Vicks Flu Triple Acción Polvo Paracetamol Influenza 10 Sobres

Polvo a base de Paracetamol, fenilefrina HCl 10 mg y guaifenesina 200 mg.

Indicaciones terapeuticas

Vicks Flu Triple Acción se utiliza en el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado, fiebre, congestión nasal con efecto expectorante en caso de tos húmeda, asociada a resfriados, escalofríos y gripe.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos: disolver el contenido de un sobre en una taza mediana y añadir agua caliente no hirviendo (aproximadamente 250 ml). Deje enfriar a una temperatura potable.

En adultos y niños a partir de 12 años: un sobre. Repetir cada cuatro horas según las indicaciones, sin exceder de cuatro dosis (sobres) en 24 horas. No administrar a niños menores de 12 años sin consejo médico. No administrar a pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave, consulte a su médico si los síntomas persisten por más de 3 días.

Sobredosis

Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes de edad avanzada, niños pequeños, pacientes con enfermedades hepáticas, alcohólicos crónicos y pacientes con desnutrición crónica. En estos casos, una sobredosis puede ser fatal. En adultos, una cantidad de paracetamol igual o superior a 10 g puede provocar daño hepático. Si el paciente tiene uno de los factores de riesgo (ver más abajo), la ingestión de 5 go más de paracetamol puede causar daño hepático.

Factores de riesgo: si el paciente:

• está bajo tratamiento prolongado con carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos inductores de enzimas hepáticas, o
• Consume regularmente etanol en exceso de las cantidades recomendadas o
• tiene una deficiencia de glutatión, p. en caso de trastornos alimentarios, fibrosis quística, infección por VIH, inanición, caquexia.

Los síntomas de sobredosis de paracetamol que aparecen en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede aparecer entre 12 y 48 horas después de la ingestión. Pueden producirse anomalías del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En casos de intoxicación grave, la insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. Incluso en ausencia de daño hepático grave, puede ocurrir insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, lo cual es muy probable si se acompaña de dolor lumbar, hematuria y proteinuria. Se han notificado casos de arritmia cardíaca y pancreatitis.

En caso de sobredosis de paracetamol es fundamental tratar al paciente inmediatamente. Incluso en ausencia de síntomas iniciales significativos, el paciente debe ser trasladado urgentemente al hospital. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño a los órganos. El tratamiento del paciente debe realizarse de acuerdo con las directrices actuales. Si no ha transcurrido más de una hora desde que se tomó la sobredosis, se podrá valorar el tratamiento con carbón activado. La concentración plasmática de paracetamol debe medirse no antes de 4 horas después de la ingestión (las concentraciones plasmáticas medidas en momentos anteriores no son fiables). Dentro de las 24 horas posteriores a la ingestión de paracetamol el paciente puede ser tratado con N-acetilcisteína; sin embargo, el efecto protector máximo se logra dentro de las 8 horas posteriores a la ingestión. Pasado este tiempo, la eficacia del antídoto disminuye drásticamente. Si es necesario, se debe administrar al paciente N-acetilcisteína por vía intravenosa, de acuerdo con la pauta posológica establecida. Si los vómitos no son un problema y el paciente se encuentra fuera del hospital, tomar metionina oral puede ser una alternativa válida. El tratamiento de pacientes con disfunción hepática grave que se presente dentro de las 24 horas posteriores a la ingestión debe discutirse con el centro de control de intoxicaciones o el departamento de hepatología.

Los síntomas de una sobredosis de fenilefrina incluyen irritabilidad, dolor de cabeza, hipertensión arterial, bradicardia refleja y arritmias. La hipertensión debe tratarse con un alfabloqueante como la fentolamina IV. La reducción de la presión arterial puede, como mecanismo reflejo, aumentar la frecuencia cardíaca pero, si es necesario, esto puede facilitarse tomando atropina.

Una sobredosis de leve a moderada de guaifenesina puede provocar mareos y malestar gastrointestinal. Dosis muy altas pueden producir excitación, confusión y depresión respiratoria. Se han notificado cálculos urinarios en pacientes que consumieron grandes cantidades de preparados que contienen guaifenesina. El tratamiento es sintomático e incluye lavado gástrico y medidas generales de apoyo.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Insuficiencia hepática o renal grave
• Hipertensión
• hipertiroidismo
• Diabetes
• Cardiopatía
• Glaucoma de ángulo cerrado
• Porfiria
• Uso en pacientes que están tomando antidepresivos tricíclicos.
• Utilizar en pacientes que estén tomando, o que hayan tomado en las 2 semanas anteriores, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
• Uso en pacientes que están tomando medicamentos betabloqueantes.
• Uso en pacientes que están tomando otros fármacos simpaticomiméticos.
• Niños menores de 12 años.

