Sella Alcanfor 10% Solución Cutánea Frasco 100 g

Indicaciones terapeuticas

Como rubefaciente y analgésico, está indicado en el tratamiento de neuralgias leves, dolores articulares y musculares, gota, irritación cutánea y picor. Como antiséptico está indicado en el tratamiento de úlceras tórpidas, erisipela y gangrena nosocomial.

Dosis

Camphora Sella solución cutánea al 10% está contraindicada en niños de hasta 30 meses de edad (ver sección 4.3). La solución se aplica localmente con un ligero masaje, frotando la zona afectada durante 3-5 minutos. Se recomienda no superar la dosis máxima diaria de 0,60 g (correspondiente a 6 ml). La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días. El medicamento no se debe tragar.

Sobredosis

En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en recién nacidos y niños puede haber riesgo de trastornos neurológicos. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados. En caso de sobredosis tópica, puede producirse irritación de la piel. En caso de ingestión, comuníquese inmediatamente con un centro de control de intoxicaciones o con el hospital más cercano. La ingestión accidental de medicamentos con alcanfor puede provocar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y dolor de cabeza, mareos, sensación de calor/enrojecimiento, convulsiones, depresión respiratoria y coma. Los pacientes con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves de intoxicación deben ser observados y tratados sintomáticamente. Si se ingiere la solución oleosa, no se debe provocar el vómito. Si se ingiere la solución hidroalcohólica se puede inducir el vómito para facilitar la eliminación del medicamento.

Contraindicaciones

– hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquiera de los excipientes; – piel dañada, heridas, abrasiones; – niños hasta 30 meses de edad – niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

Efectos secundarios

Debido a la presencia de alcanfor y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede existir riesgo de convulsiones en niños y lactantes. A continuación se detallan los efectos secundarios del alcanfor, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del sistema nervioso Delirio, depresión del sistema nervioso central, coma, convulsiones epilépticas, dolor de cabeza, mareos, shock (raros). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Asma, insuficiencia respiratoria, shock (raro). Trastornos gastrointestinales Ardor de estómago, dolor epigástrico, vómitos, náuseas. Trastornos renales y urinarios Anuria. Trastornos del sistema inmunológico Asma, urticaria, eritema.

Embarazo y lactancia

Embarazo No hay datos disponibles o estos son limitados sobre el uso de alcanfor en mujeres embarazadas. Alcanfor Sella solución cutánea al 10% no se recomienda durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no estén utilizando medidas anticonceptivas. Lactancia No hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor en la leche materna. La solución cutánea de Alcanfor Sella al 10% no debe utilizarse durante la lactancia.

Advertencias especiales

Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis (ver sección 4.9). El producto es inflamable, no debe acercarse al fuego. No utilice soluciones concentradas de alcanfor que contengan más del 11% de alcanfor, ya que pueden resultar irritantes y peligrosas. No ingiera la solución de alcanfor, ya que puede provocar efectos secundarios graves, incluida la muerte. La solución cutánea de alcanfor no debe aplicarse en las fosas nasales de los niños, ni siquiera en pequeñas cantidades, porque puede provocar shock. Información importante sobre algunos excipientes : – Alcanfor Sella solución piel grasa al 10% contiene aceite de cacahuete. Si es alérgico al maní o la soja, no tome el medicamento.

Caducidad y almacenamiento

Mantener el envase en el embalaje original bien cerrado para proteger el medicamento de la luz y el calor.

Principios activos

100 g de solución contienen Ingrediente activo: alcanfor 10 g Para la lista completa de excipientes, ver el párrafo 6.1.

Excipientes

– Solución hidroalcohólica: alcohol etílico, agua purificada – Solución oleosa: aceite de maní