Daktarin 2% Crema Vaginale 20 mg/g Miconazolo Nitrato Antimicotico 78g+16 Applicatori

Crema vaginale al 2% a base di Miconazolo nitrato.

Indicazioni terapeutiche

Daktarin Crema Vaginale si usa nel trattamento delle infezioni vulvovaginali da Candida. Per la sua azione antibatterica sui batteri Gram-positivi, Daktarin può essere impiegato per il trattamento delle micosi con superinfezioni da parte di tali microrganismi.

Dosaggio e Posologia

Introdurre una volta al giorno (la sera prima di coricarsi) il contenuto dell'applicatore (circa 5 g di crema) profondamente in vagina. Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10 giorni, anche se prurito e leucorrea sono scomparsi dopo 3 giorni. In caso di mancato effetto è opportuno ripetere gli accertamenti microbiologici per confermare la diagnosi.

La sicurezza e l’efficacia di Daktarin nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, non sono state ancora stabilite.

Modalità d'uso

Esegua le seguenti operazioni:

1. Per aprire il tubo, sviti il tappo e lo capovolga, perfori l'opercolo d'alluminio con il cuneo perforatore.
2. Avviti l'applicatore sul tubo al posto del tappo.
3. Prema leggermente il tubo alla sua estremità inferiore per far entrare la crema nell'applicatore. Se il pistone offre una certa resistenza, lo tiri delicatamente. Salvo diversa prescrizione del medico, l'applicatore dovrà essere riempito completamente.
4. Tolga l'applicatore dal tubo, che deve essere richiuso col tappo.
5. In posizione distesa, tenga le ginocchia sollevate ed allargate, introduca delicatamente l'applicatore in vagina il più profondamente possibile. Spinga completamente il pistone. Ritiri quindi l'applicatore e lo butti via.

Il trattamento locale con Daktarin è di norma ben tollerato. L'introduzione dell'applicatore vaginale è indolore e di facile esecuzione

Sovradosaggio

In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di Daktarin crema, utilizzare una appropriata terapia di supporto.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Neonati e bambini (fino a 12 anni).

Effetti collaterali

La sicurezza di Daktarin è stata valutata su un totale di 537 donne che hanno partecipato a due studi clinici in singolo-cieco. Un totale di 537 donne con candidosi confermata microbiologicamente e sintomi (es. prurito vulvovaginale, bruciore/irritazione) o segni di eritema vulvare, edema, escoriazioni, eritema o edema vaginale sono state trattate con miconazolo per via vaginale: in modo del tutto casuale è stata assegnata, a ciascuna di loro, una singola capsula da 1200 mg o l’applicazione per 7 giorni della crema vaginale al 2%.

Gravidanza e allattamento

Sebbene l'assorbimento intravaginale sia limitato, nel primo trimestre di gravidanza Daktarin deve essere usato solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso supera il rischio potenziale.

Non sono noti dati relativi all'escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno, quindi deve essere adottata molta cautela quando si somministra Daktarin nel periodo dell'allattamento.

Avvertenze speciali

1. Per aprire il tubo, svitare il tappo, capovolgerlo e perforare l'opercolo d'alluminio con il cuneo perforatore.
2. Avvitare l'applicatore sul tubo al posto del tappo.
3. Premere leggermente il tubo alla sua estremità inferiore per far penetrare la crema nell'applicatore. Se il pistone offre una certa resistenza, tirarlo delicatamente. Salvo prescrizione del medico curante l'applicatore dovrà essere riempito completamente.
4. Togliere l'applicatore dal tubo, che deve essere immediatamente richiuso col tappo. 
5. In posizione distesa, le ginocchia sollevate allargate, introdurre delicatamente l'applicatore in vagina il più profondamente possibile. Spingere completamente il pistone. Ritirare quindi l'applicatore e buttarlo via.

Nel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o una reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto. Una terapia adeguata dovrebbe essere seguita anche dal partner qualora sia stato infettato. Daktarin non macchia né la pelle né gli indumenti. L’uso di preservativi o diaframmi in lattice durante il trattamento con preparazioni vaginali antinfettive può diminuire l’efficacia dei contraccettivi in lattice. Pertanto, Daktarin crema non dovrebbe essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframma in lattice. Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con Daktarin o altre formulazioni topiche a base di miconazolo. Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilità o irritazione, il trattamento deve essere interrotto.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

100 ml di Daktarin 2% Crema Vaginale soluzione contengono:

Principio attivo

Miconazolo 2 g

Eccipienti

Polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.