Valeriana Vemedia 20 Comprimidos Recubiertos 450mg

Cada comprimido recubierto contiene: 450 mg de extracto seco (DER 3-6:1) de Valeriana officinalis L., raíz (equivalente a 1350-2700 mg de raíz de valeriana). Disolvente de extracción: etanol al 70% (V/V). Excipientes con efectos conocidos Cada comprimido recubierto contiene 103 mg de glucosa y 268 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Núcleo del comprimido : Glucosa líquida (secada por pulverización) Sílice coloidal anhidra Celulosa en polvo Croscarmelosa sódica Ácido esteárico Talco Recubrimiento del comprimido : Sacarosa Talco Carbonato de calcio E170 Goma de acacia tragacanto Dióxido de titanio E171 Glucosa líquida (secada por pulverización) Capol 600 TS, que contiene cera de abejas blanca, carnauba cera y goma laca.

Indicaciones terapeuticas

Medicina herbaria para el alivio de la tensión nerviosa leve y los trastornos del sueño. Valeriana Vemedia está indicada en adultos y niños mayores de 12 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.

Dosis

Uso oral. Posología Adolescentes mayores de 12 años, adultos y ancianos : Para el alivio de la tensión nerviosa leve: 1 comprimido 3 veces al día. Para trastornos del sueño: 1 comprimido entre media hora y una hora antes de acostarse, si es necesario añadiendo otro comprimido más temprano por la noche. Dosis máxima diaria: 4 comprimidos. 1 comprimido contiene 450 mg de extracto seco, equivalentes a 1350-2700 mg de raíz de valeriana. Forma de administración Los comprimidos deben tragarse enteros, con un poco de agua. Los comprimidos no se deben masticar. Duración del uso Dado que el tratamiento manifiesta su eficacia gradualmente, la raíz de valeriana no es adecuada para el tratamiento intervencionista agudo de la tensión nerviosa leve o la dificultad para conciliar el sueño. Valeriana Vemedia debe tomarse de forma continua durante 2 a 4 semanas para lograr el máximo efecto. Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso continuo, el paciente debe buscar atención médica.

Advertencias y precauciones

Población pediátrica No se recomienda el uso de Valeriana Vemedia en niños menores de 12 años, ya que los datos disponibles al respecto no son suficientes. Este medicamento contiene glucosa (103 mg por comprimido) y sacarosa (268 mg por comprimido). Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Interacciones

Los datos sobre interacciones medicamentosas con otros medicamentos sólo están disponibles en cantidades limitadas. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con fármacos metabolizados por el citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. No se recomienda la asociación con sedantes sintéticos.

Efectos secundarios

Pueden aparecer síntomas gastrointestinales, por ejemplo náuseas o calambres abdominales. Se desconoce la frecuencia de estos síntomas. Si se producen otras reacciones adversas además de las mencionadas anteriormente, el paciente debe consultar a un médico o farmacéutico. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional en http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa

Embarazo y lactancia

Embarazo No existen datos o estos son limitados sobre el uso de valeriana en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para demostrar la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Valeriana Vemedia no se recomienda durante el embarazo. Lactancia Se desconoce si los componentes de la valeriana o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/bebés. Valeriana Vemedia no se recomienda durante la lactancia. Fertilidad No hay datos disponibles sobre los efectos de Valeriana Vemedia sobre la fertilidad masculina o femenina.