Yodo new.fa.dem. Ung Derm 1.000g 2% + 10%

NOMBRE
YODO NEW.FA.DEM. 2% + 10% POMADA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Antisépticos y desinfectantes.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Yodo/yoduro de potasio.

EXCIPIENTES
Agua purificada; Ungüento a base de vaselina y lanolina.

INDICACIONES
Desinfección de piel intacta.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes; generalmente contraindicado durante el embarazo.

DOSIS
Aplicar una fina capa de pomada en la zona a tratar.

ALMACENAMIENTO
Conservar a temperatura no superior a 30 grados C. Mantener el envase bien cerrado y protegido de la luz y el calor. Conservar en el embalaje original (material resistente al yodo) para proteger el medicamento de la luz y del calor directo.

ADVERTENCIAS
No lo tragues. Sólo para uso externo. Para evitar una absorción excesiva de yodo, no cubra la zona de la piel tratada con vendajes oclusivos. La aplicación prolongada puede provocar irritación y causticación de la superficie tratada, por lo que el medicamento no debe utilizarse con frecuencia. Dado que el yodo y sus sales yodadas pueden alterar la función de la glándula tiroides, se recomienda precaución al utilizar el medicamento en pacientes mayores de 45 años o con bocio. Además, los resultados de las pruebas de función tiroidea pueden verse alterados. Los bebés prematuros tratados con aplicaciones locales de yodo pueden mostrar cambios en los resultados de las pruebas de función tiroidea.

INTERACCIONES
Si entra en contacto con acetona, el yodo elemental forma un compuesto irritante picante. Al evaluar las interacciones con otros fármacos se deben tener en cuenta los posibles efectos sistémicos del yodo, aunque cuando se administra tópicamente de la manera recomendada se absorbe sólo en pequeñas cantidades. Los efectos del yodo y el yoduro en la tiroides pueden verse alterados por otros compuestos, incluidos la amiodarona y el litio.

EFECTOS SECUNDARIOS
Los siguientes son los efectos secundarios, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del sistema inmunológico: el yodo y los yoduros, incluso cuando se aplican tópicamente según los métodos previstos, pueden provocar reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, angioedema, hemorragias cutáneas o púrpura, fiebre, artralgia, linfadenopatía y eosinofilia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: la inhalación de vapores de yodo es muy irritante para las mucosas. El yodo, cuando se administra localmente de la manera recomendada, se absorbe sólo en pequeñas cantidades con efectos sistémicos mínimos. Sin embargo, a continuación se enumeran las reacciones adversas debidas a efectos sistémicos del fármaco, que podrían ocurrir en casos de absorción anómala (uso abundante, prolongado o con oclusión de la zona cutánea tratada). Trastornos endocrinos: el yodo y los yoduros tienen efectos variables sobre la tiroides y pueden provocar bocio e hipotiroidismo, así como hipertiroidismo (enfermedad de Basedow). El bocio y el hipotiroidismo pueden ocurrir en recién nacidos expuestos a yoduros durante el embarazo. Trastornos psiquiátricos: depresión, insomnio. Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupciones acneiformes, yododermia.Trastornos del aparato reproductor y de la mama: impotencia. Lesiones, intoxicaciones y complicaciones procesales: el uso prolongado puede provocar una serie de efectos adversos denominados colectivamente yodismo, algunos de los cuales pueden deberse a hipersensibilidad. Estos efectos adversos incluyen sabor metálico, aumento de la salivación, ardor y dolor de boca; También pueden producirse rinitis aguda, síndrome similar a la coriza, hinchazón e inflamación de la garganta, irritación e hinchazón de los ojos y aumento del lagrimeo. Puede desarrollarse edema pulmonar, disnea y bronquitis.

EMBARAZO Y LACTANCIA
El yodo se absorbe sólo ligeramente cuando se usa según lo previsto. El yodo que llega a la circulación sistémica atraviesa la placenta. El exceso de yodo es perjudicial para el feto: el uso de yoduro de potasio y otras sales de yoduro durante el embarazo se ha asociado con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, agrandamiento del corazón, compresión de la tráquea y muerte neonatal. Por lo general, se deben evitar los yoduros, incluso cuando se aplican tópicamente, durante el embarazo.