tenga en cuenta la posibilidad de competencia entre el ketoprofeno absorbido y otros fármacos con alta unión a las proteínas plasmáticas. Información importante sobre algunos excipientes : El medicamento contiene parahidroxibenzoatos, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). El tinte amarillo de quinoleína (E104) y el tinte azul patente V (E131) pueden provocar reacciones alérgicas. El enjuague bucal también contiene una pequeña cantidad de alcohol etílico, menos de 100 mg por dosis.

Caducidad y almacenamiento

Ninguno.

Principios activos

100 ml de enjuague bucal contienen como principio activo: Ketoprofeno sal de lisina 1,6 g correspondiente a 1g de Ketoprofeno. Excipientes : Alcohol etílico 96% 4 g P –hidroxibenzoato de metilo 0,10 g P –hidroxibenzoato de propilo 0,02 g Colorante verde [amarillo de quinoleína (E104) y colorante azul patentado V (E131)] 0,048 g Para consultar la lista completa de excipientes, consulte el párrafo 6.1.

Excipientes

Glicerol 85%, alcohol etílico 96%, sacarina sódica, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, aroma de menta, levomentol, colorante verde, fosfato monobásico de sodio, agua purificada.