Zeta Alcanfor 10% Solución Cutánea Hidroalcohólica 100 ml

Indicaciones terapeuticas

Como rubefaciente y analgésico, está indicado en el tratamiento de neuralgias leves, dolores articulares y musculares, gota, irritación cutánea y picor. Como antiséptico está indicado en el tratamiento de úlceras tórpidas, erisipela y gangrena nosocomial.

Dosis

La solución se aplica localmente con un ligero masaje, frotando la zona afectada durante 3-5 minutos. Se recomienda no superar la dosis máxima diaria de 0,60 g (correspondiente a 6 g). El medicamento no se debe tragar. Alcanfor Zeta está contraindicado en niños de hasta 30 meses de edad (ver sección 4.3). La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.

Sobredosis

En caso de sobredosis tópica, puede producirse irritación de la piel. En caso de ingestión, comuníquese inmediatamente con un centro de control de intoxicaciones o con el hospital más cercano. La ingestión accidental de medicamentos con alcanfor puede provocar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y dolor de cabeza, mareos, sensación de calor/enrojecimiento, convulsiones, depresión respiratoria y coma. Los pacientes con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves de intoxicación deben ser observados y tratados sintomáticamente. Si se ingiere la solución oleosa, no se debe provocar el vómito. Si se ingiere la solución hidroalcohólica se puede inducir el vómito para facilitar la eliminación del medicamento. En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en recién nacidos y niños puede haber riesgo de trastornos neurológicos. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. La solución para pieles grasas al 10% de Camphor Zeta contiene aceite de maní: no utilizar en caso de hipersensibilidad; - piel dañada; – niños hasta 30 meses de edad – niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

Efectos secundarios

Debido a la presencia de alcanfor y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede existir riesgo de convulsiones en niños y lactantes. A continuación se detallan los efectos secundarios del alcanfor, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del sistema nervioso Delirio, depresión del sistema nervioso central, coma, convulsiones epilépticas, dolor de cabeza, mareos, shock (raros). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Asma, insuficiencia respiratoria, shock (raro). Trastornos gastrointestinales Ardor de estómago, dolor epigástrico, vómitos, náuseas. Trastornos renales y urinarios Anuria. Trastornos del sistema inmunológico Asma, urticaria, eritema.

Embarazo y lactancia

Embarazo No hay datos disponibles o estos son limitados sobre el uso de alcanfor en mujeres embarazadas. Alcanfor Zeta no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando medidas anticonceptivas. Lactancia No hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor en la leche materna. Alcanfor Zeta no debe utilizarse durante la lactancia.

Advertencias especiales

No utilice soluciones concentradas de alcanfor que contengan más del 11% de alcanfor, ya que pueden resultar irritantes y peligrosas. No ingiera la solución de alcanfor, ya que puede provocar efectos secundarios graves, incluida la muerte. La solución cutánea de alcanfor no debe aplicarse en las fosas nasales de los niños, ni siquiera en pequeñas cantidades, porque puede provocar shock. Camphor Zeta contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipófilas se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis (ver sección 4.9). El alcanfor Zeta es inflamable, no se debe acercar al fuego. Información importante sobre algunos excipientes : Alcanfor Zeta 10% solución para piel grasa contiene aceite de maní: si es alérgico al maní o a la soja, no utilice el medicamento. La solución para piel grasa al 10% de alcanfor Zeta contiene BHA y BHT: puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos u otras membranas mucosas.

Caducidad y almacenamiento

Mantener el envase en el paquete original bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.

Principios activos

100 g de solución contienen ingrediente activo: Alcanfor 10 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Solución hidroalcohólica: etanol, agua purificada. Solución oleosa: aceite de maní, BHA, BHT, hexilenglicol, monohidrato de ácido cítrico, oleato de glicerilo, palmitato de ascorbilo.