Efectos secundarios

La incidencia de efectos secundarios generalmente se clasifica de la siguiente manera: Muy frecuentes (>10) Frecuentes (>1/100 a <1/10) Poco frecuentes (>1/1000 a <1/100) Raros (>1/100) 10.000 a < 1/1.000) Muy raras (<1/10.000) Frecuencia no conocida (la incidencia no puede clasificarse a partir de los datos disponibles)

• Trastornos cardíacos: la fenilefrina rara vez puede estar asociada con taquicardia (≥1/10.000 a ≤1 en 1.000).
• Trastornos de la sangre y del sistema linfático: muy raramente (<1 en 10.000) se han notificado discrasias sanguíneas como trombocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, neutropenia, leucopenia y pancitopenia después de la ingesta de paracetamol, aunque puede no haber una relación causal.
• Trastornos del sistema nervioso: Al igual que con otras aminas simpaticomiméticas, en raras ocasiones pueden producirse insomnio, nerviosismo, temblores, ansiedad, inquietud, confusión, irritabilidad y dolor de cabeza (≥1/10.000 a ≤1 en 1.000). También se sabe que la guaifenesina rara vez (≥1/10.000 a ≤1 en 1.000) puede causar dolor de cabeza y mareos.
• Trastornos gastrointestinales: La anorexia, las náuseas y los vómitos son comunes con los simpaticomiméticos (≥1 en 100 a ≤1 en 10) y pueden ocurrir con fenilefrina. Los trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y diarrea son los efectos secundarios más comunes asociados con la guaifenesina, pero ocurren en raras ocasiones (≥1/10 000 a ≤1 en 1000). Los efectos gastrointestinales del paracetamol son muy raros, pero se han notificado casos de pancreatitis aguda tras la ingestión de dosis superiores a las normales.
• Trastornos renales y urinarios: se ha informado aleatoriamente de nefritis intersticial después del uso prolongado de altas dosis de paracetamol.
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: en raras ocasiones (≥1/10.000 a ≤1 en 1.000) pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea y urticaria. Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves tras la ingesta de paracetamol.
• Trastornos vasculares: tras la ingesta de fenilefrina, rara vez puede producirse un aumento de la presión arterial asociado con dolor de cabeza, vómitos y palpitaciones (de ≥1/10.000 a ≤1 en 1.000).
• Trastornos del sistema inmunológico: Se han notificado casos raros (≥1/10.000 a ≤1 en 1.000) de reacciones alérgicas o de hipersensibilidad tras la ingesta de fenilefrina y paracetamol, incluidas erupciones cutáneas, urticaria, anafilaxia y broncoespasmo.
• Trastornos hepatobiliares: raramente (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000), anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de las transaminasas hepáticas).

Embarazo y lactancia

Estudios epidemiológicos en mujeres embarazadas han demostrado la ausencia de efectos negativos por el uso de paracetamol en las dosis recomendadas; sin embargo, las pacientes embarazadas deben seguir las instrucciones de su médico con respecto al uso del medicamento. El paracetamol se excreta en la leche materna, aunque no en cantidades clínicamente significativas. Los datos publicados disponibles no reportan contraindicaciones respecto a la lactancia materna.

Los datos sobre el uso de fenilefrina durante el embarazo son limitados. La vasoconstricción de los vasos uterinos y la reducción del flujo sanguíneo uterino asociados con el uso de fenilefrina pueden causar hipoxia fetal. Hasta que se disponga de más información, se debe evitar tomar fenilefrina durante el embarazo, excepto cuando su médico lo considere imprescindible. No hay datos disponibles sobre la posible liberación de fenilefrina en la leche materna ni hay informes sobre los efectos de la fenilefrina en los bebés amamantados. Hasta que se disponga de más datos, se debe evitar tomar fenilefrina durante la lactancia, excepto cuando su médico lo considere imprescindible. La seguridad de la guaifenesina durante el embarazo y la lactancia aún no se ha definido completamente. Durante el embarazo, el producto debe tomarse sólo cuando el médico lo considere imprescindible.

Advertencias especiales

No se recomienda el uso prolongado del producto. Se debe advertir a los pacientes que no tomen otros productos que contengan paracetamol o que contengan los mismos ingredientes activos que este preparado. También se debe advertir a los pacientes que eviten el uso concomitante de alcohol, otros productos descongestionantes o productos para la tos o el resfriado. El médico o farmacéutico debe verificar que los preparados que contienen simpaticomiméticos no se administren simultáneamente por múltiples vías, es decir, por vía oral y tópica (preparados nasales, auriculares y oculares). Este medicamento sólo debe recomendarse en presencia de todos los síntomas (dolor y/o fiebre, congestión nasal y tos bronquial). Los riesgos relacionados con una sobredosis son mayores en pacientes con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica. Úselo con precaución en pacientes que estén tomando digitálicos, bloqueadores beta-adrenérgicos, metildopa u otros agentes antihipertensivos.

Usar con precaución en pacientes que sufren de hipertrofia prostática ya que están potencialmente sujetos a retención urinaria. Los productos que contienen simpaticomiméticos deben utilizarse con mucho cuidado en pacientes que toman fenotiazinas. Uso en pacientes con fenómeno de Raynaud. Consulte a su médico antes de usar si tiene tos persistente o crónica, como la que ocurre al fumar, asma, bronquitis crónica o enfisema. Contiene sacarosa. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasisomaltasa no deben tomar este medicamento. Contiene 157 mg de sodio por dosis. A tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio. Contiene aspartamo (E951). Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede resultar perjudicial para usted si padece fenilcetonuria.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. No conservar a temperatura superior a 25°C.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Un sobre de Vicks Flu Triple Acción contiene:

Principio activo

500 mg de paracetamol 200 mg de guaifenesina 10 mg de clorhidrato de fenilefrina

Excipientes

Sacarosa, Ácido cítrico, Ácido tartárico, Ciclamato de sodio, Citrato de sodio, Aspartamo (E951), Acesulfamo potásico (E950), Mentol en polvo, Aroma de limón, Aroma de zumo de limón, Amarillo de quinoleína (E104)