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Compresse a base di simeticone.
Simeticone Angenerico si usa nel trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia dell’adulto.
Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: l'uso di Simeticone Angenerico è limitato agli adulti. Assumere 2 compresse, 4 volte al giorno, dopo i pasti. Data la mancanza di assorbimento intestinale, nessuna precauzione particolare è richiesta in pazienti anziani o in caso di insufficienza renale o epatica.
Uso orale Le compresse devono essere masticate. La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
A causa dell’assenza di assorbimento intestinale, il rischio di effetti indesiderati con simeticone è limitato. L'incidenza di eventi avversi, negli studi clinici pubblicati, è bassa (1,6%, su circa 2500 pazienti esposti) ed è rappresentata principalmente da disturbi gastrointestinali (incidenza globale del 1%). Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla convenzione MedDRA per classe sistemico-organica e per frequenza come segue: Molto frequenti (≥ 1/10) Frequenti (≥ 1/100 a < 1/10) Non frequenti (≥ 1/1000 a < 1/100) Rari (≥ 1/10 000 a < 1/1000) Molto rari (< 1/10000), non noti (non può essere eseguita una stima sulla base dei dati disponibili).
- Patologie gastrointestinali
- Patologie del sistema immunitario
Non sono disponibili dati clinici, riguardanti l'esposizione di donne in gravidanza, relativi a simeticone. Studi condotti su animali, risultano insufficienti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrio-fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Dato che simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale, il rischio potenziale per gli esseri umani è molto basso. Dal momento che non si ha esperienza dell'uso di simeticone durante la gravidanza, Simeticone Angenerico non deve essere somministrato se non quando giustificato da un punto di vista clinico.
Non è nota l'escrezione nel latte materno di simeticone. Tuttavia, poiché simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale, il rischio potenziale è molto basso. Simeticone Angenerico, durante l'allattamento, deve essere utilizzato solo quando il rapporto rischi/benefici sia favorevole.
Le compresse devono essere masticate e non ingerite intere. Le compresse Simeticone Angenerico non sono raccomandate nei bambini per le limitate informazioni sulla loro sicurezza. Simeticone Angenerico contiene saccarosio. Pertanto, pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasiisomaltasi non devono assumere questo medicinale. In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, il paziente deve consultare il medico. Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare a temperatura inferiore a 30 ° C.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Una compressa di Mylicongas contiene:
Simeticone (dimetilpolisilossano attivato) mg 40
Saccarosio, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, vanillina